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[求助] 创新医疗器械的委托生产

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发表于 2016-11-24 11:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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按照 《体外诊断试剂注册管理办法》规定,创新医疗器械在申请注册时,样品可以委托生产。那么在取得注册证后,是否可以继续委托生产?因为公司目前没有建立厂房,在这样的情况下,创新产品能否申请到生产许可呢?谢谢。
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发表于 2016-11-24 20:50 | 显示全部楼层
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号) 第六条 医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。委托生产的,委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。
我觉得是可以委托
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 楼主| 发表于 2016-11-25 10:45 | 显示全部楼层
皮皮 发表于 2016-11-24
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号) 第六条 医疗器械生产企业应当对生产 ...

嗯,创新医疗器械在完成注册后,如果不申请生产许可证,是可以继续委托生产的。谢谢你~


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