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2013—2016年国家医疗器械监督抽验产品质量状况分析

2018-4-8 00:00| 编辑: 纳兰烙烙| 查看: 1938| 评论: 0|来源: FDA法规那些事

摘要: 12013—2016年国抽基本情况1.1整体质量状况 2013-2016年,共抽验产品251个,其中有源产品88个,无源产品113个,体外诊断试剂产品50个,均是量大面广、使用频次较高、风险概率相对较大、不良事件发生较多的重点产品 ...

1  20132016年国抽基本情况

 1.1整体质量状况

    20132016共抽验产品251其中有源产品88无源产品113体外诊断试剂产品50均是量大面广使用频次较高风险概率相对较大不良事件发生较多的重点产品涉及产品分类界定的多个领域对一些需要重点关注质量安全的品种

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