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[求助] 非医疗器械管理的产品生产销售问题

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发表于 2016-10-20 15:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2016-10-24 16:01 | 显示全部楼层
如果是非常明确的确定了某个具体产品不属于医疗器械管理,那么就非常肯定的说不需要医疗器械相关的上市许可。
至于说一个非医疗器械产品上市还需要什么资料?这个就要看具体的产品。我认为你对你的产品是非常了解的。这个具体的产品还有哪些具体的监管、特殊管理等等这些都不可能在不了解具体产品的情况下妄下结论。所以,结合你具体的产品来判断其他上市证明性文件。
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发表于 2016-10-24 23:29 | 显示全部楼层
学习了。。处处皆学问
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 楼主| 发表于 2016-10-25 12:47 | 显示全部楼层
diana_zhang 发表于 2016-10-24
如果是非常明确的确定了某个具体产品不属于医疗器械管理,那么就非常肯定的说不需要医疗器械相关的上市许可 ...

这个产品是一种使微生物代谢产物显色的生化试剂。
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