海普洛斯融资2.1亿，计划建立双10万例癌症基因大数据库

2018年元旦假期前的最后一个工作日，精准医疗企业海普洛斯向外界公布了获得A+轮融资的消息。据悉，此次融资额为2.1亿元人民币，由优选资本领投，软银中国、可信资本跟投，三方共同完成。

海普洛斯CEO 许明炎 博士

这是这家成立仅三年，定位于精准医疗和基因大数据高科技公司获得的第三次融资。前两次融资分别来自软银中国、山蓝资本等机构于2016年5月5000万的投资，以及2014年12月北京磐谷创投1000万元的天使投资。此外，海普洛斯还获得了包括国家自然科学基金、深圳市科创委留学生创业资助、以及南山区科创局创新研发资助等科研基金。

据了解，海普洛斯目前采用的是NGS基因测序技术（Next Generation Sequencing，又称为“二代测序”或“高通量测序”）。由于NGS测序技术有效地解决了传统医学由“同病同治”到“同病异治” 的痛点，因此奠定了未来精准医疗的基石；随着NGS技术的成熟和普及率持续提升，将逐步成为未来行业发展的新方向和增长驱动力。

随着测序成本呈现几何级别下降和商业化的逐步推进，近年来全球基因测序市场规模快速增长。BCC Research数据统计，全球基因测序市场规模从2007年的7.94亿美元增长至2013年约45亿美元，年复合增长率达到33.5%，预计2018年达到近117亿美元的规模，未来5年将有1~2倍的发展空间。其中增长最快的是亚洲市场，中国和印度的市场增长率均超过了20%。

而NGS的市场规模几乎占据了整个基因测试市场的半壁江山。Markets & Markets的研究报告显示，2014年NGS的全球市场规模为25亿美金，预计2020年将达到87亿美金，复合增长率为23%。NGS成为IVD领域中增长最快的子行业，超过传统的PCR、FISH和基因芯片技术，未来有望成为行业主流，引领行业发展。

许明炎介绍，从技术角度，国内的二代测序技术应用端的研发已处于世界领先水平，液体活检行业中最成熟的NIPT已经被列入国家医保，价格逐年下降。虽然目前国内的第三方检测市场处在发展的初级阶段，但却以每年30%年化复合增长急速扩增。从近年来相关政策出台的密集度和资本在这个领域的倾向性，可以看出各方都是大力看好和支持基因测序未来的发展空间。

据了解，目前海普洛斯的整体业务模式涵盖三个方面：面对医院的临床产品；面对健康人肿瘤易感基因检测及遗传基因检测；科技服务。其官网展示的产品目录中，包括：肿瘤、肺癌、乳腺癌、结直肠癌临床用药基因检测；遗传性肿瘤基因检测；BRCA1/2全外显子检测；胃肠间质瘤靶向用药检测等。

业务广度从健康人群的癌症风险评估，到癌症早期筛查，临床指导用药、疗效评价到复发监测、耐药分析等全流程覆盖。能够为肺癌、肠癌、乳腺癌等绝大多数实体瘤患者提供从服务，临床靶向治疗、化疗、免疫治疗，到疾病管理提供精准治疗指导。国内最新统计数据，2015年中国预计有429.2万例新发肿瘤病例和281.4万例死亡病例。恶性肿瘤发病率在40岁之后呈现随年龄不断提高的趋势，这就意味着肿瘤患者和潜在的肿瘤筛查客户群体相当庞大。

许明炎告诉CHC, 海普洛斯目前的核心技术是超微量肿瘤液体活检。什么是 “超微量肿瘤液体活检”呢？它的技术优势又在哪里？许明炎解释，人体细胞凋零死亡后，细胞内的DNA会游离到血液中，我们称之为cfDNA。对于癌细胞，也会经历这样的过程。癌细胞中游离的DNA，我们称之为ctDNA。液体活检技术就是通过定性、定量的方法检测、分析血液中ctDNA，给医生提供治疗建议和诊疗全程管理。由于cfDNA本身很少，ctDNA含量更加稀少，大概10~20ng/ml，目前市场上绝大多数公司很难有技术可以检测到这样低含量的ctDNA。“为此，我司自主研发了CUBE-ctDNA检测技术并成功申请数十项国内外发明专利，目前测序深度已经达到20000层以上，灵敏度也已经突破万分之五。能够保证检出灵敏度，去除仪器噪音，为精准检测提供了行之有效的方法。”

样本分析是基因检测的基础，数据分析解读才是基因检测行业最具价值的部分，也是体现了基因检测公司的科技实力的关键点。对此，许明炎表示，这就是海普洛斯公司的发展定位既是精准医疗，也是基因大数据公司的原因。“数据处理方面，我们有前沿特色的机器深度学习和大数据技术，搭配自主研发的生信分析及实验室全流程管理系统Haplab，全程监控样本到报告的整个过程，保证检测质量，并在一周内为临床提供快速精准的检测数据和个性化治疗方案建议。”

反过来，数据解读的准确度和可靠性又与样本量息息相关，能否积累足够多的临床样本量，从而拥有强大的疾病/表型的基因组数据库，并通过数据平台的处理、运算和存储形成大数据的积累是临床解读的基础。

基于此，许明炎告诉CHC，目前公司已经开展的临床科研有万人癌症项目、绿肺项目及肠康项目。海普洛斯在2015年与深圳市人民医院一同发起了万人癌症基因组计划，希望完成一个中国人自己的基因数库，目前已经结项。

而本次融资的其中一项用途就是推进肠康项目和绿肺项目。肺癌是中国发病率及死亡率最高的癌症，患者数量多而且发现基本都是晚期，所以，“我们希望可以从源头入手，筛查肺癌患者，所以提出了绿肺计划，建立10万例中国人群肺癌基因大数据库，涵盖从肺癌早期、手术患者、中晚期患者等全病程，目前已经与很多重点医院合作，共同推进绿肺项目进程。”

此外，肠康计划也计划建立10万例中国人群肠癌基因大数据库，涵盖从肠癌易感人群、早期患者、手术患者、中晚期患者等全病程，希望用ctDNA技术、甲基化技术、基因测序技术、人工智能等前沿科技，对肠癌各阶段患者提供早筛早诊、术后监测、个体化用药指导、耐药评估、免疫治疗决策指导等全病程的系统化研究。针对有家族史患者，制定合理预防方案，累积中国人肠癌家族史数据，早日帮助肠癌患者打破“家族诅咒”。