当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，随着国家机构改革逐步完成，新成立的国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）完成对《医疗器械监督管理条例（修正案）》的修订，条例的变化将对医疗器械市场产生重大影响。 下面小编奉上原CFDA监管司司长王宝亭先生在2019年第九届中国医疗设备行业数据发布大会上关于《医疗器械监督管理条例》的最新修订进展的PPT课件，供各位医疗器械从业者学习。
从上可以看出，此次条例的修订主要从如改进医疗器械注册人制度，创建医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，UDI）系统，临床试验管理体系，优化审评审批程序，加强医疗器械上市后的监管，取消医疗器械广告审批，市场监管部门对医疗器械广告进行监测、检查和查处等方面开展。
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