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盘点2018 | 图说医疗器械注册审评流程

2018-12-29 00:00| 编辑: 面气灵| 查看: 1227| 评论: 0|来源: CMDE

摘要: 图说医疗器械注册审评流程系列回顾:1.受理前咨询2.分类检验3.临床评价4.创新优先5.注册申报资料6.什么是代理人7.注册申报受理与审评审批8.资料发补与发补后咨询9.专家咨询会10.领证延续注册11.注册变更(点击名称可 ...


盘点2018 | 图说医疗器械注册审评流程

2018年,为普及医疗器械注册法规和制度,帮助申请人直观了解审评流程,全面按照法规要求注册申报,器审中心面向医疗器械注册人推出注册审评流程系列图说。用简洁的文字、生动的语言、形象的人物科普医疗器械注册法规和制度,已发布12期内容,涵盖受理前咨询、申报资料准备、临床评价等二十二个模块,将注册申报相关事宜进行了全面讲解说明,阅读量突破6万人次。


2018年度回顾

受理前咨询

图说医疗器械注册审评流程,我们扬帆起航

1

分类&检验

分类和检验,我们全力以赴

2

临床评价

免临床目录、同品种比对、临床试验和审批,我们迎难而上

3

创新&优先

创新和优先,我们一直在努力

4

申报资料准备

繁杂的注册资料,我们为你逐一清点

5

代理人

各种代理分不清?我们为你解答

6

受理&审评审批

受理和审评审批,我们保驾护航

7

发补&发补后咨询

“烦人”的发补,“期盼”的咨询,我们为你简化

8

专家咨询会

专家咨询,我们为你拨云见日

9

领证&延续

领取注册证的喜悦,我们感同身受

10

注册变更

对努力改进的你,我们助你更进一步

11

不予注册&其他

不予注册、自行撤回......一切尽在掌握

12

以上信息可点击标题查看完整内容哦!



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