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第一届“4+7”药品跳水大赛后,IVD省标和集采还远吗?

2018-12-17 00:00| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2012| 评论: 0|来源: 医业观察丨作者:可哥Eric

摘要: 12月6日,“4+7”集采预中标结果公布,被虐多年的医药江湖兄弟们只是默默转发,几乎集体语塞,第一只靴子的落下早就是明牌。多位营销一线的老鸟在9.11之后早就放言,即将来临的集采不是降价,是对医药营销格局直接穿 ...


 12月6日,“4+7”集采预中标结果公布,被虐多年的医药江湖兄弟们只是默默转发,几乎集体语塞,第一只靴子的落下早就是明牌。多位营销一线的老鸟在9.11之后早就放言,即将来临的集采不是降价,是对医药营销格局直接穿透底价的颠覆。


    什么是“4+7”?日子选在9.11是黑色幽默吗?集采“议价”现场又发生了什么?让我们从简单的复盘中,感受一下政策和市场的温度。

 

一、第一届“中国临床药品跳水大赛”赛前动员会及比赛实况


(一) 国家药品带量集采(试点)方案动员会及公布PK规则

时间2018.09.11     

地点:上海市医药集采事务管理所


入场式:

1、裁判员:国家医保局、上海药事所及中国药科大学、试点城市联采办等终审法官;


2、国际队:辉瑞、诺华、葛兰素、杨森、礼来、默沙东、赛诺菲、吉利德等国际巨擎;


3、国家队:华海、扬子江、致君、豪森、信立泰、齐鲁、海正、药友、联邦等国内诸侯。

 

赛事项目设置:

在北京、上海、天津、重庆和沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安等11个城市(4+7),从通过一致性评价的药品中遴选试点品种,组织集采试点。

 

赛事目的:

(1)药价明显降低;

(2)减少交易成本,净化流通环境,改善行业生态;

(3)引导规范用药,支持公立医院改革

(4)探索市场主导的药品价格形成机制。

 

比赛形式:

“国家组织、联盟采购、平台操作”,以联盟地区公立医疗机构为集采主体的带量采购。

(1)逐步扩大采购范围;

(2)坚守保证质量底线;

(3)坚持依法合规、公开透明;

(4)坚持平稳过渡、妥当衔接。

 

公布赛事组委会及常设机构:


(1)工作小组及办公室:由国务院办公厅、国家医保局、国家卫健委、国家药监局成立国家药品集采试点工作小组(办公室设在国家医保局)


(2)联采办:由试点城市各委派1名代表组成联采办(日常经办在上海药事所)

 

(二)《医业观察》前方记者发来赛事报道    


    第一届“中国临床药品跳水大赛”12月6日如期举行,中午公布半决赛“胜出”名单(预中标结果)进入下午的总决赛(再谈判),各分赛场(按品种划分)除去少数“超过3家以上的已经完成充分竞争的产品”外,其他产品被“补刀”,刀法之娴熟令人不寒而栗,“热身不够运动员(厂家)”面对“现场再次议价的规则”直接扑街。


      “4+7国谈”的议价现场不同于省标:


(1)央视现场录像,近20个省招标办代表,卫计委代表,医保局代表观战,气氛空前紧张;


(2)谈判?你想多了!只有“认或者不认”,直接给你“降幅价格”签字确认,广东代表团很熟悉这个,粤军一直都是这样玩,“几无漏网之鱼”加“比比谁更惨”是广东招办一直秉承的招标原则!


(3)“4+7国谈”类似于“09版国家基药”,厂家减少,降幅增加。因为第一次是由大大“大大”签字开展的药品招标,各级领导在“已经非常重视”的基础上又“更加异常重视”,而业界也都在看12月15日后出台的关于首次“4+7国谈”带量采购中标品种扶植政策”的支持性执行文件力度。由于本次降幅巨大,支持性配套政策“预计会出乎意料”(首批中标品种:突破一品双规、不占药占比、不需要药事会绿色通道入院、优先采购优先用药、优先支付等),将导至中国药品营销模式“颠覆性改变”。

 

表来源:上海阳光医



图表来源: 21财经

   

    本次预中标品种降价幅度普遍较大,以乙肝这一细分市场精准切入市场的该领域霸主正大天晴拳头产品,恩替卡韦分散片预中标报价为0.62元/片,价格降幅达90%以上;阿斯利康的吉非替尼和施贵宝的福辛普利片,降价幅度分别为76%和69%;降价幅度约83%阿托伐他汀钙片,老年人的刚需,长期服用,这些成熟的工业级产品,原研厂家进入中国后享受的超额红利被北京嘉林药业勇敢打破,笔者认为就是集采中“一股清流”。


   “带量采购”不是一蹴而就,这把刀和套路,政府主管部门已经不分昼夜操练十多年,从2001年深圳试点医药招投标,2007年广东试点省级标,至今早已刀法娴熟,只有你想不到,绝对没有死角。


      正如资深医疗咨询专家指出:广东省标的商务标部分的游戏规则,几乎完美到毫无漏洞可钻!这是多方互相博弈,通过系列重要事件(如广东基药案等)后,最终以大量关系营销类产品对广东省标望而却步逐渐退出广东区域。不少产品在国内不同省区价格长期不平衡,不少重点市场价是广东省价格3倍以上的畸形价格体系,使得国内难以形成完整的市场,使得很多患者不惜打飞的到广东购药。


      随着“4+7”集采拉开序幕及绝对强悍的配套政策逐渐浮出水面,一个统一的药品价格体系浑然形成,同时更加有利于更深度和更广泛的医疗项目国家谈判和集中采购。

 

二、“4+7”国采对药品全产业链会引发哪些链式反应和部分人力资源优化


(一)生产企业会向两个头部集中


     通过一致性评价的普通产品(低附加值)会主要集中在大佬级药厂(如华海、扬子江、华北等),该类企业垂直产业链完善、质量可靠、产能充沛,同时规模效应能吸纳大量就业,解决地方政府税收,大到各种理由不能倒。


     具有较高附加值的专科品种(含新特药)会向研发级创新型生产企业靠拢(如豪森、信立泰等),该类企业已经完成资本原始积累—— 有钱,在研项目丰富—— 有弹药,同时,前期营销网络完善—— 有人,合规的财税处理预案得当——有套路。


     控制了具有话语权类原料药供应的部分生产企业,虽然体量暂时不足够大、产品附加值不是异常突出,但由于在单品种垂直产业链中成本可控,在逐渐深入扩大的集采中,“静等风来”,也能迅速成长为部分产品领域中的隐形冠军。


     哑铃柄处大量企业,何去何从?


(二)国药、华润等巨头借势国采迅速寡头化


     流通领域巨头们通过依托十多年来建立的强大硬件优势,造价成本高企的仓储、运营成本昂贵的冷链,这些国家政策的前期参与者,未来都要在寡头化的定价市场中,完成前期海量投资的套现。对于带量采购是国家直接和药企谈判,采购的主体的界定是医院或者医保尚未明确,但最终肯定是“两票制”向“一票制”过渡。


     海量小散的流通商注定不能从配送中获取微薄的利润。


     已经难以为继、又没有被流通巨头海选纳入后宫的小流通商,何去何从?


(三)持续高压的医疗领域反商业贿赂和没有中间差价的产品


      无利不起早,没有了差价的产品,逾百万的医药江湖儿女就没有了继续从事购销的冲动,同时,从2006年前后开始的早期严厉打击医药回扣,在法治领域业已完成法规的健全和完善,2018年8月23日,国家卫健委、公安部等九部委联合印发《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》,统方、过票、个人所得税、促销比例等维持既往体系运转的关键无不赫然列入其中,懂的无需解读,不懂的也不可能再有机会入行。


      百炼成钢、身怀绝技的代表们,何去何从?


(四)医疗投资机构强者恒强,弱者将无漏可捡


      医疗投资机构的标的随之变化,和“生产企业逐渐向两个头部集中”出现协同效应,迎来最好的医疗项目投资时期。质优价廉的项目很难再有,起步价都会异常贵,业界既往种种感慨,偏早期项目“看不懂、投不准、孵不出”、中后期项目“投不起”、不明确接盘侠就不进入的“击鼓传花”类游戏会趋于减少。


      但目前医疗投资机构中,投委会中具有较高话语权的技术专才,通常以基础医学为主,严重缺乏产业背景的从业者,对医疗产业化、市场运营、财税处理和诊疗方案的理解没有形成成熟的逻辑,与逻辑同行的项目直觉也是投资中较为重要的技能。


      由于国采造成的医药行业部分产品线市场收窄造成的人才外溢,这是个非常好的新赛道,有志进入这一领域者要认真审视自己后,重塑知识结构,从投后角度做尝试。


      从产业链的下游走到最上游的研发生产企业,在广州有一家极为优秀的创业公司— Mygene,近二十年的专业肿瘤药代理团队,多年前就顺势而为的进入了伴随诊断领域,在代理实践中同三甲医院合建分子诊断实验室、自建医学检验中心、高起点导入项目,砥砺前行,业已完成A轮融资。这是在行业巨变期选择比努力更重要的典型。


     更多具有医学背景、处方经验和优秀的推广技能的医药代表一定会跨入IVD这个领域。

 

三、“4+7”国采会出现在IVD领域吗?


    之前的个别省份药招政策较为激进,但整体较为稳定,只需要精专战术就可以安然度,伴随“4+7”国采的出现,纲领性招标文件的出现,使很多事情又回到原点。四川、陕西、江苏等地,耗材招投标早已逐步将IVD纳入体系内,招办早已制定好了靠谱的IVD价格系统解决方案。


     要结合企业实际,立足市场,重视研究政策,绝不能以战术的勤奋代替战略的懒惰。


    药品零差价多年,药房和药师已经成为医院等绝对成本,而现阶段的检验科,是医院用来补充政府对医疗投入差额部分重要的利润来源。以四川为例,厂家报资料,不需要报价,熟悉的味道,和广东同样的菜式,陕西、宁夏、内蒙和四川多省价格联动,只谈战术、微观医院,在企业层面这些已经逐渐失去意义。


    整个行业都在惧怕两票制,即使不搞两票制,营改增就可以打乱所有的现有模式!李克强总理早早就讲过,“让药品和器械的降价空间为医改留出时间和空间”,这个空间有多大,既往政策下成就的单独定价产品、输液等所谓大品种,粗粗算来就有4000亿,当然包括IVD,这个调整结束,药占比、械占比一下就调整到位。


    从2010年至今,全国有将近10多个省没有招投标了,招标70号文件明确了完成招标时间和进度,一个“4+7”国采就打破了不明原因的所有拖沓。大家认真阅读《健康中国2030》,未来政策怎么引导市场,这份纲领性文件里面写的清清爽爽。


     IVD的标会招吗?认真看看工作小组和联采办的组成单位,这是集权力和权威大成的混合体,试点、重点省份是主管医疗副省长挂帅,规格之高,前所未有!一定会招!


     IVD的标要招什么?当然是招价格,以价换量,低价低价,永远是低价!中标不供应的恶意中标,不要被一些软文忽悠了,已经立法,招标体系早就不是只谈价格,这是个政府多部门参与的协同机制。   


     IVD的标怎么招?列招标目录、划分质量层次、分组竞价、区别方法学综合商务和技术评总分,这是最原始的、也是最温和的办法,价格分的权重代表了举起价格屠刀的进度,无需赘述!

 

四、需要达成的共识


(一)不要犹豫政策会不会推进;


(二)不要把战略问题战术化;


(三)重新评估各种路径,研发适合未来三年变化的产品,工作前置,提前卡位、抢跑道;


(四)研发型企业和投资机构要立足诊疗一体化,站在生态链的维度整体审视在研项目;


(五)尽快完成医疗器械专业技术人才知识自我更新工程;


(六)“一个平帐发票管理办法打天下”的应对要尽快退出;


(七)其它。

 

 

上篇小文《从“凭什么跨界搞医疗就能赚到钱”谈起》,仅是对笔者结合个别孵化项目,对其成长历程和实践的高度概括。文中提到,凡事“预则立,不预则废”,如果该文所述又是闭门造车的话,还是不妨先把门关起来,把把自己企业的脉,摸摸自己的家底(在研项目、拿证节点、营销网络和资金储备),大boss跑跑市场感受一下温度,序化各条路径的节点,尽快行动。


    带量采购是历史的必然,但有个博弈的过程,不用恐慌,活好当下积极转型升级,个体户核定征收问题、个税的裁量权还在各市税收手上,他们会结合各自实际情况进行推进和落实。“夫未战而庙算胜者,得算多也,未战而庙算不胜者,得算少也。多算胜,少算不胜,而况于无算乎!”。


    笔者绝非是集采专家,借“4+7”国采采撷部分信息,供长期从事IVD事业的朋友参考,文字难免出现孤立、片面的主观臆断,管中窥豹而已。

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