近日，海关总署针对体外诊断产品的设备采购大单已“尘埃落定“！但在整个设备清单中，我们发现明确国产IVD设备优先的采购废标了，接踵而至是... 国产优先IVD设备废标... 2019年7月16日，中国政府采购网公布了一则《海关总署物资装备采购中心海关总署2019年全自动生化分析仪（国产）采购项目废标公告/流标公告》，以下简称（《废标公告》）。
《废标公告》明确，因投标人不足3家，本项目采购内容予以废标。 现在，我们来回顾一下海关总署的《招标公告》： 2019年6月底—7月，国家海关总署发布了大批IVD设备采购名单，包括定量PCR、酶标仪、全自动生化分析仪、微生物鉴定仪等100台！采购总金额达3.7亿元！ 其中，明确表示全自动生化分析仪只要国产！采购数量14台，预算金额823万元。而正是这则IVD产品采购活动目前被废标了。 具体为何投标人不足3家的内在原因，我们不得而知。但是值得关注的是，海关总署的重要工作之一是负责在我国口岸对入出境人员、交通工具、尸体骸骨等实施卫生检疫查验、传染病监测、防止传染病的传入和传出，保证出入境人员的健康卫生。 阿晨酱认为，海关总署对全自动生化分析仪的使用途径很可能是封闭性的，主要用于人员检疫查验等，而并不涉及医用领域。从这一点来说，试剂的使用体量确实不如医用领域的占比大。 国内高端IVD产品仍以进口占据 随着海关总署全自动生化分析仪（国产优先）《废标公告》通知的披露，总金额达3.7亿元的其它IVD设备中标信息也陆续披露，其中就包括定量PCR仪、液相质谱仪、气相质谱仪。值得注意的是，在这些产品的中标目录中，进口设备占据主导地位！
根据《中标公告》来看，此次PCR定量及其试剂的成交价格为1999万元（预算价格为2708.5万元），最终敲定的唯一中标商为—赛默飞！ 赛默飞：是一家可以提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案的国际大型IVD企业 ！1956年成立于美国，于1982年进军中国，目前在我国的IVD高端产品领域占比较大！ 在体外诊断丰富的产品线中，PCR定量仪被归为IVD高端设备一类，主要分为普通PCR仪、梯度PCR仪、原位PCR仪、定时荧光PCR仪等。 而其核心的PCR技术目前是国内应用最为广泛的分子诊断技术平台，主要用于遗传病、病原体、基因重组等复杂场景下。 赛默飞在PCR领域占据国际重要地位，尤其是在实时荧光定量PCR仪领域！1996年推出了世界上第一台商用荧光定量PCR仪。2018年12月赛默飞世尔与圣湘生物签署战略合作协议，双方将就分子诊断技术在精准医疗领域的应用展开深入合作。
显而易见，在大型医疗机构和医学检验所中进口IVD设备的占比居高不下，其核心的原因是在于进口产品技术成熟、全球市场认可度高、抗风险能力较强等。 值得注意的是，国内也有一批拥有较强PCR技术的企业，如达安基因；博日科技；艾德生物；圣湘生物等，但是在PCR定量仪器的核心技术方面仍有上升的空间，希望国产IVD企业能够加大研发力度，努力突破技术”桎梏“。
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