| 为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动前不久落下帷幕。5个月来，各级食品药品监管部门高度重视，按照国家总局的统一部署和总体安排，齐心协力，有序推进，深入开展，整治行动有声有色，成效斐然，有力打击了违法违规行为，医疗器械市场秩序明显好转，赢得了社会各界的褒扬。 开展专项整治行动既是打击违法违规行为的有效手段，更是净化市场秩序、促进市场规范的有力举措。从这个意义上讲，“五整治”专项行动虽已落下帷幕，但其对规范我国医疗器械市场秩序、促进医疗器械产业健康发展、保障公众用械安全具有重要意义。 当前，我国医疗器械监管任重道远。“五整治”各项工作的圆满完成，为下一步的监管夯实了基层，提供了许多宝贵的经验。因此，做好今后的医疗器械市场监管工作，巩固此次整治成果显得尤为重要。一方面，要防止“整治结束了，可以松口气”的思想出现，继续保持“五整治”中抓铁有痕、踏石留印、敢打硬仗的工作作风，始终保持高压监管态势；另一方面，要总结经验，查漏补疏，既要针对监管薄弱环节抓整改，更要紧盯社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题深化整治，狠抓落实，不断提高医疗器械监管水平。 巩固整治成果，既是强化监管力度、进一步规范市场秩序的需要，更是构建长效监管机制、探索治本之策的需要。因此，在巩固成果上要有深度，要借鉴整治行动中好的、有效的做法和创新的举措，以打促建，不断完善监管制度和机制，达到整治一类产品规范一种行为的目的。在这方面，有的地方已经进行了有益的探索，如辽宁省局制定了医疗器械注册工作规范；山西省局出台了医疗器械生产企业、经营企业、使用单位规范化管理基本标准；宁夏区局制定了药品医疗器械流通管理办法；江西省局起草了药品和医疗器械使用管理条例；吉林省局制定了医疗器械监管全过程的管理文件。 构建长效机制的关键是要结合新的监管形势，突出监管工作针对性、实效性和社会性；要结合本地实际，加强法规制度建设，不断创新监管思路，丰富监管措施，防范监管风险，堵塞监管漏洞；要与相关部门建立联合监管机制，强化协会行业自律机制，完善媒体沟通机制，提高公众医疗器械知识水平，加强社会监督，进一步完善医疗器械社会共治的格局。 医疗器械质量关乎人民群众的身体健康甚至生命安全，必须时刻紧绷监管之弦，一方面要通过强有力的专项整治行动来打击不法行为，净化市场秩序；另一方面要建立健全长效监管机制，力求标本兼治，从根本上规范医疗器械市场秩序，为公众用械构筑坚实的安全堡垒。 |
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