随着分子诊断技术的发展,仅用一滴血检测癌症早已不再是天方夜谭。但如何从一管血液中精准地检测出突变的DNA,这如同大海捞针般的难题是液体活检技术所面临的最大挑战。 针对上述疑问,MDx大会非常荣幸的邀请到美国分子诊断行业的新锐——DiaCarta(帝基生物)总裁兼首席执行官张爱国博士,他将会在此次的访问中为我们答疑。此外,张爱国博士还会为我们带来有关ctDNA技术在肿瘤早筛中的临床开发应用的演讲。让我们跟随大会的脚步,一起来聆听张爱国博士的分享。 精准癌症分子诊断公司DiaCarta(位于加州硅谷) 总裁兼首席执行官,创始人 张博士是位活跃在加州硅谷及中国大陆两地的生物高科技创业家,曾创立了多个生物技术公司,并在多个跨国生物企业担任要职,其中包括Affymetrix公司和Bio-Rad,拥有丰富的企业管理经验。此外,张博士对体外诊断市场有资深的认知和运作,并掌握了从新产品研发,到GMP生产及产品报证一整套管理技能。 张博士毕业于北师大生物系,获中科院生物学硕士,加拿大Simon Fraser University博士学位,麻省大学博士后及加州Berkeley大学助理研究教授。在领先的科学期刊发表了超过20篇论文和多项国际专利,先后获得美国NIH,NCI等机构数百万创新产品开发基金。 张爱国 DiaCarta(帝基生物)总裁兼首席执行官 液体活检伴随着精准医疗的问世越来越受到各界关注,其市场热度也随之飙升,一时间众多公司纷纷声称有独家技术来做液体活检,把市场搞得眼花缭乱,真正有需求的客户及投资方有些摸不清方向。细看市场实际运用起来的产品会发现没有几个真正过得硬的产品来满足市场需求,到头来还是离不开测序,而且必须是深度测序,国内及国际上此类公司从大到小有很多,但到目前为止还没有一个公司能做出成熟产品及确保公司盈利。 液体活检研发是分子诊断的关键环节,具有很大的挑战性,是需要很多年的技术沉淀的,不是随便走捷径就能成功的。液体活检的最大挑战是如何精准地从一管血液里检测出突变DNA,这如同大海捞针。目前市场上大多是采用捕获及直接扩增的富集手段,但会受到样本中大量正常DNA干扰,始终是个难以解决的瓶颈。 张爱国 DiaCarta(帝基生物)总裁兼首席执行官 新型核酸分子钳技术Xeno-Nucleic Acid(XNA)是一种把DNA骨架化学结构彻底改变成人工合成的DNA类似物。正常DNA的溶解温度只有3-5℃的变化,而这种独特化学结构的改变使碱基的溶解温度急剧提高15-20℃。DNA分子的改变使得在常规PCR环境下,未突变序列不能被扩增,而样本中突变DNA得到有效扩增,从而解决了液体活检这个瓶颈问题。 新型核酸分子钳技术Xeno-Nucleic Acid(XNA)是个独特的分子技术平台,有广泛的运用前景, 尤其是液体活检癌症早筛领域。目前该技术已经应用于定量PCR,芯片,纳米磁珠,二代及三代测序等平台。 张爱国 DiaCarta(帝基生物)总裁兼首席执行官 美国市场很看重创新技术和创新产品,也给予很大的激励和市场支持,尤其是对创新企业有很高的回报,从而使得资本市场一直都很看重创新技术企业。另外,原创企业对产品的定价和销售有很大主动权。相对来说,国内对新技术新产品的引入是比较保守的,对产品的定价和销售没有主动权,还是依赖于传统销售渠道,而且大多利润都被经销商拿走,企业所得无几,需要很长时间才能弥补研发投入。这也造成国内企业都没有创新和宣传片研发的积极性,都想走捷径赚快钱,花大价钱在销售渠道上而不是在产品研发上。这些方面我们还有些差距,有些借鉴的地方。从目前国内发展趋势来看,国家会越来越重视产品创新,并给予很大市场支持,这对我们这样的创新企业是个利好消息。比如我们南京政府致力把南京打造成“基因城”,为创新企业提供了很多优惠政策及公共硬件和软件平台,来增加市场竞争力。 张爱国 DiaCarta(帝基生物)总裁兼首席执行官 DiaCarta(帝基生物)充分利用我们的创新技术平台在液体活检领域深耕,目前集中在癌症早期筛查领域,我们即将推出液体活检的癌症早筛产品,有从血液检测早期大肠癌基因突变的产品,以及使用血浆游离DNA监控放化疗治疗的产品等,在会议上将和大家分享全球临床数据和进展。 张爱国 DiaCarta(帝基生物)总裁兼首席执行官 DiaCarta(帝基生物)充分利用我们的创新技术平台继续在液体活检领域深耕扩展,除了在定量PCR和二代测序领域的应用,我们已经巧妙地把新型核酸分子钳技术Xeno-Nucleic Acid(XNA)运用到纳米技术平台上,将陆续推出一系列多通道多位点快速低成本的检测产品,我们也和国际领先的硬件厂家达成了全球战略合作,为客户提供全面的解决方案。 |