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【IVD人必看】国内、外化学试剂纯度超强解析!

2018-9-26 23:07| 编辑: 小桔灯网| 查看: 3006| 评论: 0|来源: 体外诊断联盟

摘要: 优级纯、分析纯、色谱纯、色谱试剂都有啥区别?就算是工作一段时间之后的小伙伴也会有些混乱。今天就来说一说国内、外的试剂级别分类。我国的试剂划分我国的试剂规格基本上按纯度(杂质含量的多少)划分,共有高纯、 ...


优级纯、分析纯、色谱纯、色谱试剂都有啥区别?


就算是工作一段时间之后的小伙伴也会有些混乱。今天就来说一说国内、外的试剂级别分类。


我国的试剂划分


我国的试剂规格基本上按纯度(杂质含量的多少)划分,共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析纯和化学纯等7种。


国家和主管部门颁布质量指标的主要是优级纯、分级纯、化学纯、实验试剂四种。



目前,除对少数产品制定国家标准外(如高纯硼酸、高纯的冰乙酸、高纯氢氟酸等),大部分高纯试剂的质量标准还很不统一,在名称上有高纯、特纯ExtraPure)、超纯、光谱纯等不同叫法。


除了上述4个级别外,目前市场上尚有:



基准试剂(PT:PrimaryReagent):专门作为基准物用,可直接配制标准溶液。


光谱纯试剂(SP:Spectrumpure):表示光谱纯净。但由于有机物在光谱上显示不出,所以有时主成分达不到99.9%以上,使用时必须注意,特别是作基准物时,必须进行标定。


纯度远高于优级纯的试剂叫做高纯试剂(≥99.99%)。


各国生产化学试剂的大公司,均有自己的试剂标准,我国也有我国的化学试剂标准。近年来,我国化学剂标准委员会正在逐步修正我国的试剂标准,尽可能与国际接轨,统一标准。


根据高纯试剂工业专用范围的不同,可将其分为以下几种:



⑴光学与电子学专用高纯化学品,即电子级试剂(EIectronicgrade)试剂。


⑵金属-氧化物-半导体(Metal-Oxide-Semiconductor)电子工业专用高纯化学品,即UP-S级或MOS试剂(读作:摩斯试剂)。一般用于半导体,电子管等方面,其杂质最高含量为0.01-10ppm,有的可降低到ppb数量级,金属杂质含量小于1ppb,尘埃等级达到0-2ppb,适合0.35—0.8微米集成电路加工工艺。


⑶单晶生产用高纯化学品。


⑷光导纤维用高纯化学品。


此外,还有仪分试剂、特纯试剂(杂质含量低于1/1000000~1/1000000000级)、特殊高纯度的有机材料等。


(5)等离子体质谱纯级试剂(ICP-Mass Pure Grade):绝大多数杂质元素含量低于0.1ppb,适合等离子体质谱仪(ICPMass)日常分析工作。


(6)等离子体发射光谱纯级试剂(ICP Pure Grade):绝大多数杂质元素含量低于1ppb,适合等离子体发射光谱仪(ICP)日常分析工作。


(7)原子吸收光谱纯级试剂(AA Pure Grade):绝大多数杂质元素含量低于10ppb,适合原子吸收光谱仪(AA)日常分析工作。



我国的化学试剂标准


我国的化学试剂标准分国家标准、部颁标准和企业标准三种。


国家标准


国家标准由化学工业部提出,国家标准局审批和发布,其代号是“GB”,系取自“国标”两字的汉语拼音的第一个字母。其编号采用顺序号加年代号,中间用一横线分开,都用阿拉伯数字。如GB2299-80高纯硼酸,表示国家标准2299号,1980年颁布。


《中华人民共和国国家标准·化学试剂》制订、出版于1965年、1971年编成《国家标准·化学试剂汇编》出版,1978年净增订分册陆续出版。1990年又以《化学工业标准汇编·化学试剂》(第13册)问世。它将化学试剂的纯度分为5级,即高纯、基准、优级纯、分析纯和化学纯,其中优级纯相当于默克标准的保证试剂(BR)。


《中华人民共和国国际标准·化学试剂》是我国最权威的一部试剂标准。它的内容除试剂名称、形状、分子式、分子量外,有:技术条件(试剂最低含量和杂质最高含量等)、检验规则(试剂的采样和验收规则)、试验方法、包装及标志等4项内容。


部颁标准


部颁标准由化学工业部组织制定、审批和发布,报送国家标准局备案,其代号是“HG”,系取自“化工”两字的汉语拼音的第一个字母,编号形式与国家标准相同。


除部颁标准外,还有部颁暂行标准,是化工部发布暂行的标准,代号是“HGB”,取自“化工部”三个汉字拼音的第一个字母,编号形式与国家标准相同。


企业标准


企业标准由省化工厅(局)或省、市级标准局审批、发布,在化学剂行业或一个地区内执行。企业标准的代号采用分数形式“Q/HG”,Q、HG各系取自“企”“化工”字汉语拼音和第一个字母,编号形式与国家标准相同。


在这3种标准中,部颁标准不得与国家标准相抵触;企业标准不得与国家标准和部颁标准相抵触。



国外化学试剂分类


目前,国外试剂厂生产的化学试剂的规格趋向于按用途划分,常见的如下:


国外试剂纯度级别说明


Ultra Pure:超纯,与GR级相近。


High Purity:高纯,与AR级相近。


Biotech:生物技术级,与BR级相近。


Reagent:试剂级,与CP级相近。


ACS:美国化学学会标准,与AR级相近。


USP:药用级


具体来划分为:


国标试剂:该类试剂为我国国家标准所规定,适用于检验、鉴定、检测


基准试剂(JZ,绿标签):作为基准物质,标定标准溶液


优级纯(GR,绿标签)(一级品):主成分含量很高、纯度很高,适用于精确分析和研究工作,有的可作为基准物质。


分析纯(AR,红标签)(二级品):主成分含量很高、纯度较高,干扰杂质很低,适用于工业分析及化学实验。


化学纯(CP,蓝标签)(三级品):主成分含量高、纯度较高,存在干扰杂质,适用于化学实验和合成制备。


实验纯(LR,黄标签):主成分含量高,纯度较差,杂质含量不做选择,只适用于一般化学实验和合成制备。


教学试剂():可以满足学生教学目的,不至于造成化学反应现象偏差的一类试剂。


指定级(ZD):该类试剂是按照用户要求的质量控制指标,为特定用户订做的化学试剂。


高纯试剂(EP):包括超纯、特纯、高纯、光谱纯,配制标准溶液。此类试剂质量注重的是:在特定方法分析过程中可能引起分析结果偏差,对成分分析或含量分析干扰的杂质含量,但对主含量不做很高要求。


色谱纯(GC):气相色谱分析专用。质量指标注重干扰气相色谱峰的杂质。主成分含量高。


色谱纯(LC):液相色谱分析标准物质。质量指标注重干扰液相色谱峰的杂质。主成分含量高


指示剂(ID):配制指示溶液用。质量指标为变色范围和变色敏感程度。可替代CP,也适用于有机合成用。


生化试剂(BR):配制生物化学检验试液和生化合成。质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂,可用于有机合成


生物染色剂(BS):配制微生物标本染色液。质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂,可用于有机合成


光谱纯(SP):用于光谱分析。分别适用于分光光度计、原子吸收光谱、原子发射光谱


电子纯(MOS):适用于电子产品生产中,电性杂质含量极低。


当量试剂(3N、4N、5N):主成分含量分别为99.9%、99.99%、99.999%以上。


电泳试剂:质量指标注重电性杂质含量控制。


附:国外按照用途分类试剂中英文对照表


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