又一波诊断试剂大核查来了

      诊断试剂为什么核查这么严重，因为很多企业的产品都是造假出来的。又一药监局对诊断试剂出手了。

      医疗器械临床试验机构抵制诊断试剂造假的五招，只要药物临床试验机构用起来，真实性会更好，诊断试剂企业会死一大批（包括外企）。

      第一招，签署知情同意书。

      第二招，启用电子GCP系统。

      第三招，每天检测后的试验结果，机构质控员当天就去收数据。

      第四招，把所有检测机器接入医院系统。

      第五招，委托CRO开展试验。人越多，造假难度越大。