立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索

版块导航

A、行业资讯区
法规政策
同行交流
创业投资
行业活动
招标动态
中标结果
供给发布
需求信息
B、注册认证区
标准与注册检验
临床试验
NMPA注册
FDA注册
NMPA体系考核
CE注册
其它国家注册
经营认证(GSP)
ISO 13485认证
ISO 15189认证
CAP认证
其他实验室认证
C、试剂技术区
原料技术
培养基技术
生化技术
侧向层析技术
ELISA技术
化学发光技术
时间分辨荧光技术
上转发光技术
免疫荧光技术
Western Blotting技术
免疫组化技术
液基细胞技术
流式细胞技术
液体活检技术
FISH技术
PCR技术
基因测序技术
分子相关技术
质谱技术
生物信息服务
D、仪器技术区
免疫检验仪器
分子检验仪器
生化检验仪器
质谱仪器
凝血仪器
血球仪器
POCT仪器
微流控
E、生产质量区
质量管理
生产管理
研发验证
风险管理
仪器管理
物料管理
冷链管理
生物安全
F、资源分享区
共享资源
悬赏任务
文献资源
知识产权
科学研究
G、职海生涯区
企业招聘
个人求职
职场漫话
执业药师
H、检验医学区
标本处理
血液临检
体液临检
生化检验
免疫检验
微生物检验
分子检验
病理检验
传染感染
耳鼻喉
放射科
呼吸科
风湿科
妇产科
骨科
精神医学
口腔科
麻醉科
泌尿外科
内分泌科
皮肤性病
普通外科
神经内科
肾脏科
神经外科
消化科
小儿内科
小儿外科
心血管病
心外科
胸外科
血液学
眼科
整形外科
肿瘤科
老年科
康复医学
烧伤科
核医学
超声医学
急诊医学
重症医学
临床药学
生殖医学
变态反应
健康管理
结核病
全科医学
院内感染
临床实验室
临床医学检验考试
室间质评
I、网站事务区
网站公告
收藏本版 (27) |订阅

NMPA注册 今日: 0|主题: 392|排名: 93 

作者 回复/查看 最后发表
预览 [求助] 用于检验的计算机软件包括哪些 三水 2018-7-14 13:59 33684 三水 2018-7-21 15:40
预览 [求助] 临床试验中cutoff值相关问题 稻草人的学习 2017-5-18 10:41 107636 skr27 2018-7-13 09:46
预览 [分享] 【中国器审】浅谈我国医疗器械注册技术审查指导原则体系现状 心中u你 2018-7-4 08:15 02865 心中u你 2018-7-4 08:15
预览 [求助] 最低检出限跟检出限参考品的区别 tomoai 2018-6-14 10:29 45651 tomoai 2018-6-14 15:50
预览 [求助] 延续注册 朵朵 2018-6-7 15:56 22937 朵朵 2018-6-8 15:43
预览 [分享] 【中国器审】体外诊断试剂仪器设备的产品性能研究资料应关注哪些方面? Rose 手机认证 2018-5-10 00:52 02673 Rose 2018-6-8 13:53
预览 [求助] 产品技术要求中检出限参考品问题 tomoai 2018-4-26 10:00 106441 diana_zhang 2018-5-21 16:38
预览 [求助] 微生物实验室的建立 sk2015 2016-11-17 14:37 14538 月神西宁 2018-5-18 16:33
预览 [分享] 【独家】关于体外诊断试剂稳定性研究问题理解 attach_img lukezhang 实名认证 2016-3-2 17:04 1011252 月神西宁 2018-5-18 16:14
预览 [求助] 现在化学发光试剂可以单独注册吗 谷子 2018-5-9 09:58 22950 谷子 2018-5-15 09:49
预览 [分享] 【CFDA法规】如何向总局申请类别确认 attach_img yunchu1991 2018-5-13 13:38 021310 yunchu1991 2018-5-13 13:38
预览 [分享] 【中国器审】含软件产品在同品种对比时,对于软件差异应如何考虑 Rose 手机认证 2018-5-13 01:29 02781 Rose 2018-5-13 01:29
预览 [分享] 【中国器审】体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更? Rose 手机认证 2018-5-13 01:25 02795 Rose 2018-5-13 01:25
预览 [分享] 【中国器审】产品货架有效期缩短,是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件 Rose 手机认证 2018-5-13 01:16 03215 Rose 2018-5-13 01:16
预览 [分享] 【中国器审】在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验,是否可以不限 Rose 手机认证 2018-5-13 01:12 02996 Rose 2018-5-13 01:12
预览 [分享] 【中国器审】什么是软件核心算法?如果没有医疗影像和数据的后处理算法, Rose 手机认证 2018-5-13 01:06 03016 Rose 2018-5-13 01:06
预览 [分享] 【中国器审】确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素?应提交哪些资料 Rose 手机认证 2018-5-13 00:46 02652 Rose 2018-5-13 00:46
预览 [分享] 【中国器审】网络安全指导原则适用于哪些医疗器械?网络安全文档是否可以在软件描... Rose 手机认证 2018-5-13 00:34 02626 Rose 2018-5-13 00:34
预览 [分享] 【中国器审】人感染H7N9禽流感病毒检测试剂审评要点 Rose 手机认证 2018-5-13 00:22 02889 Rose 2018-5-13 00:22
预览 [分享] 【中国器审】免疫组织化学抗体试剂及检测试剂盒注册申报资料的基本要求 Rose 手机认证 2018-5-13 00:19 02739 Rose 2018-5-13 00:19
预览 [分享] 【中国器审】流式细胞仪配套用试剂注册申报相关问题的建议 Rose 手机认证 2018-5-12 23:57 02772 Rose 2018-5-12 23:57
预览 [分享] 【中国器审】注册申报资料中〈产品技术报告〉的撰写 Rose 手机认证 2018-5-12 23:46 03113 Rose 2018-5-12 23:46
预览 [分享] YYT1581-2018过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒行标 zandgl 2018-4-19 10:17 23938 谷子 2018-5-9 08:53
预览 [分享] 【中国器审】《关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明》 Rose 手机认证 2018-5-8 14:35 02706 Rose 2018-5-8 14:35
预览 [求助] 体外诊断OEM 羯羯 2018-5-4 09:40 23516 diana_zhang 2018-5-5 20:38
预览 [分享] 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更? Rose 手机认证 2018-3-28 02:57 12528 羯羯 2018-5-4 10:11
预览 [分享] 体外诊断试剂仪器设备的产品性能研究资料应关注哪些方面? Rose 手机认证 2018-4-29 03:00 02734 Rose 2018-4-29 03:00
预览 [求助] 探针这种关键原材料自己合成是否要纳入生产体系? tomoai 2018-4-16 13:06 54257 tomoai 2018-4-27 16:29
预览 [求助] 求助:冻干校准品-水分测量仪怎么选 谷子 2018-4-23 16:48 23174 谷子 2018-4-26 10:09
预览 [求助] 二代测序的标准品问题 tomoai 2016-7-26 13:15 55523 萨摩耶 2018-4-13 14:09
预览 [分享] 浅谈IVD注册系列(15)--说说CFDA的发展史 yunchu1991 2018-3-16 17:48 54348 yunchu1991 2018-4-9 10:45
预览 [求助] 尿液分析试纸条校准品是否需要溯源 额憨憨 2018-3-28 16:35 12769 涩涩的茶 2018-3-28 23:50
预览 [分享] 浅谈IVD注册系列(14)---进口产品注册 yunchu1991 2018-3-14 21:04 02620 yunchu1991 2018-3-14 21:04
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

本版积分规则

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

下一页 返回首页 客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部 返回版块