立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索
小桔灯网 门户 资讯中心 标准资讯 查看内容

国家药品监督管理局关于批准发布YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部 ...

2018-4-23 00:30| 编辑: 小桔灯网| 查看: 3455| 评论: 0|来源: 国家药品监督管理局

摘要: YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和YY 0581.2—2011《输液连接件 第2部分:无针连接件》第1号修改单、YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》 ...


YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和YY 0581.2—2011《输液连接件 第2部分:无针连接件》第1号修改单、YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》第1号修改单已经审定通过,现予以公布。标准自2019年5月1日起实施,修改单自发布之日起实施。标准编号、名称如下:

YY/T 0127.13—2018

口腔医疗器械生物学评价第13部分:口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127.15—2018

口腔医疗器械生物学评价第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径

YY/T 0497—2018

一次性使用无菌胰岛素注射器

YY/T 0521—2018

牙科学种植体骨内牙种植体动态疲劳试验

YY/T 0587—2018

一次性使用无菌牙科注射针

YY/T 1589—2018

雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

YY/T 1594—2018

人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

YY/T 1598—2018

组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南

  标准适用范围及修改单内容见附件。

  特此公告。

  附件:1. YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价第13部分:口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准适用范围
     2. YY 0581.2—2011《输液连接件 第2部分:无针连接件》第1号修改单
     3. YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》第1号修改单


国家药品监督管理局
2018年4月11日

国家药品监督管理局2018年第4号公告附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第4号公告附件2.doc

国家药品监督管理局2018年第4号公告附件3.doc

声明:
1、凡本网注明“来源:小桔灯网”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源:XXX(非小桔灯网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。

鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

最新评论

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部