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[求助] 体外诊断试剂盒内组分可以完全外购吗

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发表于 2017-3-31 10:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求问各位大神,试剂盒内组分可以完全外购吗?买回来只是改变标签作为试剂盒的内部组分销售,这样是合规的吗?有什么法规支持吗?

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发表于 2017-4-5 22:06 | 显示全部楼层
看具体组分吧,有些组分是可以分装后作为组分使用,但能不能单独销售,看你注册形式吧。
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 楼主| 发表于 2017-4-17 15:28 | 显示全部楼层
wolf 发表于 2017-4-5
看具体组分吧,有些组分是可以分装后作为组分使用,但能不能单独销售,看你注册形式吧。

嗯嗯 明白了 我之前的表述有问题,其实应该是试剂盒内某组分能不能委托生产的问题:-D
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发表于 2017-8-2 13:45 | 显示全部楼层
应该是可以的
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