来源:健康报、基因谷 整理:体外诊断联盟 编辑:阿晨酱 国家癌症中心最新完成的中国恶性肿瘤流行情况报告,发表在今年1月第41卷第1期的《中华肿瘤杂志》上。报告显示,2015年全国恶性肿瘤发病约392.9万人,死亡约233.8万人,这意味着平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7.5个人被确诊为癌症。到目前国家癌症中心统计到2015年的数据是因为全国肿瘤中心的数据一般滞后三年! 报告显示:截至2018年8月1日,国家癌症中心共收到全国31个省(区、市)501个登记处提交的2015年肿瘤登记资料,覆盖3亿余人。肺癌、肝癌、上消化系统肿瘤及结直肠癌、女性乳腺癌等依然是我国高发的恶性肿瘤,肺癌高居榜首!其次是胃癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌等!而死亡率也是肺癌第一,其他依次为肝癌、胃癌、食管癌和结直肠癌等!乳腺癌和肺癌分别位居男女性发病的第一位! 城乡的发病水平逐渐接近! 城乡恶性肿瘤发病水平逐渐接近,认为可能是由于恶性肿瘤危险因素的城乡差异在缩小,如吸烟、慢性感染、饮食习惯以及空气污染等。另外,城市发病率高于农村,但农村死亡率高于城市! 报告分析,这可能与城乡癌谱构成差异有关,农村地区主要癌种以上消化系统肿瘤如食管癌、胃癌、肝癌等预后较差的恶性肿瘤为主!城市地区则结直肠癌和乳腺癌等恶性肿瘤高发!此外,农村医疗资源相对匮乏,村民防癌意识相对薄弱,也导至农村恶性肿瘤死亡率偏高! 报告还指出,我国恶性肿瘤负担日益加重,癌症防控形势严峻,发达国家和发展中国家癌谱并存,防治难度巨大!我国恶性肿瘤的5年相对生存率目前约为40.5%,与10年前相比提高约10个百分点,但与发达国家还有很大差距。主要原因是我国癌谱和发达国家癌谱存在差异。 体外早筛新机遇!癌症早筛刻不容缓! 众所周知,人体是由细胞组成,每一个细胞都在为机体正常运作。而癌细胞就是正常细胞中的“反叛分子“,在癌症发生的最初,并不能被检查出来,这时候身体往往也没有明显的症状。到了后期自身感觉不适时,有一部分人去医院检查后直接诊断癌症晚期! 在2018年12月21号 , 国家卫健委发文,明确将体外诊断早期筛查和传统的筛查手法都列入了主流筛查手段!
这意味着国内医院在未来早期筛查的选择上也会更多的倾向于癌症早期筛查的体外诊断试剂类型,无疑是进一步打开了早筛市场! 千亿肿瘤早筛市场,风口在哪里? 目前肿瘤早筛的诊断方法有: 基因检测技术:通过基因检测试剂盒等,检测覆盖到多种常见肿瘤,在这一领域艾德生物核心技术居于领先地位。可分为DNA测序和RNA测序。 肿瘤标志物:自发现至已经有100多年历史,属可以检测到从肿瘤发生、移植、转移、复发过程一系列的异常变化 。 目前最先进的技术是ctDNA液体活检:并不是利用传统的通过切取、钳取或穿刺等方式,从患者体内取出病变组织,进行病理学检查的技术,而是通过外周血cfDNA的分析,从人体提取血液、唾液等体液,检测是否有肿瘤衍生物质。不仅早期筛查癌症还能确定癌症的位置! 目前来看,基因检测在肿瘤早筛方面起着重大的作用,可贯穿肿瘤疾病周期全流程,包括风险预测、早期筛查、分子分型、用药指导、预后监测等环节! 我国每年新增肿瘤病例400多万,加上肿瘤患者可能复发,其数量恐更为庞大、可见肿瘤在基因检测的市场前景。 目前肿瘤基因检测领域的竞争主体主要有两大类: 一类是成立时间较早的”老牌”企业 如华大基因、贝瑞基因、迪安诊断等。 还有一类是成立于2015年基因检测发展高峰期时的,专注于肿瘤基因检测,业务方向相对聚焦,具有技术和专业优势!例如2014年成立的燃石医学、世合基因等。 目前,IVD行业在肿瘤诊断早筛方面已成为重要手段,这对我们行业是好事,IVD又在肿瘤早筛版跨布局了一块蓝图!现在,已有大量医院在病理科、检验科推广使用体外诊断技术。对企业来说 ,产品一旦进入医院采购名单,将会显著提升IVD企业的收入。但是,对于设备的研发、生产到投入使用如何把控?试剂产品如何提升产品能力?是我们的值得思考的问题! |