近几年,细胞疗法研究领域发展迅速,仅2017年,美国FDA就批准了2款CAR-T疗法和1款基因疗法,中国已有两项细胞疗法进入了3期临床试验。细胞治疗在癌症治疗方面已经显示出巨大的应用价值,癌症细胞疗法的快速发展,引起了医生、临床研究人员、药物研发人员和监管机构的热切关注,专家认为细胞疗法将引领未来的医学革命。 纽约癌症研究所(Cancer Research Institute)是一个非盈利组织,已支持癌症细胞疗法研究65年,为绘制癌症细胞疗法研究图谱,该组织对全球的细胞疗法研究及进展进行了全面、细致的盘点,目标是创建一份全面、公正、科学的研究报告,为癌症细胞疗法研究领域提供定量参考,并帮助利益相关者加速创新,协调、避免重复研究工作。5月25日,相关研究结果发表在Nature Reviews Drug Discovery。 据统计,目前全球正在进行的癌症细胞疗法共有753项,其中378项处于临床前研究阶段,有375项正在进行临床试验。375项细胞疗法中,160项处于临床I期,205项处于临床II期,6项为临床III期,4项已经获批上市,除2款来自美国外,另外2款分别来自韩国和意大利。不得不提的是,自发布2017年统计报告后,数据库增加了350项新细胞疗法,6个月内增加了87%(2017年9月-2018年3月),快速增长的数据表明癌症细胞治疗领域正在高速发展。下图为部分细胞疗法信息盘点: 部分细胞疗法盘点 根据不同的作用机制,细胞疗法可以分为7类:CAR-T,TCR-T,靶向未指定的肿瘤相关抗原(TAA)或肿瘤特异性抗原(TSA)的自体循环T细胞,肿瘤浸润T细胞(TIL),基于新技术(如诱导性多能干细胞,CRISPR或γδT细胞)的T细胞,源自其他细胞(如巨噬细胞、干细胞)的疗法。该统计中,将符合癌症疫苗条件的细胞疗法排除在外。 有趣的是,753项细胞疗法中,有404项为CAR-T疗法,约占54%,此外,TCR-T细胞疗法、TAA/TSA(肿瘤相关抗原/肿瘤特异抗原)自体循环T细胞疗法也是研发重点。 |