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[分享] CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11

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发表于 2016-11-17 23:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯,2016奥咨达为您梳理了2014年1月—2016年11月的医械退审数据,详见以下列表:

  2014年1月—2016年11月11日退审明细表



  2014年1月-2016年11月退审涉及企业列表



  说明:

  1.以上是累计退审排名前30的企业名单;

  2.在所有退审公告中,有57项没有显示相关企业信息;

  3.以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。

  总结:

  1.从2014年1月至2016年11月,CFDA共发布了104批次退审公告,退审产品数量达2889个。

  2.国家的审评尺度越来越严格,医疗器械临床试验高标准时代已经到来!

  2014~2016年不予注册产品分类



  图1中,IVD的退审比例逐年递增。

  退审比例:无源退审比例约占一半,无源>有源>IVD。



  图2中,2016年退审的数量大于2014年与2015年之和。

  今年的无源退审数量,超过了其他类型产品的总和。


来源:奥咨达

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