“对症下药”—伴随诊断搭上肿瘤靶向用药快车

【IVD行业深度研究】

“对症下药”——伴随诊断搭上肿瘤靶向用药快车

【投资要点】

◆靶向药物以其优异的治疗效果已在肿瘤治疗中占据重要地位，然而在实际治疗过程中，因病患个体化差异，靶向药的作用效果也因人而异。伴随诊断隶属于体外诊断行业，在选择靶向药物治疗之前通过伴随诊断，可以确定患者最有可能受益于某一特定靶向药物，使得治疗安全有效，同时减轻病患经济负担，节省医疗资源。肿瘤个体化治疗以疾病靶点基因诊断信息为基础，以循证医学研究结果为依据，为患者提供接受正确治疗方案的依据。

◆伴随诊断起源于1998年赫赛汀药物的上市，经过多年发展目前已覆盖HER-2、EGFR、ALK、KRAS/NRAS/BRAF等多个位点，包含了PCR、FISH、IHC以及NGS等技术。现阶段伴随诊断所采用的技术仍以PCR为主，并发展多基因联合检测以克服PCR只能检测单基因的缺点，同时逐步向NGS技术发展，实现大规模、高通量的肿瘤基因测序。

◆根据国家癌症中心发布的统计数据显示，我国每年新增肿瘤患者近400万人。通过PDB样本医院的统计数据，近年来靶向抗肿瘤药物在抗肿瘤药物的比例中不断提升，目前2017年靶向抗肿瘤药物销售额为57.11亿元，占抗肿瘤药物的24%。我们认为基于靶向抗肿瘤药物的优秀疗效，未来市场份额仍将不断攀升，所以可以预见，随着肿瘤靶向药物的临床推广，肿瘤精准医疗伴随诊断试剂作为其临床用药的必要诊断程序，其市场前景非常广阔。

【配置建议】

◆伴随诊断属于体外诊断IVD行业。我们判断受益于肿瘤市场的增长，及靶向药物在肿瘤治疗领域中使用比例的不断扩大，伴随诊断产品的使用有利于实现精准治疗和药物合理使用，避免因药物无效造成病人病情延误，减轻患者经济负担，节省医疗资源，因此，前景光明且广阔。首次覆盖IVD行业，评级“强于大市”。

◆重点关注国内深耕肿瘤用药伴随诊断企业艾德生物（3