 本周二，Illumina公司在股市收盘后表示，得益于测序耗材、测序仪以及基因芯片业务的增长，公司2017年第四季度收入较2016年同期增长26％；公司2017年全年收入超过预期，从2016年的24亿美元增长15％至27.5亿美元。基于最新财报，Illumina公司CEO兼总裁Francis deSouza对公司的的业务增长以及未来规划进行了详细阐述。 根据Illumina最新财报，2017年公司第四季度的收入为7.78亿美元，去年同期为6.19亿美元。这一数字超过了分析师平均预期的7.52亿美元，也略高于上月早些时候在J.P.摩根健康大会上公布的7.75亿美元。Illumina公司CEO兼总裁Francis deSouza表示，收入增长的主要驱动因素为测序耗材，其增长超过30％，达到4.32亿美元，其中NovaSeq测序仪的耗材贡献了约1亿美元。 据悉，Illumina公司在第四季度向客户交付了超过80台NovaSeq测序系统。在NovaSeq测序仪的推动下，2017年第四季度测序仪器收入增长了18％，达到了1.31亿美元。此外，2017年第四季度基因芯片耗材的收入为8200万美元，基因芯片仪器收入为800万美元。总体而言，基因芯片业务营收比2016年第四季度增长了20％。 该公司公布的2017年第四季度净收入为6800万美元，合每股0.46美元，低于去年同期的1.239亿美元，合每股0.84美元。其2017年第四季度非GAAP净收入为2.12亿美元，摊薄每股收益1.44美元；相比之下，2016年第四季度为1.26亿美元，合每股收益0.85美元。此外，Illumina在2017年第四季度的研发费用为1.37亿美元，高于2016年第四季度的1.3亿美元。其销售和管理费用为1.75亿美元，高于2016年第四季度的1.46亿美元。 Illumina还报告说，公司2017年全年收入从2016年的24亿美元增长15％至27.5亿美元，超过了分析师平均预期的27.3亿美元。其全年研发费用从2016年的5.04亿美元增长至5.46亿美元，而销售和管理费用则从5.84亿美元上升至2017年的6.74亿美元。Illumina公布2017财年净收入为7.26亿美元，合每股4.92美元，而2016年全年为4.63亿美元，合每股收益3.07美元。按非GAAP计算，其净收入为5.91亿美元，合每股4.00美元。 deSouza在一份声明中表示：“2017年我们的业绩表明，客户对测序和基因芯片产品组合的需求不断增长。 Francis deSouza还表示，2017年公司临床转化及临床业务占产品出货量的45％，高于2016年的39％，公司预计来自临床客户的业务将很快超过科研客户。 DeSouza表示，临床市场比科研市场更大，且增长更快。Illumina开发临床市场的战略包括开发临床级仪器、试剂以及解决方案。未来，Illumina公司的业务将更多地来自临床市场，最终将占据公司的大部分业务。他还表示，最近发布的一些监管和医保报销政策也有助于扩大临床市场。 目前，Illumina公司的NovaSeq测序仪已经在吸引临床客户。该系统大约三分之一的订单来自此前没有配置高通量测序仪器的客户，其中许多是学术及科研转化实验室，它们希望为临床开发检测产品。 DeSouza还表示，Illumina计划在2018年第二季度推出用于NovaSeq平台的S1流动槽（flow cell） ，其快速运转周期对一些临床客户极具吸引力。配置该流动槽使测序仪能够在24小时内生成500GB的基因数据，公司预计S1流动槽的推出将使现有HiSeq 2500客户，尤其是临床客户升级到NovaSeq。 多元化发展战略 Illumina发展战略的另一个关键部分是开发通过FDA监管许可的产品和试剂。2017年11月，公司启动了FDA批准的NextSeq 550Dx项目，并扩展了现有MiSeqDx平台的预期用途。deSouza表示，该公司在获批之后不久就发布了第一台NextSeq 550Dx测序仪，并计划将该系统用于非小细胞肺癌患者的常规液体活检以及其他临床检测产品的开发。他在上月早些时间表示，目前公司已经出货了375个MiSeqDx系统。 与此同时，llumina也在为特定临床领域开发“sample-to-answer”解答方案。例如，在生殖健康领域，其无创性产前检测产品VeriSeq NIPT于去年四月获得了CE认证，这是该公司第一个真正意义上的体外诊断产品，公司预计该产品的销售将在2018年翻一番。 此外，正如deSouza上月早些时候在J.P.摩根大会所讨论的那样，Illumina已经开始了肿瘤免疫研究计划，并将开发相应的肿瘤免疫基因panel。Illumina计划开发的免疫肿瘤基因panel将由大约500个基因组成，可检测肿瘤突变负荷和微卫星不稳定性，Illumina计划最终将其商业化为IVD产品。deSouza还补充道，目前TST170 panel仅作为研究用途的产品。 他还强调，肿瘤领域是Illumina临床业务中最大且发展最快的领域。与2016年相比，2017年第四季度肿瘤检测产品发货量增长了60％，全年增长了近40％。 除了液体活检的驱动，一些监管和报销机制也在推动该领域业务增长，并将在未来一年中产生更大的影响。他指出，例如保险公司Cigna最近更新了有关多基因panel的报销指南。此前，Cigna并不会报销包含10个以上基因的基因检测panel。deSouza指出，这一改变将格外有助于肿瘤领域临床试验的注册。 此外，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）决定报销所有实体瘤基因检测的费用，而不仅仅是非小细胞肺癌。同时，由FDA和CMS平行审批的伴随诊断产品FoundationOne也将为Illumina的业务增长带来福音。 deSouza解释道，这些监管和报销政策均是在2017年底前完成的，所以并未对Illumina第四季度的业务带来影响，但是它们为公司今后在肿瘤领域的发展奠定了良好的基础。他也强调，虽然公司专注于增加临床市场的份额，但科研客户依然十分重要。一方面，任何临床产品都源于实验室研究；另一方面，研究客户能够为技术发展方向提供重要的思想来源。 参考资料： Illumina's Q4 Revenues Climb 26 Percent, Driven by Sequencing Consumables and NovaSeq Illumina Predicts Clinical Business Will Soon Outpace Research. |
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