今天，普通耗材正式挂网，陕西打头阵！不仅大降价，还必须两票制

联盟老大哥陕西省再放大招，全省普通医用耗材正式挂网采购，洋洋洒洒上万字的文件，规划出一幅新的普耗商业形态:普耗开始挂网采购，除了村卫生室之外，其他层级的公立医疗机构都在实施范围内，且必须执行11月1日起开始的“两票制”。该文件称之为“史上最严”也不为过，陕西省普耗市场要进一步被规范，甚至是洗牌。

11月2日，陕西省卫计委官网发布关于《陕西省普通医用耗材阳光采购实施方案》（以下简称《方案》）的通知，为推进陕西全省普通医用耗材阳光采购工作，在高值耗材阳光采购的基础上，制定上述《方案》，全省实行。

不同以往，整个文件洋洋洒洒上万字，从普通耗材挂网采购、挂网参考价制定、采购范围讲到挂网管理、配送管理等，全面又详尽。普耗挂网采购本身就是一种模式革新，而其中的挂网最低价制定、挂网目录管理以及采购实施范围、企业必须执行“两票制”等更是大突破。

普耗挂网采购范围和实施机构范围

《方案》里明确，适用范围包括参与陕西省普通医用耗材阳光采购的生产、经营企业、医疗卫生机构及其他各方当事人。并要求全省公立医疗卫生机构必须通过采购平台采购普通医用耗材。

在采购范围上，《方案》里指出，普通医用耗材阳光采购目录分类别、分批次逐步推进。目前采购目录主要包括：注射穿刺器械、医用卫生材料及敷料、手术室常用医用耗材、麻醉科耗材、医用X射线附属设备及部件、血站及血库用耗材、术前诊断模型、检验试剂等。

暂未纳入阳光采购范围的普耗，暂按原管理权限采购。同时，随采购工作的推进，逐步将医疗机构所使用的医用耗材全部纳入阳光采购范围。

采购实施范围上，《方案》明确是全省县级及以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构和中心血站；乡镇卫生院和政府办社区卫生服务机构。

普耗挂网，价格必须掉几层皮

昨天（11月1日），陕西省包括县、乡、村在内的医疗机构已开始正式实施耗材“两票制”，对比上述采购实施范围可以看到，除了村卫生室以外，陕西全省乡镇卫生院以及社区医院等以上的医疗机构既要实施耗材两票制，又要实行普耗挂网采购。对生产企业和经营企业而言，这很可能会是一个量价齐跌的局面。 

陕西是最早完成13大类高值耗材挂网工作的省份，而且，作为目前14省际联盟的老大哥，其一些挂网经验被联盟内成员借鉴，以及蔓延至其他省份，焦点是耗材挂网最低价。而此次《方案》中关于普耗挂网参考价制定以及价格的管理等，陕西省再次打头阵先行先试。

同高值耗材挂网采购一样，普耗的挂网也分“参考价挂网目录”和“备选品种目录”，并实行动态管理。关于挂网参考价，根据《方案》里提到的具体内容，可归纳总结如下：

这里需要明确的是，《方案》中指出，本次普通医用耗材先启动在陕西省公立医院有销售产品的阳光挂网工作。且只接受国内医用耗材生产企业和进口医用耗材国内总代理商的产品挂网申报。

首先是“参考价”采集。

企业申报的产品在陕西省公立医疗卫生机构必须有采购价格，要提供2017年以来实际采购的最低价（包含配送费用），称之为“陕西最低价”；此外，企业还要申报2016年以来全国以省为单位集中采购的最低中标（入围或挂网）价格，称之为“全国最低价”。

最终，取两者中的最低者作为“参考价”。

“参考价”出来之后，为了确保其真实且确实是最低，还有个企业和医院的“双向”价格比对。

陕西全省二级及以上公立医院依据陕西省药械采购平台提供的品种目录，据实填报相应时间段本医院的实际采购最低价格，这个价格用来同上述“参考价”（最低者）的价格做比对，双向核查。

如果“参考价”不高于医院填报的全省最低采购价格，则默认企业报的“参考价”有效并进行公示；如果“参考价”高了，则发给企业医院报的最低价进行确认，确认后再进行公示，如果企业不确认，则其所申报的产品要么进入“备选品种目录”，要么撤销挂网。

进入“参考价”公示阶段后，还不算完事。

同高值耗材一样，普耗的“参考价”也要接受申投诉。即有这样的意味，比如针对某一款普耗产品，申报企业先报价，医院再报此前的采购价，谁报的低选谁的作为“参考价”，随后再公示出来让同行监督举报，看看到底是不是最低价。

《方案》明确，一旦公示的价格有修正，则记入企业的不良记录，然后再进行公示接受申投诉。如果第二次公示后还有申投诉说产品依然在瞒报价格、虚高，经核查确认，取消该产品一年挂网资格，并将该企业记入不良记录，情况严重的，取消该企业此大类所有产品的挂网资格，两年内不接受其申报。

这还不算，对这一不良诚信记录的处罚结果，陕西省将通报给省际医用耗材采购联盟的相关省份。（目前是14省）

这也是《方案》在一开始的“总则”里就提到企业要有“实质性响应”的原因所在。

 医院大议价

上述参考价经历层层把关筛选后，最终确定并统一挂网形成“参考价挂网品种目录”；申报企业对最终的“参考价”不确认的，统一纳入“备选品种目录”，实行备案采购管理。

因为没有专家组的价格谈判，上述最终参考价并不是医院的采购价，而是允许医院按带量采购、量价挂钩原则，结合采购数量、距离远近、回款周期等要素，继续同挂网生产企业合理议定实际采购价格。

允许医院依托区域性或跨区域性采购联合体，探索带量议价，进一步降低采购价格。

 必须两票制，不论医院大小都要保证配送

另外在产品配送上，根据陕西省等8部门印发的《关于进一步推进药品和医用耗材“两票制”的通知》的要求，陕西全省包括村卫生室在内的各级公立医疗机构已于昨天开会实行“两票制”，此次《方案》中也再次提到，配送企业在配送普耗时必须严格执行“两票制”，不论医疗卫生机构采购规模大小，应一视同仁，保证配送。

同时也指出，同一经营企业可以选择多个区域配送（经营企业资质条件及平台注册时间，以省采购平台通知为准）。

对使用量大且相对稳定的普通医用耗材(含体外诊断试剂)，逐步实行量价挂钩、带量采购。

最终，普耗价格也将沦陷

陕西省此次文件的出台，势必会对普耗市场再规范，普耗价格下跌在所难免，同时，一些不按套路出牌的企业更没有凑效的套路了，失去市场也在情意料之中。虽然《方案》中指出，目前陕西省采购普耗的议价主体是单个医疗机构，且没有像高值耗材那样结成地市联盟等大行“带量议价”的模式，但《方案》允许医院结成联合体，探索带量议价采购。

同时需要注意的是，《方案》中有句话“对使用量大且相对稳定的普通医用耗材(含体外诊断试剂)，逐步实行量价挂钩、带量采购”已是一个带量议价的开端，等使用量大且稳定的普耗实行完带量议价后，其他普耗照行也是理所当然。

关于陕西省的这份《方案》文件，字数一共1.1万之多，长篇累牍的解读报道实在没有必要。上面文字是《方案》中相关重点的解读报道，但对医疗器械从业者而言，很有必要将整个《方案》通读下来，多研究几遍。