凯杰（苏州）转化医学研究有限公司（下文简称凯杰（苏州））与Abcam近期共同签署了战略合作协议。 双方经友好协商，计划共同致力于伴随诊断和体外诊断产品研发能力的建设，开发出符合中国市场需求的CDx产品，如pan-NTRK、dMMR等蛋白类CDx产品。双方已实质性合作，并取得了可喜的阶段性成果。其中，凯杰（苏州）开发的dMMR（MSH2、MSH6、PMS2、MLH1）等免疫组化（IHC）检测试剂盒，其灵敏度和特异性远高于市场同类产品。此外，凯杰（苏州）开发的伴随诊断试剂盒原材料，如MSH2、MSH6、PMS2、MLH1 四种抗体抗体试剂均已取得了一类医疗器械备案。
Abcam高层代表团莅临凯杰（苏州）商谈战略合作 凯杰（苏州）董事长及CEO张亚飞博士（左三）、 凯杰（苏州）VP 王从博士（左二）、 凯杰（苏州）蛋白病理平台负责人陈才伟博士（左一）; Abcam CEO Dr. Alan Hirzel（右三）、 Abcam SVP Dr. John Baker（右二）、 Abcam商务发展部徐嵩杰先生（右一） 纵观过去20年，从1998到2018，美国FDA已经批准了41项CDx产品，帮助68种靶向免疫治疗药物或治疗方案找到可获益的人群，且在法规中已形成CDx指南规范体系。从获批的CDx技术平台来看，共有6种技术平台（见下图），其中IHC技术平台开发出的CDx产品有13项，占FDA批准产品的31.71%。凯杰（苏州）和Abcam正是瞄准了蛋白类CDx产品的趋势和中国市场需求递增的巨大潜力，双方签订了长期战略合作协议，共同协作、互利共赢，推动全球伴随诊断行业的迅速发展。
FDA批准的肿瘤伴随诊断产品平台分布情况 (from CIVD) Abcam总公司位于英国剑桥，主要为客户提供高品质的蛋白质研究工具和专业的技术支持，所呈现的数据精准可靠且实时更新。迅速增长的产品线包括一抗、二抗、免疫测定及细胞检测试剂盒、蛋白/多肽、激动剂/拮抗剂/活化剂/抑制剂及裂解物等。无论产品是由Abcam内部开发还是从供应商处采购，所有的产品都会在Abcam的实验室中进行验证，以确保品质。 作为中国精准医疗的伴随诊断整体解决方案的领导者，凯杰（苏州）是一个聚焦于生物标志物、伴随诊断及他们的临床应用的高起点的创新型企业，凭借综合的转化医学及产品开发平台以及强大的技术团队，凯杰（苏州）为其合作伙伴提供从生物标志物的验证和检测方法开发、到新药临床试验病人分子检测和入组筛选，以及伴随诊断试剂盒开发和商业化的一站式服务。基于全面的整合型服务技术平台和伴随诊断产品研发平台，凯杰（苏州）在癌症靶点及免疫治疗伴随诊断产品的开发领域，与多个药厂联合开发基于核酸及蛋白标志物的伴随诊断产品，获得瞩目的成绩。 |
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