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分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [国药局] 新版《医疗器械监督管理条例》配套法规来袭(2018.10.28更新) attachment  ...2 木吉火丁 实名认证 2014-9-12 13:42 3784978 razer1985 2020-2-14 11:42
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [国药局] 医疗器械临床试验法规合集(2018.04.18更新)  ...23456..9 青草 2017-11-26 01:01 179148893 月牙儿 2024-4-8 10:13
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [地方法规] 北京局-医疗器械类-法规汇总 HaHa 实名认证 2013-11-4 16:56 733716 sunny1218 2018-12-14 09:32
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [地方法规] 浙江局-医疗器械类-法规汇总 HaHa 实名认证 2014-10-17 13:36 130935 莺歌燕舞 2014-11-18 01:01
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [地方法规] 广东局-医疗器械-法规汇总 HaHa 实名认证 2013-11-5 07:30 328750 小秋 2014-12-1 12:08
      
预览 [国药局] CFDA关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第44号) 木吉火丁 实名认证 2014-9-9 18:02 1326160 gennisa 2021-4-22 10:58
预览 [国药局] 关于征求创新医疗器械特别审批程序和简化医疗器械重新注册申报资料规定意见的通知 lukezhang 实名认证 2013-3-21 16:27 1417064 圆子 2013-6-29 15:14
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预览 [国药局] 关于征求《医疗器械质量监督抽验管理规定》(征求意见稿)意见的通知 lukezhang 实名认证 2013-7-25 07:59 109652 hanfengnew 2015-9-25 16:07
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原... diana_zhang 实名认证 2013-1-17 09:16 96234 懒妞的小窝 2018-1-19 14:18
预览 [卫健委] 卫生部关于印发《2013年卫生标准制(修)订项目计划》的通知 Money姐 实名认证 2013-2-22 09:01 105447 suraval 2013-8-30 13:30
预览 [国药局] 关于征求体外诊断试剂分包装注册管理的暂行规定意见的函 阳光的梦 实名认证 2013-2-1 22:22 96223 梅阿查 2013-3-10 11:03
预览 [国药局] IVD类免临床试验相关产品汇总(2017.10.30更新) attach_img 木吉火丁 实名认证 2017-5-30 23:40 59385 l396338215 2018-1-31 09:45
预览 [地方法规] 北京市药品监督管理局关于征求《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南》意见的通知 阳光的梦 实名认证 2013-2-20 10:59 65326 suraval 2013-8-30 13:27
预览 [地方法规] 《上海市医疗器械生产企业管理者代表管理暂行办法》 BonJovi 实名认证 2013-4-3 21:28 56569 青草 2013-7-6 14:58
预览 [国药局] 《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布 20140801 木吉火丁 实名认证 2014-8-1 13:42 98258 wolf 2014-9-4 18:34
预览 [国药局] 《体外诊断试剂注册管理办法》2014版(国家食品药品监督管理总局局令第5号) 木吉火丁 实名认证 2014-8-1 23:05 316877 macro20 2018-3-13 15:00
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知 lukezhang 实名认证 2013-5-16 19:00 915236 朗朗乾坤 2019-10-15 10:26
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预览 [国药局] 免疫组织化学抗体试剂及检测试剂盒注册申报资料的基本要求2013-01-04 新人贴 1188 实名认证 2013-1-30 12:47 26157 北京-注册-千 2013-2-22 12:51
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预览 [卫健委] 国家卫生计生委医政医管局关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知 木吉火丁 实名认证 2014-3-18 07:00 136010 莺歌燕舞 2014-3-19 23:25
预览 [国药局] 关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函 diana_zhang 实名认证 2015-2-16 22:41 25909 diana_zhang 2015-4-22 16:15
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理总局办公厅关于可降解泪道栓子等53个产品分类界定的通知 lukezhang 实名认证 2013-5-3 08:53 47189 suraval 2013-8-30 14:13
预览 [国务院] 医疗器械监督管理条例(中华人民共和国国务院令 第650号) 依桐听雨 实名认证 2014-3-31 10:26 011976 依桐听雨 2014-3-31 10:26
预览 [国药局] 《国家食品药品监督管理总局立法程序规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知 lukezhang 实名认证 2013-8-6 13:34 55688 圆子 2013-8-12 15:10
预览 [卫健委] 卫生部办公厅关于印发《城市癌症早诊早治项目管理办法(试行)》的通知 lukezhang 实名认证 2013-2-25 08:30 34739 lukezhang 2013-2-27 16:23
预览 [国药局] 国务院决定第六批取消和调整的食品药品监管系统组织实施的行政审批项目 lukezhang 实名认证 2013-2-27 08:31 56767 1188 2013-2-27 12:56
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