体外诊断发展新趋势

标准化检验医学、供应链改革及企业并购将成为体外诊断行业新的发展趋势。

量值溯源是建立标准化检验医学的必由之路。量值溯源能够实现医院不同仪器的检查结果具有可比性，进而实现检查结果的相互认可，将成为重点发展方向。

捆绑式销售和集成化供应成为未来销售、流通趋势。捆绑式销售模式将继续强化，从而实现企业和用户的共赢；集成供应加综合服务，符合医院降本增效趋势，提高行业壁垒。

纵向发展、横向合并。体外诊断细分行业较多，在一个细分领域很难获得规模优势，所以沿着产业链上下游发展，横向跨入不同的子领域成为企业保持高速增长的大趋势。这一方面要求企业加强研发和自主创新，另一方面并购是实现弯道超车的捷径。

量值溯源在体外诊断领域通常指：将体外诊断系统的检验结果与一系列连续比较链进 行比对，通过不断的校准，使不同组合诊断系统的检测结果与国际标准（标准物质、 标准方法）联系起来，追溯计量源头，从而提高计量的准确性，实现检验结果在不同医疗机构间的相互认可。

资料来源：东兴证券研究所

量值溯源是建立标准化检验医学的必由之路。诊断结果的准确性关系到疾病的判断和治疗，意义重大。该准确性一是要保证整个检测过程的准确性, 包括仪器、试剂、校准品和操作流程等准确规范；二是不同仪器检测结果具有可比性。目前不同的诊断系统得出的检验结果具有较大的额差异，要实现不同诊断系统之间检查结果的相互认可，就必须能够让检验结果具有可比性，量值溯源可以实现这一目标。

仪器与试剂捆绑销售成为国内体外诊断公司主流销售模式。捆绑销售指公司向终端医疗机构提供仪器从而带动后续试剂销售，并约定医疗机构在未来一段时间内向公司采购试剂。随着体外诊断对精确度的要求的提升，仪器和试剂配套使用专业性的加强，以及为了获取更大利润空间，体外诊断仪器与试剂形成封闭式系统将成为未来主流，捆绑销售模式也会被更加强化。

集成化供应和综合服务成为渠道商发展的重要模式。在新医改的大环境下，降低成本，提高效率成为医院的迫切需求，集成化供应和综合服务模式应运而生。集中化供应，采用打包的方式满足医院检验需求。对于医院来说，大规模采购，以量换价，可以降低仪器和后续试剂成本；对供应商来说，可以锁定客户未来一段时间所有体外诊断产品的供应。综合服务提升渠道商客户粘度。体外诊断产品对于仪器、试剂及实验室涉及等有较高的技术和资金壁垒，只有能够满足客户配套增值服务需求的渠道商才能获得较高的行业壁垒。未来这种集约化供应加综合服务模式将成为体外诊断流通领域的主流模式。

由于国内体外诊断细分行业众多，虽然高速增长，但短期内规模仍相对有限，加上每个子行业都有国内外厂商的激烈竞争，因此想在一个子行业里获得绝对的市场份额比较困难，所以积极地向纵向发展、横向合并可以让企业获得多个增长点，成为企业不断发展的重要选择。

纵向发展，获得更大的发展空间。往上游进军，突破上游原料供应。目前，国内体外诊断的上游原料被国外控制，国内尚未出现能生产高品质原料的上游供应商。由于上游供应商的稀缺性，一旦原料突破将会获得巨大盈利空间。往下游发展，提供第三方医学诊断服务。建设第三方独立实验室既然可以通过诊断服务来盈利，还可以加强厂商产品的销售收入。

在横向上，向更高端领域迈进。体外诊断有诸多领域，比如生化、免疫、分子诊断等， 而企业前期一般在较为低端的领域发展，发展空间有限且竞争激烈，向高端领域横向拓展业务将增强企业竞争力。

对标国际体外诊断领军企业罗氏，并购在其壮大道路上起到了不可或缺的重要作用。目前国内体外诊断公司规模仍相对较小，所以并购将成为企业快速发展壮大的必经之路。