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POCT行业先行者的进阶之路

2018-11-4 00:00| 编辑: 面气灵| 查看: 1690| 评论: 0|来源: 小桔灯网

摘要: POCT行业处于高速增长阶段。根据Boston Biomedical Consultants, inc 的数据,全球体外诊断市场增长稳定,2019年将达到689亿美元,年均增速约为4%。作为体外诊断热门领域,POCT占比逐年增长,根据 Rncos 2014 年发布 ...

POCT行业处于高速增长阶段。根据Boston Biomedical Consultants, inc 的数据,全球体外诊断市场增长稳定,2019年将达到689亿美元,年均增速约为4%。作为体外诊断热门领域,POCT占比逐年增长,根据 Rncos 2014 年发布的报告,2013 年全球 POCT 市场规模已达 160 亿美元, 2018 年预计达到 240 亿美元,年复合增长率8%,显著超过整个体外诊断行业的平均增速。 


我国 POCT 市场起步较晚,市场规模较小,但市场潜力巨大,具有全球最快的年复合增长率。2013 年我国 POCT市场规模为 4.8亿美元。随着医改的推进和分级诊疗的落地,我国 POCT 市场未来几年将保持20%-25%的年均复合增长率,2018 年预计达到 14.3 亿美元。目前国内市场主要由外资企业主导,其中进口、国产占比大约为3:2,罗氏和强生占据40%左右市场份额,而国产市场基本被万孚、基蛋、明德、奥普、国赛、普门、热景七家公司所瓜分。随着国内技术的不断提升,国产化进程有望进一步提高。


数据来源:Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018




数据来源:Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018



数据来源:广证恒生



国产企业的领跑者。万孚生物与基蛋生物作为POCT的国产龙头企业,2015年-2017年营业收入持续高速增长。万孚生物2017年度营业收入同比增长109.28%,扣非净利润同比增长45.83%;基蛋生物2017年度营业收入同比增长32.37%,扣非净利润同比增长35.32%。


数据来源:公司年报



数据来源:公司年报



龙头企业成长有迹可循。尽管万孚生物与基蛋生物两家企业在产品结构与技术平台等方面具有较大的差异,但纵观两者各自发展阶段,其成长逻辑离不开自主研发和不同细分领域的并购以及营销渠道的扩充。


坚持自主创新,高强度研发投入。万孚生物与基蛋生物近几年的研发投入保持在10%左右,在整个IVD行业的生产企业中处于领先。


万孚生物于2011年获国家发改委批准建设“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”,促进彩色微球、诊断用单克隆抗体及基因工程重组抗原技术在快速检测方面的应用;其“疟疾、血吸虫病等重大寄生虫病防治关键技术的建立及其应用”获得2017年度国家科学进步奖二等奖。


基蛋生物建有省级企业研发中心,掌握了多项原材料制备技术、免疫层析标记技术、试剂条抗基质干扰技术、多色荧光免疫层析蛋白芯片技术、多试剂条存储及自动加载技术、转盘试剂卡缓存和时序分配算法、自动化样本前处理和加样技术等多项体外诊断产品生产技术。根据天眼查数据,万孚生物目前共有227项专利授权和 16项软件著作权,基蛋生物目前共有109项专利授权和 2项软件著作权。


自主研发带来高毛利率,如心脏标志物试剂原料曾长期被国外企业垄断,基蛋生物研发突破产品核心原料后,心脏标志物检测试剂毛利率高达93%。万孚生物的心脏标志物试剂的毛利率也达到了85%。


数据来源:公司年报


优势领域差异化发展, 布局丰富产品线。万孚生物产品主要集中在妊娠检测、传染病检测、毒品(药物滥用)检测、慢性病检测等领域,根据2018年上半年度数据,传染病检测营业收入20405.77万元,占比25.74%,预计全年约占中国市场份额的4%, 慢性病检测营业收入18350.3万元,占比23.15%,预计全年约占中国市场份额的3.6%。基蛋生物产品主要集中在心血管疾病检测、炎症检测、肾脏检测等领域,其中心脏标志物检测产品约占中国市场份额的12%,

 

万孚生物于2017年2月17日以自有资金人民币600万元受让北京莱尔生物医药科技有限公司20%的股权,布局环肿瘤细胞(CTC)产业;近期与两家海外知名的分子诊断企业建立合作关系,向分子诊断领域持续加大布局;此外还进军人工智能等产业,不断完善企业产品线。

 

基蛋生物已经推出全自动化学发光分析仪MAGICL6800及其配套试剂,后续推出市场的还有M-800全自动生化分析仪及系列配套试剂,2018年重点研发全自动荧光定量PCR分析仪及配套试剂。公司生化、免疫、分子、POCT均有涉及的大检验布局雏形已现,并且生化、免疫逐步进入收获期,将进一步打开公司成长空间。


数据来源:公司年报


不断完善销售渠道,产品+渠道+服务一体化。万孚生物通过并购及成立子公司等方式,销售渠道涵盖了各级医院、社区门诊、卫生院、OTC 药房以及疾病控制中心、公安、军队等市场,形成了较为全面的市场覆盖。 自2004年开始开拓海外市场,截至2018年6月30日,公司已获得FDA认证69项、CE认证153项、加拿大MDALL认证3项,产品销往110个国家和地区,已经完成了较为完善的海外渠道布局和开拓,占据了较强的先发优势。


基蛋生物主要聚焦于国内中小医院市场,采取经销为主、直销为辅的销售模式。在过去几年,基蛋生物构建了一个基本覆盖全国的营销网络。同时积极开拓海外市场,2018年10月26日公司公告披露将投资9.5万美元在印度成立子公司,着眼于全球化布局。



附:万孚生物与基蛋生物并购/投资一览表


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