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中国医药:上海新兴已停产并接受核查 不确定复产时间

2019-2-11| 编辑: 面气灵| 查看: 1975| 评论: 0|来源: e公司

摘要: 2月10日晚间,中国医药(600056)对控股子公司上海新兴相关批号药品停用情况予以了说明,公告披露,近日,国家卫健委办公厅下发了《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》。《通知》 ...


2月10日晚间,中国医药(600056)对控股子公司上海新兴相关批号药品停用情况予以了说明,

公告披露,近日,国家卫健委办公厅下发了《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》。《通知》指出,国家卫健委接到江西省卫健委报告,江西省卫健委疾控中心检测上海新兴静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性。

中国医药表示,上海新兴为其下属控股子公司,上市公司对此事件高度重视,立即成立专项工作小组,并迅速派员进驻上海新兴进行现场督导工作。

据了解,人免疫球蛋白是一种由人的血浆制备的血液制品,主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治疗。该批次静注人免疫球蛋白于2018年10月12日由上海市食品药品检验所批签,共计12226瓶,规格为5%,2.5g/50ml/瓶,保质期到2021年6月8日。

在上述事件发生后,2月6日,国家卫健委发布《关于“静注人免疫球蛋白艾滋病抗体阳性”有关问题的回应》:已第一时间派出工作组赴地方指导工作,并召集专家对有关问题进行分析研判。根据国际相关文献报道,结合该药品灭活病毒的生产工艺特点和产品PH值等因素,专家认为使用该药品的患者感染艾滋病的风险很低。

同日,国家药监局也公布《上海新兴相关产品初步调查情况》披露,上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。

据悉,国家药监局对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。

对上市公司影响方面,证券时报·e公司记者注意到,目前,中国医药持有上海新兴51%股权,于2018年6月纳入上市公司合并报表范围,对上海新兴无任何担保。

据财务数据显示,截至2018年9月底,上海新兴合并口径资产总计3.84亿元,占中国医药资产总额的1.5%;净资产总计3.61亿元,占该公司净资产总额的3.6%;2018年1~9月,上海新兴合并口径累计实现营业收入1.53亿元,占中国医药营业收入总额的0.69%;实现净利润7183万元,归属于其母公司的净利润为3663万元,占上市公司归母净利润总额的2.95%。

2018年1~9月,上海新兴静注人免疫球蛋白产品收入为5617.54万元,占其总收入的36.76%。“综上,上海新兴经营规模及利润在公司占比不大,对公司影响较小。”中国医药在最新公告中如是表示。

在应对措施方面,中国医药披露了三方面工作:1、上海新兴通知相关单位全面停止销售、使用、封存并召回问题批次产品,同时对问题批次产品的使用情况进行全面清查;2、上海新兴全面停产,全面排查问题批次产品的原料来源、生产及质量控制全流程等各重要环节中可能存在的问题。一旦发现违规问题,公司将严肃追究相关人员的责任;3、上海新兴立即开展自查,并全力配合相关部门的核查工作,要确保生产和质量控制原始记录的真实性和完整性。

中国医药称,截至公告披露日,相关部门的现场核查工作及上海新兴的自查工作尚在进行中。目前,上海新兴已全面停产开展自查并接受相关部门核查,恢复生产时间尚不确定。

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