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图说医疗器械注册审评流程——受理前咨询

2018-8-10| 编辑: 小桔灯网| 查看: 555| 评论: 0|来源: 中国器审

摘要: 中国移动 11:27 100 % 微信(2) 康康 工作忙,没听见你电话 找我有事? 好久不见~我有个仪器效果特别好,计划先在北京卖试试,你有没有什么好建议啊? 你拿到医疗器械注册证了? 啊?医疗器械注册证是什么? 这 ...

中国移动

11:27

100 %

微信(2)

康康

工作忙,没听见你电话

找我有事?

好久不见~

我有个仪器效果特别好,计划先在北京卖试试,你有没有什么好建议啊?

你拿到医疗器械注册证了?

啊?医疗器械注册证是什么?

这个很重要吗?

可是我这个产品临床效果确实很好啊

医疗器械可是特殊商品,国家有规定,在国内销售、使用的医疗器械,应当向药品监管部门注册,并取得医疗器械注册证。否则可是违法了哦。

我的天,差点就违法了!

可是我怎么注册啊?很复杂吗?哪里才能查到具体要求???



中国移动

11:27

100 %

微信(2)

康康

国家对于医疗器械注册是有规定的,你可以登录国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心的网站 www.cmde.org.cn  ,也就是我现在所在的单位。我们单位负责医疗器械审评。网站里有详细介绍,你想知道的都能从这里了解到。

太好了!!!可文件一多我就晕了,有没有简明扼要的教程?我想早点拿到注册证……

额……

看样子你是完全不懂注册了……

我是谁?

我在哪?

我要干什么?

好吧,今天讲讲受理前的咨询,让你知道碰到问题该问谁,怎么问。

看下面这张图吧↓点击可查看大图哦~

谢谢啦!



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