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国家卫健委一纸通知:全国这类医疗机构专项风暴来袭!严重波及体外诊断行业!

2018-12-24 00:00| 编辑: 面气灵| 查看: 1568| 评论: 0|来源: 体外诊断联盟

摘要: 卫健委一纸通文,各地将迎来健康体检机构专项检查风暴!同时将大大提高诊断试剂筛查试剂和产品在体检领域的准入门槛!为规范健康体检机构设置和执业行为,浙江省卫健委于今日(12月24日)发布了《关于开展健康体检机 ...

卫健委一纸通文,各地将迎来健康体检机构专项检查风暴!同时将大大提高诊断试剂筛查试剂和产品在体检领域的准入门槛!


为规范健康体检机构设置和执业行为,浙江省卫健委于今日(12月24日)发布了《关于开展健康体检机构依法依规执业专项检查的通知》。



通知表示,自即日起至2018年底,要对辖区内健康体检机构依法执业情况进行重点监督检查,发现未经许可开展健康体检、超范围执业、出具虚假或者伪造健康体检结果、冒用他人身份或资质开展诊疗活动等违法违规行为,要依法依规严肃处理。


各地卫生监督机构将着重检查以下五个内容:


1.健康体检机构应当具备的诊疗科目、科室、人员、基本设施设备情况,特别是人员资质是否达到规定要求、健康体检项目是否超出诊疗科目、是否存在冒用他人身份或资质开展健康体检诊疗活动、是否出具虚假或者伪造健康体检结果等情况;


2.建立完善医疗质量管理制度情况,特别是各类应急处置预案、危急值报告等制度的执行情况;


3.严格执行有关技术规范、标准和操作规程等情况,实验室试剂、耗材是否符合国家规定,特别是参加室间质评情况;


4.本机构健康体检项目和价格公示情况,套餐、打包等方式收费的分项收费明细情况;


5.虚假医疗广告等情况。


这份文件的出台无疑是与体检行业近期出现的丑闻相关。


12月2日,爱康集团董事长兼CEO张黎刚在某年会上爆出体检行业“假体检”丑闻,犹如炸弹一般揭开了体检行业的些许内幕。令人意外的是,时隔半个月,上海电视台的《新闻坊》栏目就爆出了爱康国宾体检报告与实际结果不符的情况。


打脸的同时,也真正反映出了体检行业在前期粗放式发展的同时,质量却没有跟上!很多问题逐渐浮出水面:套餐式项目过于泛滥、很多体检医生无证上岗、体检“流水线作业”,单位时间内体检人次太多、体检质量存在问题……


实际上,浙江省卫健委发布的这份文件不是全国首例。早在今年10月29日,国家卫健委就发布了《关于进一步加强健康体检机构管理促进健康体检行业规范有序发展的通知》



文件明确规定:体检机构实验室试剂、耗材必须符合国家规定,特别是参加室间质评情况!


其实,在体检行业常用的耗材试剂产品有很多,包括两癌筛查检测试剂,液体活检相关产品等,对于之前一直是粗放式发展的体检行业来说,使用的体外诊断试剂产品向来不需要严格挑选。此文件的出台必将影响体检耗材试剂的遴选标准!


此外,也有不少省份近期也纷纷响应了国家文件:



年底了,国家机关也要“拼业绩”了!照这样的趋势,全国各地的体检医疗机构很快就要接受一场严格的检查风暴了!相应地,体检机构必然将提高体检相关试剂的准入门槛!


对于体外诊断行业来说,也将是一次强有力的冲击!





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