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IVD产品注册指导原则汇总(2018.01.08更新)

2018-1-28| 编辑: 小桔灯网| 查看: 18520| 评论: 34|来源: 小桔灯网

摘要: 体外诊断试剂 序号名称发布日期备注状态1自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则20101018征求意见稿有效2发光免疫类检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则(报批稿)20101109报批稿失效3 ...

截止2018年1月底,CFDA器械审评中心发布现行有效的体外诊断产品的指导原则78项,包含体外诊断试剂67项,体外诊断仪器11项。


文末有指导原则合集下载!!!


体外诊断试剂


体外诊断仪器


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最新评论

引用 haoziying 2015-11-16
整理细致,谢谢啦。
引用 dae 2015-12-14
感觉审批老师很看重指南。
引用 cuanzhimei 2016-2-16
楼主好人,整理细致
引用 山东博科 2016-3-1
很好,很不错,谢谢分享
引用 xjdmandy 2016-5-25
赞赞赞赞赞赞赞赞赞赞
引用 xhs 2016-9-10
谢谢楼主分享,辛苦了!
引用 vakvv 2016-9-13
好东西,多谢分享
引用 nuhnan 2016-10-31
不错,感谢分享
引用 xudv 2016-12-23
不错,谢谢分享
引用 xxl 2017-1-10
好全啊,谢谢分享
引用 luoyr 2017-2-17
感谢分享
引用 yirong 2017-2-20
多谢分享,辛苦了!
引用 猫猫 2017-3-27
谢谢楼主分享,辛苦了!
引用 紫色的记忆 2017-4-6
整理便于学习,谢谢
引用 ruohanlxq 2017-4-10
多谢楼主整理分享!!!
引用 shaoyi12235 2017-4-10
感谢分享,辛苦了
引用 小卓子 2017-5-3
太全了,谢谢大神!
引用 xue20041211 2017-5-3
无疑义,感谢楼主
引用 毓歆 2017-5-16
非常好,谢谢分享

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