西门子对抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）anti-CCP IgG（aCCP）主动召回

2019-8-28 09:28| 编辑: 面气灵| 查看: 1930| 评论: 0|来源: 国家药监局

摘要: 西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品可能存在测试定义缓解失败的问题，生产商Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）anti-CCP IgG（aCCP）（注册证号 ...

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品可能存在测试定义缓解失败的问题，生产商Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）anti-CCP IgG（aCCP）（注册证号：国械注进20192400291）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2019年8月27日

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