POCT之国际征途，葵花宝典之血脂检测篇

即时检测（Pointof care testing），简称POCT,血脂(胆固醇)为作为慢病系列检测，虽不如血糖检测那么大，但在慢病管理中也是举足轻重的检测之一，尤为心血管疾病方面更是不可或缺的一项重要检测，毕竟就如习大大所指引的“已经不再是解决温饱问题的矛盾”。进入新时期全球在脱离了温饱问题以后，进入改善型的时期，高血脂的问题也越来越严重，越来越引起“新富贵一族”的注意。

话不多说，吃瓜群众管的宽，需要先来了解我们POCT里血脂产品的江湖地位。

胆固醇检测，作为三高其一，（高血糖，高血压，高血脂，简称三高，也有人称为富贵病），排名老三的小哥哥，市场容量也是也是举足轻重的一类，2016年全球胆固醇检测市场为6亿美金，2018年将达到9亿美金。欧美依然占据70%以上，但除欧美市场以外，这些国家在WHO报告中提及是未来高发地区，印度，印尼，中国，南非，埃及以及巴西等地将会是未来的爆发市场。

胆固醇是临床生化检查的一个重要指标，在正常情况下，机体在肝脏中合成和从食物中摄取的胆固醇，将转化为甾体激素或成为细胞膜的组分，并使血液中胆固醇的浓度保持恒定。当肝脏发生严重病变时，胆固醇浓度会降低。而在黄疸性梗阻和肾病综合征患者体内，胆固醇浓度往往会升高。

是不是看的很头晕，那就简单点说，简单来说就是当胆固醇（图片内黄色部分）在血管粘附，内停留时间延长，会导至动脉僵硬化以及心脏病的发生。

糖尿病病人往往伴随着胆固醇偏高，被归为慢病系列，两者都不会有瞬间的杀伤力，胆固醇一旦长期偏高和拥有将会对身体带来很多诱发症，如动脉僵硬化以及心脏病等疾病，因此也作为慢病防御的重要指标。胆固醇检测成人胆固醇的正常值是：2.86～5.98毫摩／升(110～230毫克／分升),一般认为TC总胆固醇，若大于200ml，就偏高了，需要注意降脂。

电化学胆固醇检测

依据这个指标，出现了电化学胆固醇和光化学胆固醇两类仪器，目前市场上电化学产品主要来源于台湾韩国等地区，如Benicheck, easytouch, nesco，multicare等厂家，在东南亚南亚以及非洲地区有一定的销量，相较于电化学法厂家的销量，占比显得略小，也无法打开欧美市场(主要电化学胆固醇本身溯源非金标准，检测抗干扰因素多，检测结果的准确性不易把握)。

光化学胆固醇检测

另一方面胆固醇的重要检测指标，不仅只有总胆固醇（TC），还有高低密度(HDL,LDL)， 以及甘油三酯（Trig）,HDL和LDL分别被称为好胆固醇与坏胆固醇，因此HDL高了是坏的现象，LDL低了不要认为是好的值。为了区分四大项的检测，就这样光化学胆固醇以及干化学胆固醇检测就作为POCT中胆固醇的检测中坚力量和主要产品发扬光大了。

目前主要大的玩家有Roche的Accutrend系列,ACON Mission系列, ALERE的LDX系列,以及15年被三诺以2.9亿美金重金收购的PolymerTechnologies公司的Cardiocheck系列, 占据了大部分的市场份额。

1.PTS

胆固醇界独孤求败，独门武功独走天下

PolymerTechnologies cadiocheck该公司由Roche 前雇员James Connolly 于1992 年创立,胆固醇系列销售已经遍布120多个国家，在成长历程中公司得到了行业大佬的助力，2012年拿到了英国HEART UK 慈善机构全英心脏病筛查项目，2014年6月牵手美国ehealthscreening公司，ehealthscreening公司是美国专注全面健康检查服务行业的标杆型公司之一，Cadiocheck与A1C一同列作为筛查项目，到2015年10月份已经追加到公司采购POCT 25%的份额。2014年10月又傍上大腿牵手全球医疗行业最大分销商Cardinal Health，与Cardinal药品销售打包推广。

2013年收购拜耳的A1C，到2014年销售额增加了1500万美金，大概全球胆固醇的销量没有怎么增加，2013,2014,2015三年都没有业绩的增长，定格在3000万美金左右，实属危险。2015年年末也没有很好的表现，2016年趁利润还没有负增长的时候赶紧收场离开。笔者认为PTS 1.2亿美金+9000美金的业绩对价售予三诺，实在是明智之举。

我们也来一睹他的风采吧。出了三款包括一款OTC家装版。

2.Roche一记组合拳

血糖+胆固醇检测组合模式

再来看看Roche， Roche Accutrend系列可谓是与Cardiocheck的检测一脉相承，Cadiocheck的创始人就是由Roche前雇员JamesConnolly一手创立，当年还和罗氏有过专利纠纷，师出同门，理解万岁，应该说血脂检测已经是罗系天下。不仅走向社区医院，基础医疗与医院还与广大的降脂药厂家如（Pfizer的lipidto，MSD的Simvastatin Tablets），与Cardiocheck略有不同，血脂只是Roche众多POCT的一个分支，并没有像PTS那样靠这个吃饭，Roche有此利器，可以与他的血糖以及凝血产品协同作战，作为慢病产品的有力补充，这都是大公司大战略下所拥有的战略整合优势，组合拳打得杠杠滴。

另外还有几家行业内比较出名的血糖公司也有此利器，如韩国SD的 lipidocare,Infopia的lipidpro, ACON的Mission lipid都打得一手好牌， 与Roche的策略相当，有些与自己的血糖产品打包组合，有些干脆将血糖试纸条一同加入lipid仪器中，但不管哪种方法他们都在打组合拳，走血糖+血脂组合路线。想必三诺买入PTS的Caddiocheck,也有此打法的考虑，正所谓，不会血脂检测的慢病管理者不是好的血糖检测老司机。

3.Alere

专注修炼心血管检测的降龙十八掌

相对于血糖与+血脂的组合路线，我们的大佬Alere走的也是组合路线，他的Alere Cholestech LDX打出了心血管管理组合，心血管疾病包括高血压、高胆固醇、代谢综合征、冠状动脉疾病,心脏病,心力衰竭和中风，AlereTriage®, Alere Cholestech LDX®, Alere Afinion™ products, 和 epoc几乎包括了市面上比较流行的心血管代谢检测，是真正登峰造极的心血管POCT领航者。

来源Alere 2016 Annual Report

在这样的组合拳下，Alere心血管系列产品的销售额在过去三年均在6亿美元以上，笔者认为Alere虽被Abbott收购，但是其对POCT方面的全方位的解决方案确实是值得大家学习与膜拜的。

4.Abaxis不走寻常路

人类加动物检测组合模式，练就武林绝学

最后在来谈一下微流控下的lipidpanel检测，主要代表有Abaxis的piccolo, 此款产品除了覆盖电解质检测，肝脏检测，肾病检测等也包括了血脂检测。来源于美国NASA，最后落地生根和发展都在美国，80%的销量都来源与美国，与Alere的LDX相比都为台式，因此Alere也一直将自己的这台LDX对标piccolo, 与其他上述提到的手持式略有不同。

Piccolo与前面提到的其他几类血脂类产的血糖加血脂策略以及心血管组合拳策略又有了自己的优势打法.Abaxis建立之初就开始两条腿走路，不仅开发出人类检测，还开发出动物血脂检测，甚至后续大部分检测收入都来源于动物，也给动物界带来了POCT的检测福音。

只要给动物一点爱心，他们会双倍甚至多倍奉还人类，Piccolo确实也在这方面尝到了甜头，开展的如火如荼。目前公司80%的销量都来源于动物，包括动物血脂检测。

随着人类对动物防疫意识的增强以及对宠物圈养的需求，如今已经有血糖动物检测，胆固醇动物检测，尿条动物检测，快诊动物检，三分血球，血凝动物检测等等，动物检测不仅仅为胆固醇类检测开辟了一条新的道路，更是为今后其他POCT乃至IVD其他产品也打开了一条星光大道。

结语：

胆固醇检测只是心血管，慢病管理检测的一个小的分支，PTS 凭借胆固醇界的独孤求败，独门武功，单品独走天下，到Alere的心血管检测降龙十八掌的专注，再到Roche一记组合拳 血糖+胆固醇检测组合模式满地找牙，最后到Abaxis特不走寻常路 人类加动物检测组合模式武林绝学，都是历史长河里勇者的杰作，他们不仅展示了市场多元化的奥妙，更是鼓舞我们勇于探索新模式，你会降龙十八掌，我可以练就一阳指，你有你的阳光道，我可以走我的独木桥，成功并没有捷径，但只要勇于探索，找准适合自己的道路，那么“All roads lead to Rome”条条道路通罗马。