摘要 伴随诊断市场处于起步阶段，增长迅速、持续扩容 伴随诊断是一种诊断测试，用作治疗药物的伴随，以确定治疗药物对特定人的适用性，可前瞻性地帮助预测可能的应答或严重毒性。2017年，全球伴随诊断市场规模为26.1亿美元，预计2016年到2022年的年复合增长率将达到22.78%，2017年，国内市场规模约15亿元，预计2020年将达到5.33亿美元，预计2012年到2020年年复合增长率为28%。当前伴随诊断市场处于起步阶段，增长迅速，预计未来随着新肿瘤突变发现、靶向药研发加速及新生物标志物的发现，市场将持续扩容。 治疗理念、监管政策、医保覆盖驱动欧美伴随诊断快速发展 欧美伴随诊断行业发展与治疗理念、审批政策和医保覆盖息息相关。美国引领精准医疗创新，治疗理念、审批政策全面领先，欧洲呈现追随趋势。精准医疗的快速发展、监管和指引的完善、医保覆盖增强，成为欧美伴随诊断快速发展的三大驱动因素。 伴随诊断欧美方法学趋势：PCR仍是主流，NGS后起之秀 从技术类型划分看，PCR仍为主流，占据约30%的市场份额，NGS占据约12%的市场份额。考虑到基于NGS的伴随诊断产品已纳入美国CMS报销范围，后续商保覆盖有望逐步加强，市场份额有望扩大。 共同研发需求决定，伴随诊断厂商与药企深度合作 靶向药和伴随诊断共同研发的需求，决定研发制药公司评估四种不同的获得伴随诊断试剂的方法：伴随诊断试剂的内部开发、与已建立的诊断公司合作、收购诊断公司和前三个方法的混合策略。以及随着合作的深入，伴随诊断+CRO的模式正在兴起。 投资思路 |
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