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罗氏召回梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(电化学发光法)

2019-6-13| 编辑: 面气灵| 查看: 1473| 评论: 0|来源: NMPA

摘要:  罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在说明书内容错误问题,生产商Roche Diagnostics GmbH对梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(电化学发光法)(注册证编号:国械注进20183402558)主动召回。召回级别 ...

 罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在说明书内容错误问题,生产商Roche Diagnostics GmbH对梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(电化学发光法)(注册证编号:国械注进20183402558)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

2019年6月12日

Roche Diagnostics GmbH对梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(电化学发光法)主动召回.pdf

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