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竞争格局改写进行时 | 13家基因行业上市公司Q3财报解读

2018-11-9| 编辑: 小桔灯网| 查看: 488| 评论: 0|来源: 基因慧

摘要: 关键词/基因上市企业 Q3财报 文/基因慧在经济下行和行业洗牌的两面压力下,2018年第三季度(Q3)对于基因检测行业有着重要的节点作用,竞争格局正在更改,特别是上游。寒冬Q4过后,2019年并购将进一步加剧,这些在Q3 ...


关键词/基因上市企业  Q3财报  文/基因慧


在经济下行和行业洗牌的两面压力下,2018年第三季度(Q3)对于基因检测行业有着重要的节点作用,竞争格局正在更改,特别是上游。寒冬Q4过后,2019年并购将进一步加剧,这些在Q3已见端倪……基因慧整理并简析13家基因上市企业Q3财报,欢迎留言讨论。



划重点

1)上游增长强劲,中国成主战场,竞争格局正被改写

2)中游LDT领域发展成熟,稳定增长,通过收购拓展市场

3)中游基因检测和治疗领域持续增强研发投入




1上游:增长强劲,竞争格局正被改写


(图片可点击放大查看更清晰)

以下数据截止撰稿日,增长率均为同比


从整体上,受各国基因组大队列研究、消费级基因以及临床基因检测等市场需求增强,上游生产设备及试剂供应商的业绩增长强劲,Illumina在收入和利润上超20%增长。受国内地方产业扶持以及准上市公司的扩张,中国市场成为全球热点,Thermo Fisher和Oxford Nanopore将在中国建立新办公室。同时,PacBio增长乏力将被Illumina收购,Thermo Fisher也完成系列收购,Bionano在IPO后收获不错的业绩,上游竞争格局正在发生改变(注:华大基因qixia的华大智造(MGI)和已上市的华大股份(BGI)独立,BGI作为中游服务企业在下文列出,MGI有望将在近年上市)





1)测序和芯片业务增长强劲:本季度测序业务(21%↑)和芯片业务(11%↑)拉动收入增长。驱动因素包括:

① 受中美贸易摩擦的心理影响,国内客户因担心关税上涨在Q3购买了价值约1400万美元的测序耗材。MiSeqDx在国内获批上市,也将扩大其临床业务的品牌影响力。

② 包括美国、英国、耶鲁大学10万人、孟加拉国等各国和地区的人群基因队列研究拉动测序需求。

③ 消费级基因检测端的需求上,本季度芯片业务实现11%增长。


2)拟收购Pacific Biosciences提升品牌力:在测序生产方面,Illumina在11月1日宣布以12亿美元收购Pacific Biosciences,弥补二代测序在长读长等方面的短板,预计此次交易将于2019年中期完成。消息公布后对其市值和品牌影响力均有提升。


3)投入癌症免疫疗法,扩张NIPT业务:Illumina已与MSKCC开展合作,通过WES和WGS等技术鉴定生物标记物,用于精准的癌症免疫治疗;美国医疗保险覆盖面增大,NIPT业务有望扩张。中国和欧洲市场也有待进一步开拓。


4)Illumina 2018全年指标:计划销售NovaSeq系统330-350套;2018财年将实现20%的收入增长,达到33亿美元。





1)实验室产品和服务为主要增长业务:Thermo Fisher(TMO)第三季度4个业务部门的业务均呈增长:生命科学解决方案 9%、分析仪器 12%、诊断 6%、实验室产品和服务 28%。营收总计59.2亿美元,同比增长16%。


2)中国市场成为主赛场:本季度,中国是TMO增长强劲的地区,Q3收入增长超过20%,TMO已在中国建立了精准医疗和低温EM中心,并将在北京开设新办公室。


3)扩建北美生产基地:为了满足北美对合同开发和制造服务日益增长的需求,公司已在圣路易斯开始大规模扩建生产基地,主要聚焦癌症治疗和炎症性疾病的生物疗法方面。


4)通过收购快速实现增长:TMO今年收购了DNA检测公司IntegenX、仪器和软件制造商Gatan、BD先进生物加工业务,短期快速提升竞争力实现增长,收购将继对2018年收入增长贡献约7%。


5)2018年全年总收入有望达到239.9亿美元至240.9亿美元,同比增长15%。



Bionano Genomics在今年8月成功IPO并募集2370万美元资金,受到市场广泛关注。


营收280万美元,同比增长3%:公司在2017年发布基因组图谱绘制系统Saphyr系统,在结构变异检测上具有出色的灵敏度和特异性,可实现比短读取技术长100倍的基因组组装,实现了更多领域的应用,弥补了以往技术的短板,因为其差异化的功能吸引了不少的用户,Bionano表示后续将不断优化产品,提高通量和易使用程度。





2中游LDT:发展成熟,通过收购快速扩张





整体上美国LDT服务是一个起步早,目前发展较为成熟的一个领域,上图列举的企业中最年轻的LapCorp已成立四十余年,这些企业倾向于收购其他医学实验室实现快速扩张,营业收入和利润稳定增长。Bio-Rad和PerkinElmer更多为科研和临床提供多方面设备和产品支持,目前均在亚洲市场拓展业务,来获取更多用户。





1)加紧收购步伐:作为一家成立已有五十年的老牌临床实验室,Quest Diagnostics擅于通过在美国不同地区收购实验室,加强服务能力,提升市场占有率。Quest Diagnostics近期收购了Hurley Medical Center、Hooper Holmes、PhenoPath、Oxford Immunotec Global PLC等医疗健康服务机构的部分资产。为了扩大生育诊断领域业务,公司收购了ReproSource实验室。此外,Quest Diagnostics已与区域医疗中心健康系统(RMC)建立了实验室合作伙伴关系。


2)扩展与医疗卫生系统的联系:今年,Quest Diagnostics与其他四家领先的医疗保健组织,即Humana、MultiPlan和UnitedHealth Group’s Optum和United Healthcare启动了一项应用区块链技术的试点计划,降低医疗数据管理成本。


3)和沃尔玛合作:此外,公司于2017年与沃尔玛达成合作,在沃尔玛商店内开展实验室检测服务,为2018年业绩增加客户源。


4)公司预计2018年的收入约为76.2亿美元,较2017年约有0.1%下滑。





LabCorp成立四十余年,与Quest是美国第三方实验室的寡头企业,两家在全美独立实验室市场中分别占据约三分之一的市场份额。


1)诊断部门收入减少:本季度收入17.5亿美元,同比减少0.2%。营业收入下降主要由于PAMA的实施、7月份受到勒索软件攻击、9月佛罗伦萨飓风影响以及企业人员成本增加等问题。


2)药物研发服务部门增长:本季度收入10.8亿美元,同比增长24.7%,公司在2014年斥资61亿美元收购全球药物研发服务巨头Covance,这次收购使得LabCorp可以为药物研发和诊断提供综合高效的临床实验室服务,提高临床试验效率。






生命科学部门销售额2亿美元,数字PCR超10%增长:生命科学部门同比增长7.1%,细胞生物学、数字PCR、食品安全产品等销量呈两位数增长,尤其美国、中国和印度市场较为可观。


临床诊断部门销售额3.34亿美元,下降1.2%:血型、糖尿病监测和免疫学检测产品等产品线销售增长,在美洲和亚太地区取得了稳健的增长,但在欧洲市场业绩下滑抵消了业绩增长。





1)生命科学终端应用市场优势:探索与分析解决方案(DAS)部门Q3收入4.062亿美元,比去年同期增长5.4%,体现了生命科学和应用终端市场的优势。此外,PerkinElmer在2017年发布一系列病理成像系统等新品助推了DAS的持续增长。


2)免疫和基因组驱动诊断部门超50%增长:收入2.681亿美元,同比增长58.8%,主要归功于其免疫诊断和基因组学业务,早期收购印度Tulip Diagnostics和上海浩源对于持续增长有很大贡献,特别在拓展亚洲市场上。


3)中国和印度市场增长强劲:本季度,PerkinElmer的收入在所有地区实现了健康增长,亚洲有机收入增长率达到两位数,主要是在中国和印度市场。




3检测和治疗服务:持续投入研发阶段




整体上,处于中游的基因检测及疗法研发企业大多处于投入研发、利润下行的状态,未来仍有一段时间将持续投入,在产业转化仍需一段时间。国外基因检测企业倾向于与大型制药企业合作,为自己带来资金支持与业务合作,国内基因企业除了合作增强竞争力之外,更倾向于布局全产业链,营造自己的基因生态。总体而言,这部分市场仍有很大空间,仍待企业增强研发实力与开拓市场。此外,罗氏将FMI伴随诊断技术纳入麾下,药企+基因检测也将成为未来很长一段时间内的发展方向。





作为基因编辑巨头之一, Intellia Therapeutics由基因编辑女神Jennifer Doudna在2014年创立,2016年IPO。


1)与Regeneron、诺华等开展合作与Regeneron合作开发的治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR)的疗法预计延至2020年提交IND,与OSR合作开发CRISPR编辑T细胞等。与Regeneron、诺华等的合作为该公司带来一定收益。


2)收入基本持平,亏损2270万美元整体上,本季度亏损2270万美元,预计亏损将继续增加。资金持续投入到研发计划、研发人员和实验室等方面。




1) Q3持续融资,开发TCR细胞疗法:2018年7月,公司通过公开募股筹集约6.66亿美元资金。8月,Regeneron进行了1亿美元股权投资,合作开发TCR细胞疗法。


2)研发投入增加90%,用于产品线:本季度研发投入1.167亿美元,同比增加90%,主要用于公司产品线的持续推进。在10月,欧洲药品管理局EMA受理其基因疗法LentiGlobin上市许可申请(MAA),用于治疗输血依赖性(TDT)和non-β0/β0基因型β-地中海贫血的青少年和成年患者。其肿瘤领域的产品管线包括与Celgene合作研发的,治疗多发性骨髓瘤的CAR-T细胞产物候选物bb2121和bb21217,将很快启动bb2121的III期临床研究。





Exact Sciences 成立于1995年,2001年在Nasdaq上市,是一家专注于非侵入性结直肠癌筛检的分子诊断公司。它的拳头产品Cologuard于2014年被FDA批准上市,可以分析粪便DNA和血液生物标志物,是FDA批准的首个结直肠癌无创检测。


1)第四季度拳头产品同比增长49%:该季度Cologuard检测量达到241,000人,同比增长49%。


2)联合辉瑞,加强产品推广:今年8月份双方达成合作,基于辉瑞的临床市场基础,助力Cologuard检测产品的推广,该合作将持续到2021年,有望持续增加产品销量。


3)结直肠癌筛查的潜在客户增加:今年5月底,美国癌症协会更新了结直肠癌指南,建议从45岁开始进行结直肠癌筛查,公司将开拓45-49岁人群,这将增加40%的潜在客户。





收购后推出新品,推进个体化医疗服务:今年7月罗氏收购Foundation Medicine后,于9月推出液体活检产品FoundationOne®Liquid,通过检测癌症患者血液中的循环肿瘤DNA,鉴定实体瘤中最常突变的70个基因以及微卫星不稳定性(MSI),基于FMI的核心技术与产品,罗氏的药物研发部门将持续获益,公司将进一步推进个体化医疗服务。(FMI不再单独发布财报,故上图未列出)







1)净利润增速放缓,研发投入增大:华大基因(BGI)Q3 营业收入6.73亿元,利润1.12亿元。与营业收入超过20%增长率相比,净利润有所降低。主要原因投入试剂盒和临床试验项目等的研发,今年1~9月,研发投入已达1.6亿元,同比增长45.18%。


2)无创产前基因检测仍具有较大的增长空间:截至2018年6月30日,BGI的生育产品临床检测累计服务近600万人次,完成近350万例无创产前基因检测。相比中国每年约2000万孕妇数字,市场仍有较大空间;同时,一线市场的民生项目考验其政府公共关系管理。二三线地方市场的渠道管理是关键。


3)肿瘤和感染病原基因检测成为后备力量:截至2018年上半年,BGI累计完成超过1.2万人肿瘤基因检测,约1.7万份感染病原基因检测。其中,EGFR/KRAS/ALK 基因突变联合检测试剂盒和BRCA1/2基因突变检测试剂盒目前均处于临床试验状态,且申报创新医疗器械,肿瘤个体化用药检测是继NIPT后的下一个风口,华大基因正加速抢滩布局。





1)Q3收入3.84亿元,超30%增长,利润超47%增长:贝瑞基因加大基因检测全产业链业务布局,在临床和科研上用户需求上涨,从无创产前业务拓展到遗传疾病和肿瘤业务,开拓更广阔的市场。在科技服务领域,其包含Illumina、PacBio、BioNano和10x Genomics多平台,为用户提供了更多选择和适用场景。

 

2)资本和大数据层面的战略合作:据悉,贝瑞基因与周大福建立战略合作关系,在资本层面和业务层面开展多方位合作;与华为云建立了长期战略合作,打造基因大数据库和应用系统平台。在福州建立了贝瑞基因数字生命产业园,2018年上半年已经开工建设。 无论从大数据还是产业园角度,业内生态合作伙伴的链接成为其发展的关键因素。


3)发力肿瘤早诊:9月CSCO会议上,和瑞基因与国家肝癌科学中心和南方医院联合发起的PreCar项目公布先导试验结果。10月,贝瑞基因确认作为责任单位牵头国家肝癌早诊重大专项课题。贝瑞基因和国内其他肿瘤基因企业(燃石、吉因加、诺禾致源、世和、基准医疗等)在早筛方向的同期投入,将引发和早期NIPT一样的竞争格局。

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