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迈凯基因:致力GeneReader NGS系统本土化,两年内实现不同癌种全覆盖!

2018-7-3| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1198| 评论: 0|来源: 精准医学产业创新联盟

摘要: 2017年6月30日,由迈克生物股份有限公司(以下简称迈克生物)与德国凯杰QIAGEN共同投资,全国精准医学产业创新联盟理事单位迈凯基因生物科技有限公司(以下简称迈凯基因)正式宣告成立。合资公司的设立旨在将凯杰现 ...


2017年6月30日,由迈克生物股份有限公司(以下简称迈克生物)与德国凯杰QIAGEN共同投资,全国精准医学产业创新联盟理事单位迈凯基因生物科技有限公司(以下简称迈凯基因)正式宣告成立。合资公司的设立旨在将凯杰现有的基因测序产品GeneReader NGS 系统引入中国快速发展的临床和科研市场,同时根据中国市场需求持续开发新的产品项目,实现基因测序领域系列产品的本土化。

 


作为全球四大分子诊断公司之一,德国凯杰在全球20个国家拥有35多家子公司,服务全球超过500,000客户,如此顶尖的完整二代测序解决方案供应商在寻找中国市场的合作伙伴时为何独独相中了迈克生物呢?自成立以来,迈凯基因在相关工作的开展上已取得了哪些阶段性进展呢?为此,全国精准医学产业创新联盟记者走进迈凯基因成都总公司进行了跟踪报导。

 

 

迈克生物联姻德国凯杰

致力GeneReader NGS 系统本土化


自成立以来,迈凯基因一方面对凯杰GeneReader测序平台的现有的产品进行市场宣传和推广,实现一些临床客户的落地,同时正在进行凯杰GeneReader测序平台的技术和产品转移到迈凯基因,现阶段公司已完成该系统技术、开发、生产能力和文件转移,正在进行产品所需物料的全球采购,预计基于迈凯品牌的测序试剂和仪器将在2019-2020年即可进入临床。

 

 

GeneReader NGS系统

 

在问及德国凯杰在寻找中国市场的合作伙伴时为何独独相中了迈克生物时,迈凯基因总经理徐劲松从迈克生物的生产能力、产品设计能力、产品注册经验、市场拓展能力四个方面进行了解答。

 

迈克生物安和园区

 

作为中国体外诊断领跑企业,20多年来,迈克生物始终专注IVD行业,有长久的仪器研发与试剂研发积累,对产品注册路径相当熟悉,拥有专职的注册部门与注册人员。同时,经过多年的发展,迈克生物织就了从国家级三甲医院到基层医院的庞大营销网络,而这些正是德国凯杰最为需要与看重的。


迈克生物的战略愿景是实现产品的全覆盖,建成全球一流的诊断企业。目前,在生化、免疫、血液等各个领域迈克生物都已经做得比较成熟,但分子领域的研发却还处于基础阶段。在二代测序技术已经比较成熟的大背景下,如果从基础一步步切入,进程将相当缓慢。正当迈克生物迫切想寻获一条尽快切入该领域的路径时,德国凯杰为快速打开中国市场,也正在寻觅合适的中国合作伙伴。基于这样的契合点,迈克生物与德国凯杰携手创立了迈凯基因。

 

 

全流程自动化检测 

提升精准度 降低患者成本


迈凯基因的测序平台旨在使实际运用极尽简单化和自动化,他们将生物信息分析集成在了系统服务器之中,检测数据可以直接通过服务器进行自动化分析,找到并生成变异位点和变异信息的文件,并通过基于实时更新的大数据库基础建立的信息解读软件,自动化生成能够提供用药指导、预后监测等信息的报告,破解了第三方实验室需大量人工解读,难以满足临床一对一沟通反馈的困局。同时,由于整个测序流程从提取到解读全部实现了自动化,实验员不需要太多的复杂操作技能即可胜任相关工作,极大地节约了实验员培养成本和人力成本,也从技术上解放了临床医生,破除医院对第三方检测机构的依赖,最终降低患者的受检成本。同时,全程自动化避免了人工操作可能带来的误差,提升了检测的精准度。

 

 

专注肿瘤领域

两年内实现不同癌种全覆盖

迈凯基因现已积累大量的NGS数据库,公司研发平台可根据中国人特有的基因频率特点以及临床检测的实际需求,进一步做出灵活和适用性强的检测项目,有望实现切实的临床指导和应用。

 

迈凯基因实验室

 

据迈凯基因研发总监杨丽博士介绍,迈凯基因现有的产品的主要应用于肿瘤检测,包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌及黑色素瘤,拟在近期推出专门针对血液肿瘤的检测。今年公司将实现十多种癌种的检测项目开发与应用,明年将实现不同癌种的检测项目的全面覆盖。


 

 期待与华西合力实现科研产品的临床转化


迈凯基因专注肿瘤领域,其产品的临床设计,需要与各大癌种相关的临床科室紧密合作、共同开发、共同设计,从而真正实现满足临床检测需求的目标,同时其研发成型的产品也需要大量的临床验证和评价,包括后期的临床实验等。基于这两个方面的需求,迈凯基因希望联盟进一步释放桥梁作用,促成公司与华西医院肿瘤相关临床科室以及病理科、检验科的对接。

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