质量是学科建设永恒的主题，如果不能保证检验结果的质量，学术水平就是无源之水，无本之木。为了标准化、规范化医学实验室的建设，提高检验结果的质量，国际标准化组织颁布了《医学实验室质量和能力的专用要求》(以下简称IISO15189)，这份文件不仅是国际医学实验室认可的依据，更是如何搞好质量管理的极好教材。医学实验室的质量主要是指遵照一定的质量管理体系文件，保证实验的精确性、准确性、可溯源性。能力是指达到上述质量要求的各种要素的有机组合，包括工作人员素质、仪器设备、完整的检测系统、工作环境、生物安全、信息化管理等。
中国人民解放军总医院检验科于2005年8月在国内首家通过ISO15189的认可，使科室在管理水平、医疗质量、人员素质都达到了新的高度。之后的北京奥运会以及上海世博会一大批实验室都通过了ISO15189实验室认可。那么现在通过认可的有效实验室有哪些呢？通过CNAS官方网站查询目前通过的医学实验室有效名单共有311家，包括很多知名的三甲医院检验科以及第三方医学实验室。
截至2016年9月4日的221家医学实验室通过ISO15189实验室认可，截止2017年2月21日共有242家医学实验室通过了ISO15189医学实验室认可，截至2018年8月6日共有311家医学实验室通过了ISO15189医学实验室认可（排除输血科和血液中心一共有282家机构通过认可）。 截止2018年9月5日，北京市共有36家医学实验室通过了ISO15189医学实验室认可。 北京市通过ISO15189认可的医学实验室列表 （截止2018年9月5日）
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