“三品一械”将延长广告批准文号有效期

  6月6日，国家市场监管总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），这是今年3月13日以来，国家市场监管总局就该管理办法第二次公开征求意见。

    征求意见稿共五章三十三条，内容包括总则、广告审查标准、广告审查程序、法律责任、附则，对药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品（以下简称“三品一械”）广告审查的立法依据、适用范围、主管部门、内容标准、审查程序、法律责任等作了全面规定。

    与现行审查办法相比，征求意见稿分别对“三品一械”广告应当显著标明的内容和广告审查所需证明材料进行了精简。删除生产企业名称、产品注册证明文件或者备案凭证编号等需要显著表明的内容；药品、医疗器械、保健食品广告审查证明材料分别减少了4项、2项、6项。此外，还延长了广告批准文号有效期，规定广告批准文号的有效期由申请人自行确定，但不得超过产品注册证明文件或备案凭证有效期的截止日期。产品注册证明文件或者备案凭证未规定有效期的，广告批准文号有效期不得超过五年。

    国家市场监管总局表示，征求意见稿集中体现了审查标准的“严”和审查程序的“宽”两个特点。“严”，是按“四个最严”要求做好食品药品监管工作，从严规定广告内容审查标准；“宽”，则体现了按照“放管服”改革要求，进一步简化流程、优化服务。