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关于召开体外诊断标准培训会的通知

2018-9-7| 编辑: 小桔灯网| 查看: 829| 评论: 0|来源: 临床检验和体外诊断标委会

摘要: 各相关单位:为做好医疗器械标准宣贯工作,根据2018年SAC/TC136工作的安排,现定于2018年9月4日-5日在北京召开体外诊断标准培训会,现将会议具体内容通知如下:一、会议时间及地点时间:2018年9月4日-5日,4日8:00 ...

各相关单位:

为做好医疗器械标准宣贯工作,根据2018年SAC/TC136工作的安排,现定于2018年9月4日-5日在北京召开体外诊断标准培训会,现将会议具体内容通知如下:

一、会议时间及地点



时间:2018年9月4日-5日,4日8:00—9:00报到,4-5日9:00-17:00培训。

地点:北京日坛宾馆四层报告厅

地址:北京市朝阳区日坛路1号

电话:(010) 85635588

二、培训内容

1、国际标准制修订最新进展。

2、对2017年、2018年发布的YY/T 1579—2018《体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价》等22项医疗器械行业标准(见附件1培训日程)进行宣贯。

三、收费情况

不收取培训费及资料费,食宿费等费用自理。

四、其它事项

如需秘书处协助预订房间请在回执中注明,若遇自然单,请补差价。请参会人员于2018年8月31日前以e-mail方式发送报名回执。人数确定后原则上不能变动,便于秘书处组织会议。

五、联系方式

联系人:代蕾颖

电话:010-57901389 18010281963

电子信箱:sac_tc136@188.com

 

附件:1.培训日程

      2.会议回执

 

 


 



全国医用临床检验实验室和

体外诊断系统标准化技术委员会

                       2018年8月15日

 

 

 

 

 

 

 

附件1

培训日程 

 

时间

内容

94

9:00-12:00

新版ISO  17511修订进展

94

13:30-17:00

ISO/TC 212国际标准制修订动态

YY/T 15792018

体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价

YY/T 1549—2017

生化分析用校准物

YY/T 15802018

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

95

9:00-12:00

YY/T 1578—2018

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

YY/T 1584—2018

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

YY/T 15902018

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

YY/T 16052018

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

YY/T 0588-2017

流式细胞仪

YY/T 15822018

胶体金免疫层析分析仪

YY/T 15812018

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒

YY/T 15882018

降钙素原测定试剂盒

YY/T 15832018

叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

YY/T 15852017

25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)

YY/T 15892018

雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

YY/T 15862018

肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

95

13:30-17:00

YY/T 15912017

人类EGFR基因突变检测试剂盒

YY/T 15962017

甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

YY/T 15952017

氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

YY/T 15972017

新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

YY/T 15922018

ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)

YY/T 15932018

生长激素测定试剂盒

YY/T 15942018

人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒



附件2

体外诊断标准培训会回执

2018-9-45  北京

单位

名称


姓名

性别

手机

E-MAIL

住宿情况





□单间  □双人合住 

住宿日期□ 3   4号□ 5 





□单间  □双人合住 

住宿日期□ 3   4号□ 5 

联系人:代蕾颖  电话:010-57901389

电子信箱:sac_tc136@188.com


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