分子诊断(Molecular Diagnostics)近年来在体外诊断领域(IVD)迅速发展,各大医疗巨头纷纷加大在该领域的投资,国内一些公司也跃跃欲试,纷纷布局,比如万孚,(参见《万孚投资分子诊断公司Atlas Genetics,所为何事?》),博晖创新,优思达等,但是国内分子诊断企业相对起步比较晚,可供参考借鉴的产品不多。 笔者挑选了国际上三个比较有特色的产品,做一个分子诊断精品的系列介绍,分别是丹纳赫的GeneXpert、生物梅里埃的FilmArray以及罗氏Liat。 先来看看这三个产品的庐山真面目: 丹纳赫GeneXpert分析仪及测试盒
生物梅里埃FilmArray分析仪及测试卡
罗氏Liat分析仪及测试卡 为什么选择这三个产品呢?
01 三个产品都已上市,部分测试项目有CE和FDA认证,都偏向于POCT(床旁检测),操作便捷,其中FilmArray和Liat是真正意义上的POCT产品(CLIA waived),GeneXpert虽然没有通过CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments),但在诸多方面和POCT产品是非常契合的;
02 产品设计创新,尤其是三家的测试卡设计均可圈可点; 03 均基于微流控技术,都是平台型产品,可以不断增加新的检测项目;
04 三个产品的命运相同:分别源自三家创业公司, GeneXpert源自Cepheid 公司,Film Array来自Biofire,Liat出自IQuum,然后三家公司分别被丹纳赫、生物梅里埃和罗氏收购,并且作为三巨头分子产品线的重要组成部分,相同的命运颇值得玩味。
来源:医业观察 作者: 医疗木心 |