万孚生物：POCT行业仍将快速成长 发力2C及海外市场

万孚生物是国内快速检测（POCT）行业的领军企业，POCT也是医疗器械行业中发展最快的领域之一。万孚生物近两年的业绩也保持着45%以上的高速增长，增速远超行业平均水平。

但2018年，国内整个医药医疗行业都经历了较大的政策调整，如“两票制”的推进以及“4+7带量采购”的执行。在此背景下，POCT行业的未来还能否持续保持快速发展？公司为未来发展做了哪些准备？

行业仍将快速成长

2018年，被称作是国内“医药政策大年”，特别是以“4+7带量采购”政策的执行，极大地震动了原有医药行业的格局，A股医药板块也随之出现过山车一般的大幅波动。

万孚生物所处的行业与药品行业存在较大的差别，非标准化的特点比较突出，难以大规模用集采的方式来操作。行业需要持续的服务和技术支持。

对于行业的增长潜力，从行业生命周期来看，POCT行业在国内还处于快速发展的成长期，其年增速在25%以上，是体外诊断领域中增长速度最快的细分领域；美国市场POCT占IVD的比例大概是30%，中国这一比例只有大约10%，以中国市场和美国市场对标，中国的POCT还有很大成长空间。

近年来，国内医疗改革、分级诊疗、五大中心建设等政策导向，总体上来讲是利好POCT行业的发展的，对行业带来很多新的增长机会。此外，国外市场，亚非拉等发展中国家增速很快，也有很大的潜在市场空间。

无独有偶，国内POCT领域目前正处于行业周期中的快速发展阶段，2018年市场规模约为80亿元，预计到2022年行业规模将达到约200亿元，年均复合增长率接近25%。我国POCT领域虽然起步较晚，但近年来始终保持20%-30%的快速增长，在全球处于领先水平，且待开发空间仍然十分广阔，预计未来5-10年内，国内POCT领域仍将继续维持20%以上的较高增速。

龙头溢出效应显现

在这一高速成长的行业中，万孚生物更是取得了优于同行的业绩水平。王继华认为着得益于公司作为龙头企业的“溢出效应”。公司的增长受益于国内分级诊疗制度推动下的基层医疗市场的扩容，以“胸痛中心”为代表的危急重症五大中心的建设，以及各级医院临床科室对床旁检测需求的快速上升。据招商证券测算，“五大中心”建设可能为公司带来10亿-40亿元收入增长空间。

目前，公司在POCT行业已经耕耘了20多年，已构建了较为完善的技术平台和产品线，是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述八大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线。

在研发端，万孚生物亦保持着高强度的研发投入，公司2018年的研发投入达到1.5亿元，占总营收比例约为9.15%，同比增长43%。目前，公司已经建立起一支超过400人的研发团队，在美国圣地亚哥、广州和深圳建了三个研发中心。凭借“疟疾、血吸虫病等重大寄生虫病防治关键技术的建立及其应用”项目，公司荣获了2017年度国家科技进步奖二等奖。

在过去五年，万孚生物平均每年都可以获得四十个左右的产品注册证，注册证储备量在IVD行业内名列前茅。王继华指出，无论是研发团队实力还是研发投入，公司都大大高于行业平均水平。西南证券也表示，持续的研发投入不断丰富公司产品线，将为公司奠定持续增长的基础。

发力2C及海外探索新空间

即便是在高速成长的道路上，万孚生物也持续保持着对新市场和新领域的探索。目前，公司的业务以2B端（医院）为主，但2C端的未来也是一片空间广阔的蓝海。

未来POCT产品也许会像手机、电脑等数码产品一样，悄然渗透到人们生活的每一个角落，小型化、傻瓜式的自动检测系统将随处可见、随时可用，成为第一现场检测、第一时间检测、家庭健康管理的必需品。

目前，公司已经在2C端推出了部分产品，如优生优育类、消化道疾病检测类的、个别传染病类的等家用产品，同时公司也研发了针对个人家庭使用的手持式的凝血检测仪，目前正在产品注册证的申请中。万孚生物也在寻求建立2C端战略合作伙伴的关系，借助于这些伙伴的经验，迅速开拓2C业务。

除此之外，万孚生物还是行业内全球化业务布局最早的企业之一，目前已经在海外建立了美国子公司以及六个大区，包括欧洲、亚洲、俄语区、中东、非洲、拉美，销售覆盖了140多个国家，重点发展的国家有32个。

目前，公司的产品在海外广泛运用于基层医疗、危急重症、临床检验、疫情监控、血站、灾难救援、现场执法及个人健康管理等领域。2018年底，公司的重点产品之一艾滋检测卡获得了WHO的PQ认证，意味着公司进入了联合国公立大宗采购市场，为2019年的业务扩展打下了坚实基础。

布局前沿领域

除此之外，万孚生物还瞄准了更为前沿的“分子诊断”等领域。据介绍，分子诊断属于精准医学下的范畴，是一种应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。过去几十年里，分子诊断在帮助治疗包括某些遗传物质缺陷，尤其是恶性肿瘤等疾病方面显示了独特的效果，能提供更早期、更准确、更多的信息。

近年来，全球医疗巨头纷纷在分子诊断领域展开巨额并购：2013年，生物梅里埃以4.5亿美元收购分子诊断公司Filmarray；2014年，罗氏以4.5亿美元收购分子诊断公司IQuum；2016年9月，丹纳赫以40亿美元的天价收购Cepheid。与海外巨头的逻辑一致，万孚生物也通过一系列方式，积极将国际领先的分子诊断技术和产品引进国内。2017年年初，公司与英国AG公司合作，认购了AG公司13.63%的股份，同时追加获得其技术在中国的使用权益；2018年7月，公司签约美国iCubate公司，参股获得其3%的股份，同时与其合资在国内按照65：35的比例设立合资公司开展国内业务；2018年8月底，公司与比利时Biocartis公司签约合作，双方按照50:50的比例设立合资HKJV，HKJV则设立WFOE，负责中国境内业务的实际运营。

布局分子诊断是为了公司两三年后的业务持续增长所做的准备。中国是全球分子诊断市场增长速度最快的国家之一，万孚过去的技术积累主要在各种免疫平台、电化学技术平台，最近1-2年布局分子诊断领域，主要是推广一体化分子诊断技术，能够在简单、方便、减少对实验室硬件和软件要求下，提供更早期、更准确、更多的信息。