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药明奥测与复宏汉霖就PD-L1伴随诊断达成战略合作,精准诊断助力精准治疗

2019-10-11 09:32| 编辑: 面气灵| 查看: 4137| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: 日前,药明奥测宣布与复宏汉霖签署战略合作协议,就药明奥测PD-L1伴随诊断试剂盒的开发与应用展开合作。此次合作将有助于精准筛选复宏汉霖PD-1单抗(HLX10)相关肿瘤免疫治疗方案的获益人群,为临床医生制定个体化治 ...


日前,药明奥测宣布与复宏汉霖签署战略合作协议,就药明奥测PD-L1伴随诊断试剂盒的开发与应用展开合作。此次合作将有助于精准筛选复宏汉霖PD-1单抗(HLX10)相关肿瘤免疫治疗方案的获益人群,为临床医生制定个体化治疗方案提供重要指导,从而有效推动肿瘤免疫治疗的临床应用与发展,造福更多患者。


PD-L1伴随诊断试剂盒是药明奥测开发的一款伴随诊断产品,可帮助医生在肿瘤免疫治疗前对患者进行分型,筛选出适合的用药人群,为其制定个性化的治疗方案,从而帮助患者节省诊疗费用,提升治疗效率,改善个体治疗效果。


一直以来,如何精准筛选免疫治疗的获益人群,对提升肿瘤治疗水平至关重要。相比传统化疗,以PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗,具有更好的肿瘤控制效果,患者生存率也更高,但并非所有患者都适用。研究结果显示,PD-L1表达水平高的患者,更能从免疫治疗中获益。因此,基于肿瘤组织中PD-L1表达水平与临床疗效的密切相关性,药明奥测开发了PD-L1伴随诊断试剂盒。该试剂盒具有良好的通用性,可广泛应用于多种自动化检测平台及手工操作流程。其灵敏度高,特异性好,在与FDA批准的PD-L1伴随诊断试剂的临床比对中,呈现出高度的数据一致性。


复宏汉霖联合创始人、首席科学官姜伟东博士表示:“我们很高兴同药明奥测就此项合作达成协议。相信药明奥测伴随诊断产品将在临床上帮助我们以更精准、客观的方式进一步探索以PD-1/PD-L1为靶点的单抗药物,为最可能获益的病患群体提供合适的治疗,从而造福更多患者。”


“我们很高兴携手复宏汉霖共同推进PD-L1伴随诊断试剂盒的开发与应用,为临床诊疗提供更精准的参考依据。”药明奥测首席执行官刘釜均博士表示,“伴随诊断是肿瘤免疫治疗在临床应用中的重要一环。药明奥测将持续拓展伴随诊断领域的创新产品,帮助合作伙伴推动更多、更好的治疗方式进入临床,让医生把病人治得更好,让病人得到更好的治疗。”



关于药明奥测

药明奥测是一个专注于临床诊断的创新型诊断赋能平台,总部位于上海,并建立了获得CAP认可的医学检验所,在苏州设有生产基地,在美国罗彻斯特市设有研发中心。公司依托多平台、多组学的技术能力及临床诊断大数据,建立先进的整合诊断平台,为医院和医生提供一站式诊断决策解决方案,实现多病种、全病程精准诊断。其核心产品疾病诊断赋能包,包括先进的临床诊断技术、诊断路径与算法以及基于临床应用的医学内容体系,覆盖早筛早诊、精确诊断、辅助决策及预后管理四大应用场景。


药明奥测致力于建立体外诊断特检服务和产业赋能双平台,赋能中国各级医疗机构,提高精准诊断能力;助力诊疗创新者完成从研发到商业化的技术转化,创造共赢共享的产业新生态。更多信息,请访问www.wuxidiagnostics.com。



关于复宏汉霖

复宏汉霖(2696.HK)是一家中国领先的生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。2019年9月25日,复宏汉霖在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:2696。


截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

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