随着科技进步及产业政策的引导，中国医疗器械行业发展迅猛，2013年医疗器械贸易总额达343.1亿美元，欧洲的出口贸易额高达51.2亿美元，占26.47%，成为第二大市场。 众多医疗器械厂商纷纷看到欧盟这个重要的医疗器械市场。为帮助广大厂商了解欧盟医疗器械法规要求，顺利进入欧盟市场，中国医疗器械行业协会与医疗器械创新网定于2015年5月12日至13日举办欧盟医疗器械法规专题研讨，本次研讨特别邀请德国莱茵TüV、通标标准技术有限公司SGS、德国迈德赛MEDCERT GmbH 、上海海河商务咨询公司和德国MedNet等机构资深专家对CE法规、技术文档编写、欧盟飞行检查、上市后监管等内容进行深入讲解。
 刘波 SGS中港区医疗器械认证经理 日本岐阜大学医学部生物化学博士，曾在日本医疗器械企业工作。2000年起从事医疗器械ISO 13485，ISO 13485 CMDCAS， J-PAL和MDD认证审核，具有丰富的认证和培训经验,，对ISO 13485标准和欧盟, 美国, 加拿大及日本的医疗器械法规具有深度的掌握和理解。  朱丹 德国莱茵TüV医疗器械部门大中华区无源审核组组长 材料学硕士，多年外企医疗器械研发和质量管理经验，MDD，EN ISO 13485以及ISO 13485 under CMDCAS主任审核员。  David Thaler 德国MedNet总经理 医疗器械行业30年以上从业经验，德国MedNet（欧盟销售和市场机构）总经理，1993年医疗器械指令发布时就提供欧盟授权代表服务。  洪晓鸣 上海海河商务咨询公司总经理 生物化学工程硕士和整合市场营销硕士，上海海河商务咨询有限公司创始人、总裁，威海德生技术检测有限公司创始人，中国食品药品监督管理局高级研修学院客座教授。从事医疗器械法规和质量管理体系咨询服务10余年，精通欧盟、美国、中国及巴西等国的医疗器械注册认证以、质量管理体系及测试要求。  齐勒先生Mr. Klaus-Dieter Ziel 德国迈德赛MEDCERT GmbH 总经理 生物工程硕士，具有十多年医疗制造企业产品研发与管理经验，曾就职于 Johnson & Johnson and 3 M Medical； 具有二十多年的从事医疗产品认证经验，自1993年创立了MEDCERT GmbH至今。 研讨时间：2015年5月12日- 5月13日 报到时间：2015年5月11日14:00-17:00或2015年5月12日8:15-8:45 地点：苏州金龙大酒店 （苏州市高新区玉山路28号） 1. 费用：1800元/人（含培训费、资料费、午餐费） 在4月25日前报名汇款者享受优惠价 1500元/人 2. 住宿及晚餐可协助办理，费用另付。 交费方式：通过银行付款或报到时现金、支票付款。 银行帐户：苏州英诺迈医疗网络技术有限公司 帐 户 名：中国银行苏州独墅湖支行 帐 号：5326 6589 9906 联 系 人：戎芸 联系电话：（0512）85665179 E-mail：kf@innomd.org | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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