2019年基因检测领域十大硬核企业

流浪地球火了，可以毫不夸张的说，这是一部既具有科幻大场面，又具有中国特色的硬核大片，丝毫不输于任何一部美国科幻大片，从某一角度来说，是开创了世界科幻大片的新纪元：

在党的领导下，聪明勤奋的中国人，创造了诸多发展的奇迹。不仅在电影方面，在互联网，在移动支付，在高铁，以及很多方面，中国已经崛起，不输于美国，甚至超越美国，在基因检测领域也一样，不管是检测设备，还是诊断试剂，检测技术，临床应用等方方面面已经崛起，2019年，在精准医疗和基因检测各个领域，最具发展潜力和品牌价值的企业有哪些？

公司简介：

华大智造是深圳华大集团下属子公司，秉承“创新智造引领生命科技”的理念，专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，提供实时（Real Time）、全景（Whole Picture）、全生命周期（Life Long）的生命数字化全套设备，致力于成为生命科学核心工具的缔造者，为精准医疗、精准农业和精准健康等关系国计民生的实际需求提供自主可控的先进设备、技术保障和解决方案。现阶段，华大智造已启动多个跨组学平台项目，包括测序平台、质谱平台、影像平台等多个方向，贯彻落实大平台、大数据、大科学、大产业、大民生的整体方针，全面推动全球生命科学研究领域和精准医疗发展领域的基础性平台建设工作。

推荐理由：

华大智造是华大整个集团比较值得关注的业务增长点，从2013年收购美国上市公司Complete Genomics，到2015年正式推出第一款具备国际先进水平的桌面型高通量基因测序仪BGISEQ-500，到数据质量优质可靠的MGISEQ-2000，到ICG-13上发布超高通量基因测序仪MGISEQ-T7，再到最近J.P.摩根健康产业大会的全球装机量超过1000台，华大智造经历了从0到1的突破，实现了从1到1000的跨越。

这五年来，产品类型的不断丰富、产品性能的不断优化，以及用户体验的全方位提升，让华大智造获得了行业内越来越多的中下游企业的青睐。

2019年，华大智造值得关注的是超高通量基因测序仪MGISEQ-T7的落地，以及基于华大智造仪器使用企业营造的行业生态圈，如果华大智造能够联合其上下游企业，共同发力，将可能带领整个行业共同加速人人基因组时代的到来。

公司简介：

世和基因从2008年开始致力于高通量测序（NGS）在肿瘤精准医学领域的临床转化研究，拥有>180,000份样本的中国肿瘤NGS基因组数据库。世和基因拥有CAP和CLIA双认证的肿瘤临床检验中心，并已通过包括美国CAP、欧洲EMQN、中国卫计委临检中心室间质评在内的多项国内外权威认证。

世和基因在加拿大和中国两地建有转化医学中心逾10,000平方米，拥有Illumina全系列高通量测序平台。经过近十一年的研发投入和近六年的市场耕耘，世和基因已经与全国450多家三级甲等医院和肿瘤专科医院开展合作，成为中国肿瘤精准医学领域的佼佼者。

2013年，世和基因通过与江苏省政府合作，在中国南京注资（内资）成立了世和基因总部，并开始与南京政府合资在南京高新区建立“南京高新精准医学中心”，开启了中国人肿瘤基因大数据的揭秘之旅。

2015年6月，世和基因与南京政府强强联合，共同建设开发南京高新精准医学中心。2016年10月，国家卫计委健康医疗大数据应用及产业园建设国家试点工程启动。南京入围四个国家试点城市并落户南京江北新区国家健康医疗大数据应用及产业园，启动试点建设。世和基因作为专注于肿瘤基因大数据的参与单位，入驻试点园区。2018年，江北新区政府助力世和基因“基因之城”的建设，投资6亿元建造45000平方米的世和基因生物技术总部及研发生产基地，该项目2018年6月29日已经正式开工。

推荐理由：

2018年9月30日，世和基因NGS检测试剂盒获批，成为2018年四家获批企业之一。另一方面，世和基因拥有>180,000份样本的中国肿瘤NGS基因组数据库，已经是肿瘤领域国内最大样本量的企业。因此，也能看出，世和基因的临床销售能力，非同一般。

世和基因将临床与科研结合，推动肿瘤精准医疗的发展：

公司简介：

北京希望组生物科技有限公司(以下简称“希望组”)成立于2014年，由汪德鹏先生和王凯教授联合创立，是国内最早从事并始终专注于三代测序精准医疗服务的公司，拥有国际先进的PacBioSequel三代测序仪6台、Oxford Nanopore三代测序仪23台、Bionano光学图谱仪2台，同时配套有专门针对三代测序数据的高性能计算集群，可为客户提供优质的第三代测序计算和存储服务。作为第三代测序技术在医学领域的开拓者，多年深耕积累了丰富的三代测序医学研发经验，不断突破二代测序技术瓶颈和挑战，先后完成了基于纯三代组装策略的亚洲人参考基因组——“华夏一号”和亚洲人基因组的DNA甲基化修饰图谱。此外，还陆续完成了对遗传病结构变异检测及动态突变疾病、肌营养不良症等疾病诊断方法的创新，并推出了“个人参考基因组服务”、“华夏万人SV”、“10万个细菌完成图”等重大项目计划。目前，公司已推出基于三代测序的基因组病诊断、肿瘤诊断、宏基因组研究等领域的服务产品，致力于为临床研究和应用提供更高效、更精准的解决方案。

推荐理由：

希望组自成立以来，一直致力于将三代测序技术应用于临床的研究和转化中，在遗传病检测、肿瘤诊断、辅助生殖、微生物组等领域进行了深入研发和知识产权积累。通过整合三代测序平台以及其他技术平台，创新性地引入结构变异（StructureVariations）作为诊断依据，在全球率先发起人类全基因组结构变异数据库（dbSV），弥补目前人类基因组结构变异数据库的不足，这将对人类基因组学研究、基因组病诊断、精准医疗应用范围拓展等方面产生重要价值。

目前二代测序市场竞争激烈，希望组率先提供的三代测序精准医疗服务，可谓是一匹异军突起的行业黑马。近年来，三代测序技术在科研服务领域已显示出其优势，未来也必将在临床诊断领域发挥其独特魅力。希望组在三代测序精准医疗领域深耕多年，积累了丰富的三代测序项目经验，形成了自主的分析算法和流程体系，对三代测序技术的发展趋势和应用场景也有深度的思考和清晰的战略思路。

三代测序技术在未来将大有可为，预计第三代测序市场在2022年将达到25亿美元，作为三代测序医学应用的开拓者的希望组未来将对测序行业带来怎样的影响，值得期待与关注！

公司简介：

燃石医学成立于2014年3月，在北京、上海、广州建设有超过10000平方米的检验所、研发中心和GMP车间。燃石医学专注于肿瘤患者个体化治疗指导，以二代测序及医学生物信息学为核心，常规肿瘤分子病理检测为基石，致力于打造肿瘤个体化治疗临床检测服务及科研一站式解决方案。

推荐理由：

2018年7月，燃石医学的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法），经CFDA批准，获得了肿瘤领域NGS第一证，拉开了肿瘤NGS规范化管理的序幕。从此，肿瘤NGS走上了两种发展路径：1.获证进院；2.外送LDT模式。

燃石医学是最早战略布局要拿试剂盒注册证的NGS企业，也是第一个获批的企业。紧随其后诺禾致源、世和基因、艾德生物也获得了NGS试剂盒批文。

公司简介：

广州金域医学检验集团股份有限公司（股票简称“金域医学”，股票代码：603882）总部位于广州国际生物岛。金域医学的核心创业团队自90年代即积极探索医学检验外包服务在中国的运营模式，基于对于行业的深刻理解和积淀于2003年正式成立的广州金域医学检验，开创了国内第三方医学检验行业的先河。金域医学现已发展成为国内第三方医学检验行业规模大、检验实验室数量多、覆盖市场网络广、检验项目及技术平台齐全的龙头企业，主要从事第三方医学检验及病理诊断业务，向各类医疗机构等提供医学检验及病理诊断外包服务。

推荐理由：

金域医学凭借其医学检验实验室数量和覆盖的市场范围，成为第三方医学检验龙头企业。金域医学也在跟一些医院建立联合实验室或委托实验室，如果进一步绑定医院检验科，可能在往后其他企业很难撼动其在临床检验方面的业务。

在2018年金域医学与NIPT之父卢煜明老师的深度合作。两者联合共建的金域未来无创产前检测技术中心于2018年12月正式揭牌成立，并将引进国际领先的无创产前检测技术，进一步将技术应用引伸至其他遗传病的筛查。

企业简介：

厦门艾德生物医药科技股份有限公司（股票代码：300685）由郑立谋教授于2008年回国创办，集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体，同时具备三类体外诊断产品生产/经营资质及独立临床医学检验资质。公司自有厂区50亩，具备专业的研究中心和国际标准的GMP厂房，获得国家药监局（NMPA）和欧盟ISO13485资质认证，下设厦门艾德医学检验所和上海厦维生物技术有限公司。公司获得国内外发明专利授权30余项（核心专利获得中国、美国、欧洲、日本授权），拥有行业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技术平台，打破了跨国企业的技术垄断，在短短几年内成长为细分领域优势企业。

推荐理由：

该公司早期通过跟阿斯利康、辉瑞等国际知名药企合作，成为药企肿瘤靶向药物分子诊断的合作伙伴，迅速发展并巩固其江湖地位。备受关注的基于NGS的肿瘤基因检测试剂盒，艾德生物是继燃石医学、诺禾致源、世和基因的第四家。

据了解，艾德生物正在做平台转型。艾德生物的的ARMS-PCR（qPCR）研发中心是在厦门，这是他们的大本营和根据地。但是，艾德生物的NGS研发中心已经在上海建成并投入使用。

基于艾德生物多年在临床机构的耕耘，以及跟全球各大药企的关系，其转型后借力NGS，势必会在肿瘤精准诊疗市场占领一席之地。

公司简介：

北京吉因加科技有限公司创立于2015年4月，在北京、苏州、深圳三地建立医学检验实验室、基因研究院、医疗器械制造基地等多家实体机构，人员规模400余人，运营面积13000余平米。公司聚焦肿瘤精准医疗，基于高通量测序NGS检测和肿瘤基因大数据平台，布局肿瘤防治全链条，拓展临床基因检测、医疗器械制造、科研合作服务、健康人肿瘤防治业务，致力于成为中国肿瘤精准医疗行业的引领者。

推荐理由：

吉因加业务布局相对全面，从临床检测服务到医疗器械制造，从药企伴随诊断服务到肿瘤早期筛查，多个板块相互协同，全面服务肿瘤精准医疗。

在临床业务端，吉因加是目前业内少有的实现产品体系从早期到晚期，从实体瘤到血液肿瘤，所有临床应用场景全覆盖的肿瘤基因检测公司。产品线齐全、迭代快，特色品种多，临床价值点丰富。

以“复发监测”产品为例，用于早期肿瘤病人术后复发预测及疗效评估，术后可能的残留ctDNA入血量极低，吉因加独创的ER-Seq技术 + 位点“锁定”体系保障了0.03%的检出限，突破临床技术难点。基于IR-Seq的免疫组库技术为目前最为火热的免疫治疗预测提供了一个新的角度，独有品种受到临床的普遍关注。此外，吉因加更专注于液体活检 + 大Panel的技术升级、数据积累和市场推广。

吉因加8万份肿瘤大数据中70%来自于液体活检，80%基于大Panel。液体活检 + 大Panel将是未来肿瘤精准检测的大趋势，相比小Panel，大Panel检出率更高，临床应用场景更为宽广。

公司简介：

真固生物致力于高通量基因测序文库制备技术及配套的数据分析与解读流程的研发和应用，推动基因检测在肿瘤、遗传病等领域的发展，公司的使命是实现精准医疗大众化，惠及国人健康。真固拥有美国母公司（Pillar Biosciences， Inc.）成熟的针对gDNA、FFPE DNA、cfDNA（血浆）的高通量测序文库制备技术和基于NGS的融合基因检测技术、专注于研发适用于中国市场的临床检测试剂盒。其独有的专利技术，在确保高质量性能指标的基础上，有效提高了建库效率，大幅降低了建库成本，与试剂配套的易学易用的生物信息学分析软件，可以一键完成从原始数据到突变列表注释的全部数据分析流程。综合技术优势和成本优势的叠加，有效解决了当前高通量基因测序技术在应用推广过程中存在的效率低、准确率低、数据分析复杂、成本高等关键问题。

推荐理由：

真固生物是美国Pillar Biosciences在中国的子公司，创始人为宋钢博士。

宋钢，复旦大学上海医学院生物化学与分子生物学博士；哈佛大学医学院博士后；曾担任美国IQuum、Genzyme Genetics、LabCorp等公司研发科学家和技术领导人；真固生物美国母公司Pillar Biosciences 创始人和CEO；CAR-T新锐公司AffyImmune Therapeutics联合创始人。

真固生物的产品源自其美国母公司，拥有自己的专利技术，创始人宋钢博士出身于哈佛大学医学院，技术实力非常强。该公司是Illumina全球战略合作伙伴，能够与行业龙头Illumina达成全球战略合作伙伴的企业可不多。

另外，真固生物在JPM期间，与香港本地上市公司中生科技达成战略合作，成立合资公司，将共同开拓部分亚洲市场。

真固生物具有全球化发展的战略，中国的生物科技企业，唯有在走向全球化的过程中，能够不断提升自己的技术标准，在全球同行的竞争中获取一席之地，方能不断超越自己。

2014 年成立于广州， 致力于精准医疗领域--肿瘤临床个体化防治应用研究和推广，特别聚焦于女性肿瘤领域的精准诊断与治疗。公司自主研发了中国女性肿瘤深度分析数据库系统，拥有中国女性肿瘤患者 BRCA 基因大数据超过十万例，居全国首位。拓普基因是拓普医疗集团的全资子公司。拓普基因一直秉承以 患者为中心，改善人类健康为己任。以 “基因+转诊”整体化服务、“科研+临床”应用相结合，以及“基因+细胞” 双引擎驱动模式，推动精准医疗临床应用，从而带动基因、细胞领域科技的飞速发展。拓普基因拥有全资及参股的现代化国际实验室三个，共占地面积约4000平方米。全资拥有11项科技发明专利。拥有中国第一家精准医疗中心，为实现精准医疗搭建实体平台目前业务遍布国内除西藏外各个省市自治区，并在香港、英国设立全资子公司，并设立拓普基因精准医学研究院等非盈利性研究机构，助推精准医学发展。

推荐理由：

已经成为中国女性肿瘤精准医疗第一品牌。拥有中国女性肿瘤患者 BRCA 基因大数据超过十万例，居全国首位。

拓普基因其营销团队很多是来自药企，营销能力肯定是行业领先。第二，其技术团队则由来自华大基因的核心技术骨干领衔，不容小觑。

另外，拓普基因选择将女性肿瘤作为战略重点，差异化竞争也是其发展迅速的一个原因。中国女性人群如此巨大，在获得越秀产业基金投资成为国家队以后，拓普基因能否独辟蹊径成为女性肿瘤精准诊疗的龙头企业，值得关注，也值得扎堆肿瘤伴随诊断的其他企业的借鉴。

公司介绍

知因KnowDNA是华大基因qixia面向个人健康领域的专业服务商。总部位于北京，致力于通过整合全球领先的生物技术及手段，为每位客户提供个性化、一站式、可持续的个人精准健康管理服务，创造客户价值，引领社会全新医健模式。

知因KnowDNAqixia拥有面向高端领域的健康管理品牌“未来图”，以及细胞储存品牌“知因细胞”。

“未来图”是基于当前全球先进的生命科学技术的伴随式健康服务产品。它利用华大基因全基因组测序等技术，使每位客户罹患重大疾病的风险大大降低，收获品质人生。

“知因细胞”提供新生儿脐带充质干细胞，新生儿胎盘多能干细胞，免疫细胞，牙髓干细胞，皮肤成纤维细胞，脂肪干细胞的储存，技术提供方为华大基因。

推荐理由：“未来图”不仅满足了高净值人群的健康管理需求，其引入顶尖生命科学技术与整合顶级医疗资源的先进理念，以高品质的专业服务造福体验者，是打造全新医健模式的一次成功创新，也推动了国内高端健康管理行业整体水平的提升。

未来图   FUTURE VIEW