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医保局会放过IVD吗

2019-6-20 10:14| 编辑: 面气灵| 查看: 2309| 评论: 0|来源: 磷化锂

摘要: 假使十年或者二十年后,回顾中国医药行业发展变迁的路径,医保局的成立,可谓具有分水岭般的标志性意义。自零九年新医改十年,虽无定论,却也很难说是成功的。“一群脑子不好的人在开特奥会,发令枪一响,四下乱跑, ...

假使十年或者二十年后,回顾中国医药行业发展变迁的路径,医保局的成立,可谓具有分水岭般的标志性意义。自零九年新医改十年,虽无定论,却也很难说是成功的。“一群脑子不好的人在开特奥会,发令枪一响,四下乱跑,参与但不负责任”,确实是很形象的评价。而医保局第一把火烧向“4+7”带量采购,所到之处,风声鹤唳,草木皆兵,一时间成为行业最大的不确定因素。


回到本文试图研究的问题,医保局会放过IVD吗?从顶层设计到政策制定来看,医保局的目的,不仅要控制医保费用支出,而且要促进行业回归本源。“矫枉必须过正”,医保局的决心和意志,是不能低估的,所以和医保挂钩的产业链,也不要抱以侥幸心理。但是,不同产业链的利益分配和行业属性,也决定水深水浅不同,医保局未必一刀切。因此,笔者初步的结论是,医保局未必会放过IVD,但也有可能通过渐进式而非断崖式的方式,轻轻放下。具体而言,以下将讨论两个问题,医保局会不会采用“4+7”模式对IVD产品进行全国带量集采;如果不会,那医保局可能通过什么方式控制检验费用支出。


关于第一个问题,笔者认为医保局短期内没有精力和动力推行IVD产品“4+7”集采。没有精力,是指IVD产品标准化和质量层次划分复杂,仪器耗材联动的销售模式决定其操作有难度;没有动力,是指IVD作为医院检验科成本端,医院自身有控费动机,医保局作为IVD产品的间接支付方而非直接支付方,其更关注检验服务收费而非检验产品价格。


“4+7”的重要前提是一致性评价,即产品的标准化。医疗器械产品品规复杂,技术路径不一,相对难以标准化,也是市场认为医疗器械难以简单复制“4+7”模式的原因。对于IVD产品,有一种说法认为,不同技术平台不具有可比性,笔者对此不能表示完全赞同。一方面,IVD作为检测系统,和称重衡器一样,无论是是杆秤台秤,还是电子天平,对于检测样本总有一个确定测量值;当然测量值的准确度和精密度,确实与方法学等多种因素有关。另一方面,生物样本的复杂程度,也决定了很少有一个品牌甚至一个方法学能成为放之四海而皆准的金标准,典型如发光,罗氏的肿标,雅培的传染病,贝克曼的激素,西门子的甲功,甚至索灵的维生素D和TORCH,不同厂家有不同的优势项目,各家厂家也要在原有配方的基础上进行新的抗原抗体和新的配方工艺研发,以改进临床检测质量。当然,IVD产品也可以通过性能对比或专家评分等方式进行质量层次划分和进价采购,不过多数IVD产品具有仪器和试剂绑定销售的特点,如何处理原有装机仪器也是现实问题。


从产业链利益分配的角度,医保局是IVD的间接支付方而非直接支付方。在厂家-代理商-医院-终端支付方(患者和医保)的产业链价格体系和利益分配中,终端支付价是由物价局确定的。取消药品和耗材加成后,医院检验科创收压力增加,医院在保证诊断检验质量的前提下,有动机通过控制IVD采购成本,创造更大的利润空间。对厂家和代理商而言,更有意愿维持原有的价格体系,不断导入高收费高价格的特色项目。双方在价上互相博弈,在量上则有共同诉求。医保局作为医疗体系最大的支付方,关注检验收费和检验样本量,而非作为二阶变量的IVD产品价格。


关于第二个问题,笔者认为医保局虽然没有精力和动力以“4+7”的模式集采IVD,但也并非意味着医保局就会放过IVD。IVD降价不是一个新鲜事,虽然“雷声大雨点小”,但并非没有可供参考的案例。以“浙江模式”“四川模式”为例,两者对IVD产品价格也造成了实实在在的冲击。浙江被称为IVD“价格洼地”,因其医疗服务收费标准低,各个厂家对浙江省代理商也都有特殊政策价格,属于典型的通过控制检验费用来控制IVD价格。四川作为IVD“阳光采购”第一省,其挂网集采实施方案,一是要求采购价格公开,二是要求动态降价。在采集各级医院价格的基础上,同一机构同一品规的采购价格不得高于医院前期最低采购价和上月末的全省加权平均采购价。两个政策也取得一定的执行效果:浙江医疗服务收费标准2014年调整,迪安作为罗氏浙江最大代理商,其代理业务毛利率在2015年降低至最低点16.38%;四川2016年全面推行IVD集采,迈克负责四川省内代理业务的子公司迈克实业的净利润在2017年同比下降近40%


中国与全球其他国家和地区检验收费价格对比(均换算为人民币)


笔者推测,医保局大概率将通过以省为试点推进IVD集中招标采购,同时阶梯式降低各省医疗检验费用水平。部分省份不排除采取全国最低价或者一刀切降价的方式进行价格谈判,或者鼓励医院采用GPO模式进行议价,甚至不排除对一些开放体系的试剂,如生化试剂,探索带量采购模式。由于不同省份的政策制定和推进时间有所不同,加之代理商多级经销的销售模式,IVD企业面临的是渐进式降价而非断崖式降价,因此也为产品和渠道上转型留下缓冲的空间。


DRGs对检验样本量的控制,尤其是“过度检验”的控制,是一个有效的手段。根据卫计委对于医院收入结构调整的要求,检查费用占收入的合理比重可以放宽至20%,目前三级医院门诊和住院检查收入占比分别为19%和9%,还有进一步提升空间。因此医院出于各种目的,有增加检验开单量的动机。随着DRGs和分级诊疗检验互认的推行,无效或重复的检验减少,检验样本量长期的增速也将随之放缓,不过这将是一个较长的逻辑。

各级医院检查收入与医疗收入情况(单位:万元)


降价对于国产IVD企业而言,确实是风险和机遇并存的双刃剑。一方面,代理商和医院不会全部承担降价幅度,厂家的出厂价也会随之降低;另一方面,降价后医院更有动机选用性价比高的品牌,如果外资选择维持价格体系,放弃部分省份部分项目,也为国产品牌以价换量迎来机会。不过,以主流的生化和免疫项目为例,目前还没有国产厂家能实现所有项目全面的进口替代,外资品牌也通过流水线策略巩固检验科客户黏性。谁能首先推出具有进口替代能力的产品,谁就能在行业“螺旋式降价”的大背景下掌握主动权。




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