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医药行业:静待检验流水线的国产崛起

2019-4-16| 编辑: 面气灵| 查看: 677| 评论: 0|来源: 广发证券

摘要: ▌检验流水线概念:本质上是一种智能化集成系统流水线的概念:正如工业生产中应用流水线以提高生产效率,实验室流水线是医疗领域自动化系统应用中的组成部分之一。它具体指将多个自动化分析仪和标本分析前后处理设备利 ...

检验流水线概念:本质上是一种智能化集成系统

流水线的概念:正如工业生产中应用流水线以提高生产效率,实验室流水线是医疗领域自动化系统应用中的组成部分之一。

它具体指将多个自动化分析仪和标本分析前后处理设备利用轨道自动机械传输系统有机串联起来,通过智能信息管理软件系统进行控制的一整套硬软件系统。

流水线的本质: 流水线在本质上是把容易出错且人工耗时长的环节进行机械化处理、智能化打包的集成系统。

已经在临床广泛运用的全自动化分析设备可以理解为是对某一检测环节的自动化集成,而剩下标本的采集,传递,离心,离心标本处理,保存,倾倒等工作仍占整个过程的70%时间,缩减这部分时间的需求要为流水线提供了大量市场空间。

流水线构成:分为前、中、后三大模块

拆解来看,流水线可以分为三大模块:前处理模块、分析模块和后处理模块。

前处理模块包括样本检测前的采样、分类、离心、开盖、再分类、分杯等环节;后处理则包括检测后的报告审核、下样收集、冰箱储存和过期丢弃。

下图红框的范围显示的是现在市面上多数流水线所封装的流程,而黄色框内的工作流程,即病人采血、分类、标本运输,则鲜有厂商兼顾。

检验流水线实物全景图拆解

医院安装流水线:兼顾效率、质量、经济等

检验流水线拥有四大优势:

1.效率:全自动检测样本,提高检测和发报告的速度。数据显示应用流水线可使检验结果回报时间(TAT)缩短了64.1%;

2.质量:流水线能够尽量减少人工操作,从而尽可能避免人工处理标本中的差错。临床应用流水线可使差错率下降62%

3.安全:可减少工作人员与样本的接触,避免样本本身和离心去盖过程中产生的有毒物质对实验人员的危害,大大提高了生物防护水平;

4.节约:大大优化工作流程,人工成本下降。

据北京协和医院检验科数据,引进流水线后经过近一年的优化改进,可以使实验室的效率显著提高:

每日样本量由700-1200提升至1400-2000

工作人员由10人降低为5人(减半)

平均TAT由5.4小时下降至1.6小时。

全球流水线市场:2017年整体市场规模达到78亿美元

流水线全球市场:据Kalorama数据,流水线全球市场规模在2017年达到78亿美元(要考虑机器投放的商业模式)。

近5年呈现阶梯式上涨趋势,增速不断提升,2012-2017年复合增长率5.4%。从地区分布来看,美国、欧洲和日本市场规模占比最高。

样本传输系统全球市场:样本传输系统作为保持工作流节奏和操作系统连续可重复的重要部分,成为实验室流水线不可或缺的组件。

2017年全球市场规模达到7.4亿美元。2012-2017年复合增长率5.9%。增速同样呈上升态势,且高于流水线整体市场。

全球流水线市场:工作站模块是规模最大的子板块

储存模块全球市场:各种类型的实验室对于搭建高质量生物库的需求为样本自动化储存技术提供了市场空间。

自动化储存模块能够提升样本质量,实现提供样本的快速检索和定位,并保持样本的电子记录,尤其是条形码技术为建立样本数据库提供了可行性。

2017年全球市场规模达到1.84亿美元。2012-2017年复合增长率4.2%。

工作站模块全球市场:

在实验室环境下,工作站可以是一个单功能设备,也可以实现多功能,如自动离心、去盖或样本分析,因此工作站的装配通常会根据实验室的情况决定具体形式。

2017年全球市场规模达到17.88亿美元。是流水线行业最大的细分市场,同时也是成长最快的细分市场,2012-2017年复合增长率7.6%。

全球流水线市场:信息管理系统是增速最快的子版块

标本处理系统全球市场:只要实验室自动化系统的装配还在放量,标本处理系统未来的市场便有望不断扩大。

2017年,其全球市场规模已达到7.4亿美元。2012-2017年复合增长率5.6%。

信息管理系统全球市场:实验室信息管理系统包含用于管理和调控标本和其他实验室必要功能的软件和设备,是能够协调各个部件运行的实验室自动化关键组成部分。

2017年全球市场规模达到12.64亿美元。

2012-2017年复合增长率7.8%,是流水线增速最快的子版块。

我国检验市场:就诊人次及标本处理量不断提升

近年来,国家对医疗的投入和就诊人数均大幅上升。就诊人数从2012年的68.9亿人次上升到了2016年的79.3亿人次。

医院就诊检查费用也在同步提升。我国医院门诊病人次均检查费用从2012年的35元上升到了2016年的45.2元,CAGR达6.6%。

检验科标本处理量逐渐增加、检查费用逐步提升,使医院具有购入流水线以提升检验科营运效率并进一步增加检验科收入的动机,流水线需求逐渐旺盛。

我国流水线存量市场已超千条,外资巨头主导市场

国际五大巨头流水线发展较早,在我国市场份额超过95%。

根据安图生物产品发布会数据:目前中国的临床实验室流水线共有约1200条(已装机),罗氏、西门子、贝克曼、雅培、日立五家国际巨头投建的流水线占据96%的市场。其中,罗氏和西门子市场占有率均接近30%,贝克曼市场占有率达到25%。

国内厂商已开始发力流水线市场。

跨国公司的竞争优势在于技术全面、临床经验丰富、市场开发历史长;而国内企业相对起步晚,但是近年来逐渐开始重视流水线的市场,安图生物在2018年上市了国内首条全实验室流水线产品(TLA)。

我国三级医院检测压力大,流水线需求旺盛

我国三级医院日接待患者量处于逐渐上升的趋势当中。

据统计,2017年,我国三级医院平均日诊疗人数约为2000人次。而完整的全自动实验室系统(TLA)能够帮助三级医院提升约65%的工作效率。

较多的工作量和亟待提升的工作效率,使得临床实验室流水线在三级医院的需求渐盛。

预计未来三级医院基本都需要至少1套全自动实验室系统,且部分自身规模和检测样本量较大的三级医院则需要2套以上的全自动实验室系统。

三级医院流水线覆盖率尚不高,还有待放量。我国目前共有2200余家三级医院(国家卫计委统计),尚有一半以上的三级医院未安装临床实验室流水线。

因此,三级医院是不可忽视的生化流水线,尤其是TLA的潜在市场。

国内流水线市场:各家厂商产品各具特色

厂商在各类型流水线的产品布局特点:国际四巨头,罗氏、贝克曼、雅培和西门子布局全面,既涵盖高端大型流水线,也覆盖了小型流水线。而国内厂商产品线种普遍欠缺大型流水线,更多集中于小型的供应。

国内流水线市场:商业模式分为直接售出和投放式

流水线销售模式大体分为售出式和投放式。目前大多数流水线厂商采取投放式销售,即先将流水线投放至检验科, 通过后续配套试剂的销售来取得盈利。由于流水线的项目覆盖全面、测试通量高,因此将极大带动配套试剂的销售。(广发证券:马帅,罗佳荣 )

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