各相关单位: 为做好医疗器械标准宣贯工作,根据2018年SAC/TC136工作的安排,现定于2018年9月4日-5日在北京召开体外诊断标准培训会,现将会议具体内容通知如下: 一、会议时间及地点
时间:2018年9月4日-5日,4日8:00—9:00报到,4-5日9:00-17:00培训。 地点:北京日坛宾馆四层报告厅 地址:北京市朝阳区日坛路1号 电话:(010) 85635588 二、培训内容 1、国际标准制修订最新进展。 2、对2017年、2018年发布的YY/T 1579—2018《体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价》等22项医疗器械行业标准(见附件1培训日程)进行宣贯。 三、收费情况 不收取培训费及资料费,食宿费等费用自理。 四、其它事项
如需秘书处协助预订房间请在回执中注明,若遇自然单,请补差价。请参会人员于2018年8月31日前以e-mail方式发送报名回执。人数确定后原则上不能变动,便于秘书处组织会议。 五、联系方式
联系人:代蕾颖 电话:010-57901389 18010281963 电子信箱:sac_tc136@188.com 附件:1.培训日程 2.会议回执
全国医用临床检验实验室和 体外诊断系统标准化技术委员会 2018年8月15日 附件1 培训日程 时间 | 内容 | 9月4日 9:00-12:00 | 新版ISO 17511修订进展 | 9月4日 13:30-17:00 | ISO/TC 212国际标准制修订动态 | YY/T 1579—2018 | 体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价 | YY/T 1549—2017 | 生化分析用校准物 | YY/T 1580—2018 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) | 9月5日 9:00-12:00 | YY/T 1578—2018 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) | YY/T 1584—2018 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | YY/T 1590—2018 | 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | YY/T 1605—2018 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | YY/T 0588-2017 | 流式细胞仪 | YY/T 1582—2018 | 胶体金免疫层析分析仪 | YY/T 1581—2018 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 | YY/T 1588—2018 | 降钙素原测定试剂盒 | YY/T 1583—2018 | 叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | YY/T 1585—2017 | 总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法) | YY/T 1589—2018 | 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | YY/T 1586—2018 | 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 9月5日 13:30-17:00 | YY/T 1591—2017 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒 | YY/T 1596—2017 | 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | YY/T 1595—2017 | 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法) | YY/T 1597—2017 | 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒 | YY/T 1592—2018 | ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法) | YY/T 1593—2018 | 生长激素测定试剂盒 | YY/T 1594—2018 | 人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒 |
附件2 体外诊断标准培训会回执 2018-9-4~5日 北京 单位 名称 |
| 姓名 | 性别 | 手机 | E-MAIL | 住宿情况 |
|
|
|
| □单间 □双人合住 住宿日期□ 3号 □4号□ 5号 |
|
|
|
| □单间 □双人合住 住宿日期□ 3号 □4号□ 5号 |
联系人:代蕾颖 电话:010-57901389 电子信箱:sac_tc136@188.com
|