分子诊断行业报告：千亿肿瘤测序市场蓄势待发，2020年为行业爆发元年

一、政策+技术+资本推动分子诊断行业高速增长，基因测序最具持续爆发潜力：

2010年国内分子诊断市场规模仅为10亿元，随着基因测序、芯片等技术突破及成本下降，以及政策扶持和对产业供给端开放，再加上资本加速临床转化，整体市场快速扩容，2016年市场容量超过60亿,未来行业增速有望在维持25%以上。

分子诊断按技术分类主要包括基因测序、基因芯片和PCR等，其中基因测序具有高通量，且检测信息全面、精确度高的明显优势，临床应用广，未来最具持续爆发潜力。

二、基因测序未来成长可期，肿瘤领域千亿市场一触即发：

NGS（高通量测序）在肿瘤领域应用主要为液体活检，在肿瘤早筛、个体化用药及预后市场具有广阔的应用空间。

肿瘤早筛市场：潜在空间约为500亿，且严格意义上来说并无其他技术可以替代NGS在早筛中的应用，目前技术是制约其快速商业化推广主要因素，包括高效、准确富集目的基因序列并完成深度测序、器官溯源、检测准确及灵敏度等方面，通过与NIPT市场发展对比，我们认为2020年必将成为行业爆发元年。

以因合生物为代表的公司在团队、技术等方面具备显著优势，走在市场前列。

肿瘤个体化用药及预后监测商业化市场：相对成熟，潜在空间超过100亿。企业竞争力的关键要素主要包括：ctDNA的高效提取和富集、深度的临床验证分析、测序深度、检测效率等方面，元码基因、燃石医学优势突出。

心血管高通量测序属于相对具有特色的临床应用，心脏病高危人群数量4000万人左右，测序筛查市场化目前尚未铺展开，还需要一定时间的学术推广和普及。但是鉴于我国整体心血管病高发，且危害严重，未来市场潜力很大。假设市场渗透率0.5%，检测价格5000元，则市场容量达到10亿元。心血管测序服务竞争力主要体现在渠道、品牌以及数据解读方面，乐普基因值得期待。

三、基因芯片在个体化给药等领域具备特色优势：

基因芯片市场空间虽不及基因测序，但在个体化给药方面具备特色优势，临床应用领域包括心血管、高血压用药指导，肿瘤、遗传病以及病毒基因分型及个体化用药等，目前获批上市产品共22款。

以氯吡格雷为代表的心血管个体化用药领域发展潜力大，市场潜在空间约为30亿，百傲科技作为唯一在此领域芯片制造商，相对于其他PCR和测序产品，综合竞争优势突出。

四、PCR发展较为成熟，肿瘤精准医疗及血筛市场成长空间大：

（1）肿瘤精准医疗领域PCR市场潜力接近20亿，产品检测准确度和灵敏性为关键，看好PCR技术、市场布局领先的企业，主要包括艾德生物、南京科维思等；

（2）血筛市场PCR技术替代性很强，空间超十亿，科华生物在研发投入、技术沉淀、质量管控、渠道先发等方面优势显著。