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世界卫生组织(WHO)发布全球首份疾病基本诊断清单

2018-6-18 19:55| 编辑: 小桔灯网| 查看: 3428| 评论: 0|来源: 医业观察丨作者:星哥

摘要: 世界卫生组织5月中旬发布全球首份用于指导诊断常见疾病和若干优先处理疾病的基本诊断清单,希望能帮助提高诊断准确率,并改善治疗结果。这份清单主要针对包括血液和尿液等人体标本测试在内的体外测试。它包含113种产 ...


世界卫生组织5月中旬发布全球首份用于指导诊断常见疾病和若干优先处理疾病的基本诊断清单,希望能帮助提高诊断准确率,并改善治疗结果。

 

这份清单主要针对包括血液和尿液等人体标本测试在内的体外测试。它包含113种产品,其中58种用于检测和诊断各种常见病症,为病人筛查和管理奠定了基础;另外55种主要用于检测、诊断和监测艾滋病、结核病、疟疾、乙型和丙型肝炎、人乳头瘤病毒,以及梅毒等被世卫组织列为优先处理的疾病。

 

业内人士都了解WHO的PQ认证要求是极为严格的。但是一旦通过PQ认证,那真是恭喜你!



WHO PQ认证科普


世界卫生组织 (WHO) 供应商预认证(WHO Pre-qualification, 简称PQ认证)是2001年启动的联合国行动计划,是一套针对抗艾滋病毒/艾滋病类药物、抗疟疾类药物、抗结核类药物的评审程序。


后又陆续增加了针对生殖保健药品、锌剂、流感类药品、抗病毒类药物、抗菌药物、原料药(API)和诊断试剂(RDT)等产品的认证,其受理的产品范围和品种正逐渐扩大。


通过PQ认证的产品,即可参与联合国大宗公立采购。采购方如UNIEF,全球基金,联合国援助国际药品采购机制(UNAIDS)等国际基金和NGO组织,并将药品发放到亚非拉等贫困国家和地区。


需要注意的是,WHO的PQ认证比较特殊,因为它只受理亚非拉等国家急需的药品和诊断试剂,并给出了一个所谓EOI清单的采购目录。该目录详细规定了药品的规格和机型,只有符合要求的药品,WHO才会受理认证。



这份报告只有29页,但是星哥推荐国内从事艾滋病、结核病、疟疾、乙型和丙型肝炎、人乳头瘤病毒,以及梅毒诊断产品的体外诊断厂家都看一看,因为上面有你们在全球最有实力的竞争对手的产品清单,也可以考虑一下未来是否去申请WHO 的PQ认证。


如果对该报告感兴趣,欢迎加小编微信索取原文,微信号Medwoodheart。

 

对于每个类别的测试,该基本诊断清单都规定了测试类型和预期用途,以及是否适用于初级卫生保健机构或具有检验实验室的大型医疗机构。与已使用40年的世卫组织基本药物清单类似,基本诊断清单旨在供各国制定或更新其诊断清单时参考。

 

世卫组织说,清单中一些测试特别适用于那些检验实验室资源有限、甚至根本没有检验实验室的初级卫生保健机构,比如能够快速诊断儿童急性疟疾的测试,以及用于检测糖尿病的血糖仪等。这些检测不依赖电力,操作人员也无需经过培训。

 

世卫组织助理总干事玛丽安杰拉·西芒说,这份试验清单不仅为所有国家提供了一种实用工具,以便更好地检测和治疗,同时也有助于将卫生经费更有效地用于那些真正需要的测试。这份清单还向所有国家和相关产品供应商发出明确信号,表明列表中的测试必须达到高质量、安全且经济实惠的标准。

 

世卫组织表示,目前全球仍有许多人无法获得诊断疾病所需的检测服务,同时还存在许多误诊案例。例如,估计全球2型糖尿病患者中有46%未被诊断,这可能导至严重的并发症和更高的医疗成本;此外,诊断时间过晚导至艾滋病和结核病等传染病的传播风险增加,治疗难度增大。

 

以下为报告目录:


参考:

世卫组织发布全球首份疾病基本诊断清单。新华社,刘曲


作者:星哥

来源:医业观察丨小编微信:medwoodheart

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