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预览 [国药局] 关于医疗器械注册电子申报关联提交及禁止重复提交的通告(2019年第15号) 木吉火丁 实名认证 2019-10-24 08:46 022428 木吉火丁 2019-10-24 08:46
预览 [国药局] 国家药监局关于成立人工智能等3个医疗器械标准化技术归口单位的公告(2019年第82号) 木吉火丁 实名认证 2019-10-19 13:00 015835 木吉火丁 2019-10-19 13:00
预览 [国药局] 关于公开征求《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 木吉火丁 实名认证 2019-9-28 22:58 04347 木吉火丁 2019-9-28 22:58
预览 [国药局] 关于医疗器械注册电子申报重复提交及关联提交有关事宜的通告(2019年第14号) 面气灵 2019-9-19 16:35 03006 面气灵 2019-9-19 16:35
预览 [国药局] 国家药监局综合司公开征求《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通... 面气灵 2019-9-17 18:52 04271 面气灵 2019-9-17 18:52
预览 [国药局] 安徽省药品监督管理局关于进一步深化“放管服”优化药品医疗器械行政审批服务的通告 木吉火丁 实名认证 2019-9-15 14:24 03286 木吉火丁 2019-9-15 14:24
预览 [国药局] 关于公开征求《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 面气灵 2019-9-10 17:15 03710 面气灵 2019-9-10 17:15
预览 [国药局] 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2019年第9号) 面气灵 2019-9-3 18:13 04059 面气灵 2019-9-3 18:13
预览 [地方法规] 《浙江省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案(征求意见稿)》公开征求意见 木吉火丁 实名认证 2019-9-3 09:14 04090 木吉火丁 2019-9-3 09:14
预览 [国药局] 国家药监局综合司公开征求《医疗器械质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》意见 面气灵 2019-8-29 17:09 04119 面气灵 2019-8-29 17:09
预览 [国药局] 国家药监局综合司公开征求《医疗器械拓展性临床试验管理规定(征求意见稿)》意见 木吉火丁 实名认证 2019-8-28 22:03 05319 木吉火丁 2019-8-28 22:03
预览 [国药局] 国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告(2019年 第66号) 面气灵 2019-8-27 10:54 02664 面气灵 2019-8-27 10:54
预览 [国药局] 关于公开征求《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 木吉火丁 实名认证 2019-8-22 19:15 03332 木吉火丁 2019-8-22 19:15
预览 [国药局] 器审中心开展注册质量管理体系核查现场审评工作 木吉火丁 实名认证 2019-8-19 22:40 02320 木吉火丁 2019-8-19 22:40
预览 [国药局] 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2019年第8号) 面气灵 2019-6-24 19:46 02566 面气灵 2019-6-24 19:46
预览 [国务院] 《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》 面气灵 2019-6-10 18:24 03778 面气灵 2019-6-10 18:24
预览 [国药局] 关于发布医疗器械注册电子申报信息化系统电子申报目录(RPS ToC)文件夹结构的通告... 面气灵 2019-6-10 09:29 04016 面气灵 2019-6-10 09:29
预览 [国药局] 关于医疗器械注册电子申报信息化系统业务办理有关事宜的通告(2019年第4号) 面气灵 2019-6-10 09:27 03590 面气灵 2019-6-10 09:27
预览 [国药局] 关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告(2019年 第29号) 面气灵 2019-6-4 10:21 03821 面气灵 2019-6-4 10:21
预览 [国药局] 关于实施医疗器械注册电子申报的公告(2019年第46号) 木吉火丁 实名认证 2019-5-31 23:40 03725 木吉火丁 2019-5-31 23:40
预览 [国药局] 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2019年第6号) 面气灵 2019-5-27 10:35 03309 面气灵 2019-5-27 10:35
预览 [国药局] 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2019年第6号) 面气灵 2019-5-27 10:34 02434 面气灵 2019-5-27 10:34
预览 [国药局] 国家药监局公开征求《关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告(征求意见稿)... 木吉火丁 实名认证 2019-4-20 11:05 03081 木吉火丁 2019-4-20 11:05
预览 [国药局] 关于“医疗器械临床评价”协调项目成果文件草案公开征求意见的通知 面气灵 2019-4-12 18:09 06160 面气灵 2019-4-12 18:09
预览 [国药局] 关于公开征求医疗器械、体外诊断试剂注册申请项目立卷审查标准意见的通知 面气灵 2019-4-12 18:04 04027 面气灵 2019-4-12 18:04
预览 [国药局] 关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告 (2019年 第26号) 木吉火丁 实名认证 2019-4-2 08:37 03990 木吉火丁 2019-4-2 08:37
预览 [国药局] 关于征集荧光诊断类光学设备生产企业信息的通知 面气灵 2019-3-19 16:25 02823 面气灵 2019-3-19 16:25
预览 [国药局] 关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告 木吉火丁 实名认证 2019-3-14 09:14 05611 木吉火丁 2019-3-14 09:14
预览 [中检院] 关于征集乙型肝炎病毒核酸血筛等国家参考品协作标定单位的通知 面气灵 2019-3-7 09:44 03366 面气灵 2019-3-7 09:44
预览 [卫健委] 国家卫生健康委办公厅关于印发罕见病诊疗指南(2019年版)的通知 面气灵 2019-2-28 16:11 05687 面气灵 2019-2-28 16:11
预览 [卫健委] 关于生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)公开征求意见的公告 面气灵 2019-2-27 11:05 05312 面气灵 2019-2-27 11:05
预览 [国药局] 关于征集定性检测体外诊断试剂生产企业信息的通知 面气灵 2019-2-27 09:29 03049 面气灵 2019-2-27 09:29
预览 [中检院] 关于总胆红素冰冻人血清国家标准品说明书公示的通知 面气灵 2019-2-26 14:00 04342 面气灵 2019-2-26 14:00
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