检验医学量值溯源

2013-6-10 18:56| 发布者: admin| 查看: 1| 评论: 0|原作者: HaHa

摘要: 溯源理论及标准量值溯源的一致性是国际间相互承认结果的前提条件，诊断产品的有效溯源是评价体外诊断试剂性能的最重要指标，是确保医学实验室测量结果准确性的基础。 1.1 GB/T 21415-2008/ISO17511：2003，《检验 ...

溯源理论及标准

量值溯源的一致性是国际间相互承认结果的前提条件，诊断产品的有效溯源是评价体外诊断试剂性能的最重要指标，是确保医学实验室测量结果准确性的基础。
1.1 GB/T 21415-2008/ISO17511：2003，《检验医学校准品和质控物质赋值的计量学溯源性》（纲领性文件）；
1.2 YY/T0638-2008/ISO18153：2003，《检验医学校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性》；
1.3 GB/T 19702-2005/ISO 15193：2002，《检验医学参考测量程序的说明》；
1.4 GB/T 19703-2005/ISO 15194：2002，《检验医学参考物质的说明》；
1.5 CNAS-CL01:2006/ISO 17025：2005，《校准/检测实验室质量和能力认可准则》；
1.6 CNAS-CL32:2011/ISO15195 ：2003，《检验医学领域参考测量实验室的特定认可要求》；
1.7 JJF1059-1999/GUM 1993，《测量不确定度评定与表示》；
1.8 CNAS-CL06：2006/QUAM 2000，《化学分析中不确定度的评估指南》；
1.9 JCGM 100:2008，《Evaluation of measurement data-guide to the expression of uncertainty in measurement》。

溯源机构

国际溯源机构
国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）是2002年由国际临床化学与检验医学联合委员会（IFCC）,国际计量局（BIPM）和国际实验室认可合作组织（ILAC）三个国际组织联合成立。主要负责全球参考方法和参考物质的筛选和发布，组织参考实验室能力验证和建立筛选参考测量服务的标准并公布服务项目。

中国溯源机构
全国临床医学计量技术委员会和卫生部临床检验中心，它主要负责医学计量标准文件制定，组织中国的参考实验室能力验证、标准化会议及学术活动。

其他机构：

BIPM (Bureau International des Poids et Mèsures)
DGKL-RfB RELA (External Quality control for Reference Laboratories)
IFCC (Interantional Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine)
IRMM (Institute for Reference Materials and Measurements)
JCTLM (Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine)
NIST (National Institute of Standards and Technology)
CNAS (China National Accreditation Service for Conformity Assessment)
NIM (National Institute of Metrology)
NCCL (National Center for Clinical Laboratory)