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国际联手丨凯杰(苏州)与Abcam共同签署战略合作协议

2018-11-30| 编辑: 小桔灯网| 查看: 327| 评论: 0|来源: 凯杰转化医学中心

摘要: 随着个性化医疗和精准医疗快速发展,伴随诊断(companion diagnostics,CDx)日益为人们所关注。伴随诊断是一种体外诊断技术(IVD),能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息,有助于确定最有可能从某一 ...



随着个性化医疗和精准医疗快速发展,伴随诊断(companion diagnostics,CDx)日益为人们所关注。伴随诊断是一种体外诊断技术(IVD),能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息,有助于确定最有可能从某一治疗产品中获益的患者群体,从而提高药物治疗效果,实现精准医疗,减少药物的毒副作用,并降低医疗费用。2014年,美国FDA出台了伴随诊断指南,要求某些疾病的治疗药物,如肿瘤靶向药物和免疫治疗药物,与伴随诊断产品必须同时上市。





凯杰(苏州)转化医学研究有限公司(下文简称凯杰(苏州))与Abcam近期共同签署了战略合作协议。 双方经友好协商,计划共同致力于伴随诊断和体外诊断产品研发能力的建设,开发出符合中国市场需求的CDx产品,pan-NTRK、dMMR等蛋白类CDx产品。双方已实质性合作,并取得了可喜的阶段性成果。其中,凯杰(苏州)开发的dMMR(MSH2、MSH6、PMS2、MLH1)等免疫组化(IHC)检测试剂盒,其灵敏度和特异性远高于市场同类产品。此外,凯杰(苏州)开发的伴随诊断试剂盒原材料,如MSH2、MSH6、PMS2、MLH1 四种抗体抗体试剂均已取得了一类医疗器械备案。


Abcam高层代表团莅临凯杰(苏州)商谈战略合作

凯杰(苏州)董事长及CEO张亚飞博士(左三)、

凯杰(苏州)VP 王从博士(左二)、

凯杰(苏州)蛋白病理平台负责人陈才伟博士(左一);

Abcam CEO Dr. Alan Hirzel(右三)、

Abcam SVP Dr. John Baker(右二)、

Abcam商务发展部徐嵩杰先生(右一)


纵观过去20年,从1998到2018,美国FDA已经批准了41项CDx产品,帮助68种靶向免疫治疗药物或治疗方案找到可获益的人群,且在法规中已形成CDx指南规范体系。从获批的CDx技术平台来看,共有6种技术平台(见下图),其中IHC技术平台开发出的CDx产品有13项,占FDA批准产品的31.71%。凯杰(苏州)和Abcam正是瞄准了蛋白类CDx产品的趋势和中国市场需求递增的巨大潜力,双方签订了长期战略合作协议,共同协作、互利共赢,推动全球伴随诊断行业的迅速发展。


FDA批准的肿瘤伴随诊断产品平台分布情况

(from CIVD)






关于 Abcam

Abcam总公司位于英国剑桥,主要为客户提供高品质的蛋白质研究工具和专业的技术支持,所呈现的数据精准可靠且实时更新。迅速增长的产品线包括一抗、二抗、免疫测定及细胞检测试剂盒、蛋白/多肽、激动剂/拮抗剂/活化剂/抑制剂及裂解物等。无论产品是由Abcam内部开发还是从供应商处采购,所有的产品都会在Abcam的实验室中进行验证,以确保品质。


关于 凯杰(苏州)

作为中国精准医疗的伴随诊断整体解决方案的领导者,凯杰(苏州)是一个聚焦于生物标志物、伴随诊断及他们的临床应用的高起点的创新型企业,凭借综合的转化医学及产品开发平台以及强大的技术团队,凯杰(苏州)为其合作伙伴提供从生物标志物的验证和检测方法开发、到新药临床试验病人分子检测和入组筛选,以及伴随诊断试剂盒开发和商业化的一站式服务。基于全面的整合型服务技术平台和伴随诊断产品研发平台,凯杰(苏州)在癌症靶点及免疫治疗伴随诊断产品的开发领域,与多个药厂联合开发基于核酸及蛋白标志物的伴随诊断产品,获得瞩目的成绩。

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