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盘点2018 | 审评报告公开

2018-12-29 00:00| 编辑: 面气灵| 查看: 2815| 评论: 0|来源: CMDE

摘要: 盘点2018 | 审评报告公开2018年,为了全面贯彻落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)文件精神,提高 ...


盘点2018 | 审评报告公开

2018年,为了全面贯彻落实《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见(厅字〔2017〕42号)文件精神,提高审评审批透明度,器审中心先后公开23份创新、优先产品的技术审评报告,现梳理汇总如下。


2018年度回顾


序号标题
1基因测序仪(CQZ1700334)
2人类EGFR突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR法)(CSZ1700057)
3可吸收硬脑膜封合医用胶(CQZ1600326)
4风疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)(CSZ1700071)
5麻疹病毒IgG抗体检测试剂(荧光免疫层析法)(CSZ1700073)
6血管重建装置(CQZ1600188)
7miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)(CSZ1600116)
8定量血流分数测量系统(CQZ1800065)
9脑血栓取出装置(CQZ1700110)
10中空纤维膜血液透析滤过器(CQZ1700094)
11人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(CSZ1700157) 
12丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(CSZ1700055)
13复合疝修补补片(CQZ1600412)
14全自动化学发光免疫分析仪(CQZ1700087)
15人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)(CSZ1700089)
16正电子发射断层扫描及磁共振成像系统(CQZ1800201)
17EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒可逆末端终止测序法(CSZ1800026) 
18植入式骶神经刺激电极导线套件(CQZ1800077)
19植入式骶神经刺激器套件(CQZ1800078)
20人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(CSZ1700127)
21人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)(CSZ1800035)
22医用电子直线加速器(CQZ1800167)
23瓣膜成形环(CQZ1700563)

以上信息可点击标题查看完整内容哦!


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